- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07540923
Effekt av MBSR-träning på förlossningsrädsla, anknytning och amning hos gravida tonåringar
17 april 2026 uppdaterad av: Hacer Unver, PhD, Inonu University
Effekten av mindfulnessbaserad stressreduktionsträning på förlossningsrädsla, moderlig och faderlig anknytning samt amningsframgång hos gravida tonåringar och deras partners
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-träning som ges till tonåriga gravida kvinnor och deras partners på förlossningsrädsla, moderlig och faderlig anknytning samt amningsframgång.
Tonårsgraviditet är förknippad med ökad stress, förlossningsrädsla och föräldraoro, vilket negativt påverkar moder-barn- och fader-barn-anknytning samt amningsresultat.
MBSR-träning förväntas minska förlossningsrädsla, stärka moderlig och faderlig anknytning och förbättra amningsframgång hos tonåriga gravida kvinnor och deras partners jämfört med kontrollgruppen som får rutinmässig vård.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-träning som ges till gravida tonåringar och deras partners på förlossningsrädsla, moderlig och faderlig bindning samt amningsframgång.
Graviditet under tonåren är förknippad med ökad stress, förlossningsrädsla och föräldraskapsångest, vilket negativt påverkar moder-barn- och fader-barn-bindning samt amningsresultat.
MBSR-träning förväntas minska förlossningsrädsla, stärka moderlig och faderlig bindning samt förbättra amningsframgång hos gravida tonåringar och deras partners jämfört med kontrollgruppen som får rutinmässig vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Telefonnummer: 0544 679 98 99
- E-post: hacer.unver@inonu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nilay FİLOĞLU, MSc
- Telefonnummer: 05303089717
- E-post: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
Studieorter
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turkiet (Türkiye), 44280
- Rekrytering
- İnönü University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Nilay FİLOĞLU, MSc
- Telefonnummer: 05303089717
- E-post: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
-
Kontakt:
- Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Telefonnummer: 05446799899
- E-post: hacer.unver@inonu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara mellan 15-19 år
- Vara i tredje trimestern av graviditeten (30-33 veckors graviditet)
- Vara primipar
- Ha ingen historia av missfall, abort eller liknande obstetriska problem under graviditeten
- Inte ha en högriskgraviditetsdiagnos
- Vara läskunnig
- Partner som accepterar att delta aktivt i föräldraskapsprocessen
Exklusionskriterier:
- Ha en kronisk sjukdom
- Ha fysiska eller psykiska hälsoproblem
- Ha en psykiatrisk diagnos hos deltagaren eller deras partner
- Ha ett upptäckt hälsoproblem eller medfödd avvikelse hos fostret
- Ha tidigare fått Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-utbildning
- Inte slutföra det planerade utbildningsprogrammet
- Frivilligt dra sig ur studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MBSR-träningsgrupp
Gravida tonåringar och deras partners som får Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-utbildning utöver rutinmässig vård.
|
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) träningsprogram som erbjuds till tonåriga gravida kvinnor och deras partners.
Programmet består av totalt 8 sessioner, som genomförs två gånger i veckan under 4 veckor.
Varje session varar ungefär 40 minuter och inkluderar mindfulness-meditation, andningsövningar, kroppsscanning och stresshanteringstekniker.
Träningen syftar till att minska förlossningsrädsla, stärka den moderliga och faderliga anknytningen och förbättra amningsframgången.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Tonåriga gravida kvinnor och deras partners som endast får rutinmässig vård utan något ytterligare ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Födelseskräck
Tidsram: Baseline och 4 veckor efter interventionen
|
Rädsla för förlossning kommer att mätas med Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ-A) hos gravida tonåringar och deras partners.
Poängen sträcker sig från 0 till 165, där högre poäng indikerar större rädsla för förlossning.
|
Baseline och 4 veckor efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modersband
Tidsram: Baseline och 4 veckor efter interventionen
|
Modersbindning kommer att bedömas med hjälp av Maternal Attachment Scale.
Poängen sträcker sig från 26 till 104, där högre poäng indikerar starkare modersbindning.
|
Baseline och 4 veckor efter interventionen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faderskapsband
Tidsram: Baseline och 4 veckor efter interventionen
|
Paternal bonding kommer att bedömas med hjälp av Prenatal Paternal Attachment Scale.
Poäng sträcker sig från 16 till 64, där högre poäng indikerar starkare paternal anknytning.
|
Baseline och 4 veckor efter interventionen
|
|
Framgång med amning
Tidsram: 24-48 timmar postpartum
|
Amningsframgång kommer att utvärderas med hjälp av LATCH Amningsbedömningsverktyget.
|
24-48 timmar postpartum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hacer ÜNVER KOCA, PhD, Inonu University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Första postat (Faktisk)
21 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/2-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .