- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07540923
Effekten af MBSR-træning på fødselsangst, bånddannelse og amning hos gravide teenagepiger
17. april 2026 opdateret af: Hacer Unver, PhD, Inonu University
Effekten af Mindfulness-baseret Stressreduktionstræning på Fødselsangst, Moderskab og Faderskab samt Amningssucces hos Gravide Teenagere og Deres Partnere
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-træning givet til gravide teenagepiger og deres partnere på fødselsangst, moderlig og faderlig binding og ammelykkedes.
Graviditet i teenageårene er forbundet med øget stress, fødselsangst og forældreskabsangst, som negativt påvirker mor-barn og far-barn-binding og ammeresultater.
MBSR-træning forventes at reducere fødselsangst, styrke moderlig og faderlig binding og forbedre ammelykkedes hos gravide teenagepiger og deres partnere sammenlignet med kontrolgruppen, der modtager rutinemæssig pleje.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) træning givet til gravide teenagepiger og deres partnere på fødselsfrygt, moderlig og faderlig binding samt ammelykke.
Graviditet i teenageårene er forbundet med øget stress, fødselsfrygt og forældreangst, som negativt påvirker moder-barn og fader-barn binding samt ammeresultater.
MBSR træning forventes at reducere fødselsfrygt, styrke moderlig og faderlig binding samt forbedre ammelykke hos gravide teenagepiger og deres partnere sammenlignet med kontrolgruppen, der modtager rutinemæssig pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Telefonnummer: 0544 679 98 99
- E-mail: hacer.unver@inonu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nilay FİLOĞLU, MSc
- Telefonnummer: 05303089717
- E-mail: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44280
- Rekruttering
- Inonu University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Nilay FİLOĞLU, MSc
- Telefonnummer: 05303089717
- E-mail: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
-
Kontakt:
- Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Telefonnummer: 05446799899
- E-mail: hacer.unver@inonu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 15-19 år gammel
- At være i tredje trimester af graviditeten (30-33 uger svangerskab)
- At være førstegangsfødende
- At have ingen historie med spontan abort, abort eller lignende obstetriske problemer under graviditeten
- Ikke at have en højrisikograviditetsdiagnose
- At være læse- og skrivekyndig
- At partneren accepterer at deltage aktivt i forældreprocessen
Eksklusionskriterier:
- At have en kronisk sygdom
- At have fysiske eller psykiske helbredsproblemer
- At have en psykiatrisk diagnose hos deltageren eller deres partner
- At have et påvist helbredsproblem eller medfødt anomali hos fostret
- At have modtaget Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) træning tidligere
- Ikke at gennemføre det planlagte træningsprogram
- At frivilligt trække sig fra studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MBSR Træningsgruppe
Gravide teenagepiger og deres partnere, som modtager Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) træning ud over rutinemæssig pleje.
|
Mindfulness-baseret stressreduktions (MBSR) træningsprogram leveret til gravide unge kvinder og deres partnere.
Programmet består af i alt 8 sessioner, der afholdes to gange om ugen i 4 uger.
Hver session varer cirka 40 minutter og inkluderer mindfulness-meditation, åndedrætsøvelser, bodyscan og stresshåndteringsteknikker.
Træningen har til formål at reducere fødselsangst, styrke moderligt og faderligt bånd og forbedre ammelykkes.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Adolescente gravide kvinder og deres partnere, der kun modtager rutinemæssig pleje uden yderligere indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt for fødsel
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter interventionen
|
Frygt for fødsel vil blive målt ved hjælp af Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ-A) hos gravide unge kvinder og deres partnere.
Scoreintervallet er fra 0 til 165, hvor højere score indikerer større frygt for fødsel.
|
Baseline og 4 uger efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderlig tilknytning
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter interventionen
|
Moderlig tilknytning vil blive vurderet ved hjælp af Maternal Attachment Scale.
Scores spænder fra 26 til 104, hvor højere scores indikerer stærkere moderlig tilknytning. |
Baseline og 4 uger efter interventionen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fædreband
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter interventionen
|
Fædre-barn binding vil blive vurderet ved hjælp af Prenatal Paternal Attachment Scale.
Resultaterne spænder fra 16 til 64, hvor højere score indikerer stærkere fædre-barn binding.
|
Baseline og 4 uger efter interventionen
|
|
Succes med amning
Tidsramme: 24-48 timer postpartum
|
Succes med amning vil blive evalueret ved hjælp af LATCH Amningsvurderingsværktøjet.
|
24-48 timer postpartum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hacer ÜNVER KOCA, PhD, Inonu University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2026
Først opslået (Faktiske)
21. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/2-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) træning
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien