- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07540923
Effekten av MBSR-trening på fødselfrykt, tilknytning og amming hos tenåringsgravide
17. april 2026 oppdatert av: Hacer Unver, PhD, Inonu University
Effekten av Mindfulness-basert stressreduksjonstrening på fødselsskrekk, mors- og farsbinding og ammeseksess hos gravide tenåringer og deres partnere
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere effekten av Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-trening gitt til gravide tenåringer og deres partnere på fødselsskrekk, mors- og farsbinding og ammesuksess.
Graviditet i tenårene er forbundet med økt stress, fødselsskrekk og foreldreangst, som negativt påvirker mor-barn- og far-barn-binding og ammeresultater.
MBSR-trening forventes å redusere fødselsskrekk, styrke mors- og farsbinding og forbedre ammesuksess hos gravide tenåringer og deres partnere sammenlignet med kontrollgruppen som mottar rutinemessig omsorg.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-trening gitt til gravide tenåringer og deres partnere på frykt for fødsel, mors- og farsbinding og ammeseier.
Tenåringsgraviditet er assosiert med økt stress, frykt for fødsel og foreldreangst, som negativt påvirker mor-barn- og far-barn-binding og ammeresultater.
MBSR-trening forventes å redusere frykt for fødsel, styrke mors- og farsbinding og forbedre ammeseier hos gravide tenåringer og deres partnere sammenlignet med kontrollgruppen som mottar rutinemessig omsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Telefonnummer: 0544 679 98 99
- E-post: hacer.unver@inonu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nilay FİLOĞLU, MSc
- Telefonnummer: 05303089717
- E-post: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44280
- Rekruttering
- İnönü University Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Nilay FİLOĞLU, MSc
- Telefonnummer: 05303089717
- E-post: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Telefonnummer: 05446799899
- E-post: hacer.unver@inonu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 15–19 år gammel
- Være i tredje trimester av svangerskapet (30–33 uker svangerskap)
- Være førstegangsfødende
- Ha ingen historie med spontanabort, abort eller lignende obstetriske problemer under svangerskapet
- Ikke ha en høyrisikosvangerskapsdiagnose
- Være lese- og skrivekyndig
- Partner som aksepterer å delta aktivt i foreldrerollen
Eksklusjonskriterier:
- Ha en kronisk sykdom
- Ha fysiske eller psykiske helseproblemer
- Ha en psykiatrisk diagnose hos deltakeren eller partneren
- Ha et påvist helseproblem eller medfødt avvik hos fosteret
- Ha mottatt Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-trening tidligere
- Ikke fullføre det planlagte treningsprogrammet
- Frivillig trekke seg fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MBSR Treningsgruppe
Tenåringer som er gravide og deres partnere som får Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-trening i tillegg til rutinemessig behandling.
|
Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) treningsprogram tilbudt til gravide tenåringer og deres partnere.
Programmet består av totalt 8 økter, gjennomført to ganger i uken i 4 uker.
Hver økt varer omtrent 40 minutter og inkluderer mindfulness-meditasjon, pusteteknikker, kroppsskanning og stresshåndteringsteknikker.
Treningsprogrammet har som mål å redusere fødselsangst, styrke mors- og farsbinding, og forbedre ammelykkes.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Adolescente gravide kvinner og deres partnere som kun mottar rutinemessig pleie uten noen tilleggsintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt for fødsel
Tidsramme: Utestillings- og 4 uker etter intervensjonen
|
Frykt for fødsel vil bli målt ved bruk av Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ-A) hos gravide tenåringer og deres partnere.
Poengsummen varierer fra 0 til 165, hvor høyere poengsum indikerer større frykt for fødsel.
|
Utestillings- og 4 uker etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morsbinding
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjonen
|
Mødrebinding vil bli vurdert ved hjelp av Maternal Attachment Scale.
Poengsummene varierer fra 26 til 104, hvor høyere poengsummer indikerer sterkere mødretilknytning.
|
Baseline og 4 uker etter intervensjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farsbinding
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker etter intervensjonen
|
Paternal bonding vil bli vurdert ved hjelp av Prenatal Paternal Attachment Scale.
Poengsummene varierer fra 16 til 64, der høyere poengsummer indikerer sterkere paternal tilknytning.
|
Utgangspunkt og 4 uker etter intervensjonen
|
|
Suksess med amming
Tidsramme: 24-48 timer etter fødsel
|
Ammingens suksess vil bli evaluert ved hjelp av LATCH Ammevurderingsverktøyet.
|
24-48 timer etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hacer ÜNVER KOCA, PhD, Inonu University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/2-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .