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青年期妊婦におけるMBSRトレーニングが分娩恐怖、母子愛着および母乳育児に与える効果

2026年4月17日 更新者:Hacer Unver, PhD、Inonu University

マインドフルネス・ストレス低減トレーニングが、思春期妊婦とそのパートナーにおける出産恐怖、母子・父子愛着および母乳育児の成功に及ぼす影響

この無作為化比較試験は、思春期妊婦とそのパートナーに実施するマインドフルネス・ストレス低減法(MBSR)トレーニングが、分娩恐怖、母子・父子の絆、母乳育児の成功に及ぼす効果を評価することを目的としています。 思春期妊娠は、ストレスの増加、分娩恐怖、育児不安と関連しており、母子・父子の絆と母乳育児の成果に悪影響を及ぼします。 MBSRトレーニングは、通常のケアを受ける対照群と比較して、思春期妊婦とそのパートナーの分娩恐怖を軽減し、母子・父子の絆を強化し、母乳育児の成功率を向上させることが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

この無作為化比較試験は、思春期妊婦とそのパートナーに対するマインドフルネス・ストレス低減法(MBSR)トレーニングが、分娩恐怖、母子および父子の絆、母乳育児の成功に及ぼす効果を評価することを目的としています。 思春期妊娠は、ストレスの増加、分娩恐怖、育児不安と関連しており、母子間および父子間の絆と母乳育児の成果に悪影響を及ぼします。 MBSRトレーニングは、通常のケアを受ける対照群と比較して、思春期妊婦とそのパートナーの分娩恐怖を軽減し、母子および父子の絆を強化し、母乳育児の成功率を向上させることが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  1. 15歳から19歳であること
  2. 妊娠後期(妊娠30週から33週)であること
  3. 初産婦であること
  4. 妊娠中の流産、中絶、または同様の産科的問題の既往がないこと
  5. 高リスク妊娠の診断を受けていないこと
  6. 読み書きができること
  7. パートナーが育児プロセスへの積極的な参加に同意すること

除外基準:

  1. 慢性疾患を有すること
  2. 身体的または精神的な健康問題を有すること
  3. 参加者またはそのパートナーに精神科診断があること
  4. 胎児に検出された健康問題または先天異常があること
  5. 以前にマインドフルネスに基づくストレス低減法(MBSR)トレーニングを受けたことがあること
  6. 計画されたトレーニングプログラムを完了しないこと
  7. 研究から自発的に離脱すること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MBSRトレーニンググループ
ルーチンケアに加えてマインドフルネス・ストレス低減法(MBSR)トレーニングを受ける思春期妊婦とそのパートナー。
思春期の妊婦とそのパートナー向けに実施するマインドフルネス・ストレス低減法(MBSR)トレーニングプログラム。 このプログラムは合計8回のセッションで構成され、週2回、4週間にわたって実施されます。 各セッションは約40分間で、マインドフルネス瞑想、呼吸法、ボディスキャン、ストレス管理テクニックを含みます。 このトレーニングは、出産への恐怖を軽減し、母子・父子の絆を強化し、母乳育児の成功率を向上させることを目的としています。
他の名前:
  • MBSR
介入なし:対照群
追加介入なしで通常のケアのみを受ける思春期妊婦とそのパートナー。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出産恐怖症
時間枠:介入前および介入後4週間
出産に対する恐怖は、思春期妊婦とそのパートナーにおいて、ウィジマ分娩期待/経験質問票バージョンA(W-DEQ-A)を用いて測定されます。 スコアは0から165の範囲で、高いスコアほど出産に対する恐怖が大きいことを示します。
介入前および介入後4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母子の絆
時間枠:介入前のベースラインおよび介入4週間後
母親との絆は、母親愛着尺度を用いて評価されます。 スコアは26から104の範囲で、高いスコアはより強い母親愛着を示します。
介入前のベースラインおよび介入4週間後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
父性愛
時間枠:介入前および介入4週間後
父性の絆は、出生前父親愛着尺度を用いて評価されます。 スコアは16から64の範囲で、スコアが高いほど父性の愛着が強いことを示します。
介入前および介入4週間後
母乳育児の成功
時間枠:出産後24〜48時間
母乳育児の成功は、LATCH母乳育児評価ツールを用いて評価されます。
出産後24〜48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hacer ÜNVER KOCA, PhD、Inonu University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年5月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月17日

最初の投稿 (実際)

2026年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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