- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07540923
Wpływ treningu MBSR na lęk przed porodem, więź emocjonalną i karmienie piersią u nastoletnich ciężarnych
17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hacer Unver, PhD, Inonu University
Wpływ treningu redukcji stresu opartego na uważności na lęk przed porodem, więź matczyną i ojcowską oraz sukces karmienia piersią u nastoletnich ciężarnych i ich partnerów
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu treningu Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR) przeprowadzanego u nastoletnich kobiet w ciąży i ich partnerów na lęk przed porodem, więź matki i ojca z dzieckiem oraz sukces w karmieniu piersią.
Ciąża u nastolatków wiąże się ze zwiększonym stresem, lękiem przed porodem i niepokojem związanym z rodzicielstwem, co negatywnie wpływa na więź matka-dziecko i ojciec-dziecko oraz wyniki karmienia piersią.
Oczekuje się, że trening MBSR zmniejszy lęk przed porodem, wzmocni więź matki i ojca z dzieckiem oraz poprawi sukces w karmieniu piersią u nastoletnich kobiet w ciąży i ich partnerów w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą standardową opiekę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu treningu Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR) przeprowadzonego wśród nastoletnich ciężarnych kobiet i ich partnerów na lęk przed porodem, więź matczyną i ojcowską oraz sukces karmienia piersią.
Ciąża u nastolatek wiąże się ze zwiększonym stresem, lękiem przed porodem i lękiem rodzicielskim, co negatywnie wpływa na więź matka-dziecko i ojciec-dziecko oraz wyniki karmienia piersią.
Oczekuje się, że trening MBSR zmniejszy lęk przed porodem, wzmocni więź matczyną i ojcowską oraz poprawi sukces karmienia piersią u nastoletnich ciężarnych kobiet i ich partnerów w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą rutynową opiekę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Numer telefonu: 0544 679 98 99
- E-mail: hacer.unver@inonu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nilay FİLOĞLU, MSc
- Numer telefonu: 05303089717
- E-mail: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turcja (Türkiye), 44280
- Rekrutacyjny
- Inonu University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Nilay FİLOĞLU, MSc
- Numer telefonu: 05303089717
- E-mail: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
-
Kontakt:
- Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Numer telefonu: 05446799899
- E-mail: hacer.unver@inonu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 15 a 19 lat
- Trzeci trymestr ciąży (30-33 tygodnie ciąży)
- Pierworódka
- Brak historii poronienia, aborcji lub podobnych problemów położniczych w czasie ciąży
- Brak diagnozy ciąży wysokiego ryzyka
- Umiejętność czytania i pisania
- Partner zgadzający się na aktywne uczestnictwo w procesie rodzicielskim
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba
- Problemy ze zdrowiem fizycznym lub psychicznym
- Rozpoznanie psychiatryczne u uczestnika lub jego partnera
- Wykryty problem zdrowotny lub wrodzona anomalia u płodu
- Wcześniejsze uczestnictwo w treningu Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR)
- Nieukończenie zaplanowanego programu treningowego
- Dobrowolne wycofanie się z badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningowa MBSR
Adolescentyczne kobiety w ciąży i ich partnerzy otrzymujący szkolenie z Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) w dodatku do rutynowej opieki.
|
Program szkoleniowy Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR) prowadzony dla nastoletnich ciężarnych kobiet i ich partnerów.
Program składa się z 8 sesji w sumie, przeprowadzanych dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Każda sesja trwa około 40 minut i obejmuje medytację uważności, ćwiczenia oddechowe, skanowanie ciała oraz techniki zarządzania stresem.
Szkolenie ma na celu zmniejszenie lęku przed porodem, wzmocnienie więzi matczynych i ojcowskich oraz poprawę powodzenia w karmieniu piersią.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nastolatki w ciąży i ich partnerzy otrzymujący wyłącznie rutynową opiekę bez dodatkowej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk przed porodem
Ramy czasowe: Początkowe oraz 4 tygodnie po interwencji
|
Strach przed porodem będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Oczekiwań/Doświadczeń Porodowych Wijmy Wersja A (W-DEQ-A) u nastoletnich ciężarnych kobiet i ich partnerów.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 165, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach przed porodem.
|
Początkowe oraz 4 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiązanie matki z dzieckiem
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 tygodnie po interwencji
|
Więź matki z dzieckiem zostanie oceniona przy użyciu Skali Przywiązania Matki.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 26 do 104, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze przywiązanie matki.
|
Punkt wyjściowy i 4 tygodnie po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WiOjciecowska
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie po interwencji
|
Ocena więzi ojcowskiej zostanie przeprowadzona za pomocą Skali Przywiązania Ojcowskiego w Okresie Prenatalnym.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 16 do 64, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze przywiązanie ojcowskie.
|
Linia bazowa i 4 tygodnie po interwencji
|
|
Sukces w karmieniu piersią
Ramy czasowe: t 24-48 godzin po porodzie
|
Sukces w karmieniu piersią będzie oceniany za pomocą Narzędzia Oceny Karmienia Piersią LATCH.
|
t 24-48 godzin po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hacer ÜNVER KOCA, PhD, Inonu University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/2-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR)
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania