- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07540923
Az MBSR képzés hatása a szülésfélelemre, a kötődésre és a szoptatásra serdülőkorú terhes nőknél
2026. április 17. frissítette: Hacer Unver, PhD, Inonu University
A tudatos jelenlétre alapuló stresszcsökkentő képzés hatása a szülésfélelemre, az anyai és apai kötődésre, valamint a szoptatás sikerére serdülő terhes nőknél és partnereiknél
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje a Mindfulness alapú stresszcsökkentő (MBSR) képzés hatását serdülőkorú terhes nőknek és partnereiknek a szülésfélelemre, az anyai és apai kötődésre, valamint a szoptatás sikerességére.
A serdülőkorú terhesség fokozott stresszel, szülésfélelemmel és szülői szorongással jár együtt, amelyek negatívan befolyásolják az anya-csecsemő és az apa-csecsemő kötődést, valamint a szoptatás eredményeit.
Az MBSR képzés várhatóan csökkenti a szülésfélelmet, erősíti az anyai és apai kötődést, és javítja a szoptatás sikerességét serdülőkorú terhes nőknél és partnereiknél a rutinellátást kapó kontrollcsoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje a Mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR) képzés hatását serdülő terhes nőknél és partnereiknél a szülésfélelemre, az anyai és apai kötődésre, valamint a szoptatási sikerre.
A serdülőkori terhesség fokozott stresszel, szülésfélelemmel és szülői szorongással jár, amelyek negatívan befolyásolják az anya-csecsemő és apa-csecsemő kötődést, valamint a szoptatási eredményeket.
Az MBSR képzés várhatóan csökkenti a szülésfélelmet, megerősíti az anyai és apai kötődést, és javítja a szoptatási sikert serdülő terhes nőknél és partnereiknél a rutinellátást kapó kontrollcsoporthoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Telefonszám: 0544 679 98 99
- E-mail: hacer.unver@inonu.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nilay FİLOĞLU, MSc
- Telefonszám: 05303089717
- E-mail: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Törökország (Türkiye), 44280
- Toborzás
- İnönü University Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Nilay FİLOĞLU, MSc
- Telefonszám: 05303089717
- E-mail: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
-
Kapcsolatba lépni:
- Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Telefonszám: 05446799899
- E-mail: hacer.unver@inonu.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 15-19 év közötti korú
- A terhesség harmadik trimeszterében van (30-33 terhességi hét)
- Primipara (első terhesség)
- Nincs előzménye vetélésnek, abortusznak vagy hasonló szülészeti problémának a terhesség alatt
- Nem rendelkezik magas kockázatú terhesség diagnózissal
- Írni-olvasni tud
- A partner hajlandó aktívan részt venni a szülői folyamatban
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegséggel rendelkezik
- Fizikai vagy pszichés egészségügyi problémái vannak
- A résztvevő vagy partnere pszichiátriai diagnózissal rendelkezik
- A magzatban kimutatott egészségügyi probléma vagy veleszületett rendellenesség van
- Korábban már részt vett Tudatos Jelenlét Alapú Stresszcsökkentő (MBSR) képzésen
- Nem teljesíti a tervezett képzési programot
- Önkéntesen visszalép a vizsgálatból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MBSR Képzési Csoport
Serdülőkorú terhes nők és partnereik, akik a rutinellátás mellett Mindfulness-alapú stresszcsökkentő (MBSR) képzést kapnak.
|
A Mindfulness-alapú stresszcsökkentő (MBSR) képzési program, amelyet terhes serdülőkorú nőknek és partnereiknek nyújtanak.
A program összesen 8 alkalommal zajlik, hetente kétszer, 4 hét alatt.
Minden alkalom körülbelül 40 percig tart, és magában foglalja a tudatossági meditációt, légzőgyakorlatokat, testátszellemítést és stresszkezelési technikákat.
A képzés célja a szülésfélelem csökkentése, az anyai és apai kötődés erősítése, valamint a szoptatás sikerességének javítása.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Kamasz terhes nők és partnereik, akik csak rutinellátásban részesülnek további beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülésfélelem
Időkeret: Alapvonal és 4 héttel az intervenció után
|
A szülésfélelmet a Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ-A) felhasználásával mérik fiatal terhes nőknél és partnereiknél.
A pontszám 0 és 165 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb szülésfélelmet jelez.
|
Alapvonal és 4 héttel az intervenció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai kötődés
Időkeret: Alapvonal és 4 héttel az intervenció után
|
Az anyai kötődést az Anyai Kötődési Skála segítségével értékelik.
Az értékek 26 és 104 között mozognak, a magasabb pontszámok erősebb anyai kötődést jeleznek. |
Alapvonal és 4 héttel az intervenció után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apai kötelék
Időkeret: Alapvonal és 4 héttel az intervenció után
|
Az apai kötődést a Prenatális Apai Kötődés Skála segítségével értékeljük.
A pontszámok 16 és 64 között mozognak, a magasabb pontszámok erősebb apai kötődést jeleznek.
|
Alapvonal és 4 héttel az intervenció után
|
|
Sikeres szoptatás
Időkeret: 24-48 óra post partum
|
A szoptatás sikerességét a LATCH Szoptatási Értékelési Eszközzel fogják értékelni.
|
24-48 óra post partum
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hacer ÜNVER KOCA, PhD, Inonu University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/2-17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .