- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07540598
문화적으로 맞춤형 간호사 주도의 통합적 영적 돌봄이 심장 수술 환자의 혈역학적 안정성과 웰빙을 향상시킵니다 (CARE-Cardiac)
인도네시아 남수마트라 지역의 수술 전 심장 수술 환자 대상 문화적으로 맞춤화된 간호사 주도 전체적 영적 간호가 혈역학적 안정성과 웰빙에 미치는 영향: 다기관 무작위 대조 시험
이 연구는 인도네시아 남수마트라에서 심장 수술 전 환자들 사이에서 혈역학적 안정성과 심리적 웰빙을 향상시키기 위한 문화적으로 맞춤화된 간호사 주도의 통합적 영적 돌봄의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
심장 수술 환자들 사이에서 수술 전 불안은 흔하며, 혈압, 심박수 및 전반적인 생리적 불안정성을 증가시킬 수 있습니다. 또한, 심리적 고통은 환자의 회복과 웰빙에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 다기관 무작위 대조 시험은 선택적 심장 수술이 예정된 성인 환자들을 포함합니다. 참가자들은 무작위로 중재 그룹 또는 대조군에 배정됩니다. 중재 그룹은 치료적 의사소통, 심호흡, 점진적 근육 이완, 영적 성찰 및 문화적으로 적절한 기도를 포함한 20분간의 문화적으로 맞춤화된 통합적 영적 돌봄 세션을 받습니다. 대조군은 표준 수술 전 돌봄을 받습니다.
주요 결과 지표에는 혈압, 심박수 및 평균 동맥압과 같은 혈역학적 매개변수의 변화가 포함됩니다. 심리적 웰빙은 WHO-5 웰빙 지수를 사용하여 평가됩니다.
이 연구의 결과는 생리적 및 심리적 결과를 모두 개선하기 위해 문화적으로 반응적인 영적 돌봄을 일상적인 수술 전 간호 실무에 통합하는 효과성에 대한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있으며, 관상동맥 우회술 및 판막 수술과 같은 심장 외과 시술을 필요로 하는 환자의 수가 증가하고 있습니다. 심장 수술 환자들 사이에서 수술 전 불안은 매우 흔하며, 혈압 상승, 심박수 증가 및 혈역학적 불안정성을 포함한 부정적인 생리적 반응과 관련되어 수술 전후 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
전인적 간호, 특히 영적 돌봄은 환자의 생리적 및 심리적 요구를 모두 해결하는 중요한 접근법으로 인정받고 있습니다. 이완 기법, 치료적 의사소통 및 기도를 포함한 영적 돌봄 중재는 불안을 감소시키고 정서적 안녕을 촉진하는 데 잠재력을 보여주었습니다. 그러나 특히 다기관 무작위 대조 시험 및 문화적으로 다양한 인구 집단에서 기존 증거는 여전히 제한적입니다.
이 연구는 인도네시아 남수마트라주의 두 3차 병원에서 진행된 다기관 무작위 대조 시험입니다. 이 연구는 수술 전 심장 수술을 받는 환자들 사이에서 혈역학적 안정성과 심리적 안녕을 개선하는 데 문화적으로 맞춤화된 간호사 주도의 전인적 영적 돌봄의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 무작위로 중재 그룹 또는 대조군에 배정됩니다. 중재는 숙련된 간호사에 의해 수술 전 제공되는 20분 구조화된 세션으로 구성되며, 치료적 의사소통, 유도 심호흡, 점진적 근육 이완, 영적 성찰 및 환자의 신념과 문화적 배경을 기반으로 한 문화적으로 적응된 기도를 포함합니다. 대조군은 구조화된 영적 중재 없이 표준 수술 전 간호를 받습니다.
이 연구는 생리적 및 심리적 결과를 모두 평가합니다. 수축기 및 이완기 혈압, 심박수 및 평균 동맥압을 포함한 혈역학적 매개변수는 중재 전후에 측정됩니다. 심리적 안녕은 검증된 도구를 사용하여 평가됩니다.
이 연구는 수술 전후 간호 실무에 문화적으로 반응하는 영적 돌봄을 통합하는 데 중요한 격차를 해소합니다. 연구 결과는 심장 외과 환경에서 환자 결과를 개선하기 위한 실행 가능한, 비약물적이며 문화적으로 적절한 중재에 대한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Sumatra
-
Palembang, South Sumatra, 인도네시아, 30152
- Siti Fatimah Regional General Hospital, South Sumatra Province
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술 예정인 환자
- 나이 18-65세
- 의식이 명료하고 효과적으로 의사소통 가능
- 이해하고 동의서를 제공할 수 있음
- 중재 전 혈역학적으로 안정적
- 연구에 참여할 의사가 있음
제외 기준:
- 선택적 심장 수술 예정인 환자
- 나이 18-65세
- 의식이 명료하고 효과적으로 의사소통 가능
- 이해하고 동의서를 제공할 수 있음
- 중재 전 혈역학적으로 안정적
- 연구에 참여할 의사가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 문화적으로 맞춤화된 간호사 주도의 통합적 영적 돌봄
참가자들은 수술 약 1시간 전에 전달되는 문화적으로 맞춤형 간호사 주도의 전체적 영적 돌봄 중재를 받습니다.
이 중재는 약 20분간 지속되며 치료적 의사소통, 유도된 심호흡, 점진적 근육 이완, 영적 성찰 및 환자의 신념에 기반한 문화적으로 적응된 기도를 포함합니다.
중재는 조용한 수술 전 환경에서 훈련된 심장 간호사들에 의해 전달됩니다.
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이 중재는 수술 약 1시간 전에 시행되는 문화적으로 맞춤화된 간호사 주도의 통합적 영적 돌봄 세션으로 구성됩니다.
중재는 약 20분간 지속되며 조용한 수술 전 환경에서 진행됩니다.
다섯 가지 구조화된 구성요소를 포함합니다: (1) 환자의 우려사항을 평가하고 신뢰 관계를 구축하기 위한 치료적 의사소통, (2) 느린 횡격막 호흡법을 이용한 유도 심호흡 운동, (3) 생리적 긴장을 감소시키기 위한 점진적 근육 이완법, (4) 의미, 희망, 대처에 초점을 맞춘 영적 성찰, (5) 환자의 종교적 및 문화적 배경에 기반한 문화적으로 적응된 기도.
이 중재는 연구 현장 간 일관성을 보장하기 위한 표준화된 프로토콜을 사용하여 훈련된 심장 간호사들이 시행합니다.
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간섭 없음: 표준 수술 전 관리
참가자는 표준 간호 평가, 수술 전 교육, 모니터링 및 수술 준비를 포함하여 병원 프로토콜에 따라 정기적인 수술 전 치료를 받습니다.
구조화된 영적 돌봄 또는 이완 중재는 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압 (mmHg)
기간: 기준선(중재 전)과 중재 직후에 측정됨.
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중재 후 혈역학적 상태 변화를 평가하기 위해 교정된 병상 모니터를 사용하여 수축기 혈압을 측정합니다.
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기준선(중재 전)과 중재 직후에 측정됨.
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이완기 혈압 (mmHg)
기간: 중재 전(기준선)과 중재 직후에 측정되었습니다.
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확장기 혈압은 혈관 저항과 중재에 대한 혈역학적 반응을 평가하기 위해 교정된 침대 옆 모니터를 사용하여 측정됩니다.
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중재 전(기준선)과 중재 직후에 측정되었습니다.
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심박수 (분당 박동 수)
기간: 기준선(중재 전)에서 측정하고 중재 직후에 측정합니다.
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심박수는 교정된 병상 모니터를 사용하여 측정되어 중재에 대한 자율신경 및 심혈관 반응을 평가합니다.
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기준선(중재 전)에서 측정하고 중재 직후에 측정합니다.
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평균 동맥압 (mmHg)
기간: 기준선(중재 전)과 중재 직후에 측정됨.
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평균 동맥압(MAP)은 전반적인 조직 관류 및 혈역학적 안정성을 평가하기 위해 병상 모니터링 시스템을 사용하여 측정 또는 계산됩니다.
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기준선(중재 전)과 중재 직후에 측정됨.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 웰빙 점수
기간: 기준선(개입 전) 및 개입 직후(수술 전 기간)에 측정됨.
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심리적 웰빙은 5개의 항목으로 구성된 검증된 도구인 세계보건기구-5 웰빙 지수(WHO-5)를 사용하여 평가됩니다.
총점은 0점에서 25점까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 심리적 웰빙을 나타냅니다.
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기준선(개입 전) 및 개입 직후(수술 전 기간)에 측정됨.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aris Citra Wisuda, PhD, Lincoln University College Malaysia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACW-RCT-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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