- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07540923
Efecto del Entrenamiento MBSR en el Miedo al Parto, el Vínculo y la Lactancia en Mujeres Adolescentes Embarazadas
17 de abril de 2026 actualizado por: Hacer Unver, PhD, Inonu University
Efecto del Entrenamiento en Reducción del Estrés Basado en Mindfulness sobre el Miedo al Parto, el Vínculo Materno y Paterno y el Éxito de la Lactancia Materna en Mujeres Embarazadas Adolescentes y sus Parejas
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto del entrenamiento en Reducción del Estrés Basada en Mindfulness (MBSR) administrado a mujeres embarazadas adolescentes y sus parejas sobre el miedo al parto, el vínculo materno y paterno, y el éxito en la lactancia materna.
El embarazo adolescente se asocia con un aumento del estrés, el miedo al parto y la ansiedad parental, lo que afecta negativamente al vínculo madre-bebé y padre-bebé y a los resultados de la lactancia materna.
Se espera que el entrenamiento MBSR reduzca el miedo al parto, fortalezca el vínculo materno y paterno, y mejore el éxito en la lactancia materna en mujeres embarazadas adolescentes y sus parejas en comparación con el grupo de control que recibe atención rutinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto del entrenamiento en Reducción del Estrés Basada en Mindfulness (MBSR) administrado a mujeres embarazadas adolescentes y sus parejas sobre el miedo al parto, el vínculo materno y paterno, y el éxito de la lactancia materna.
El embarazo adolescente se asocia con un aumento del estrés, el miedo al parto y la ansiedad parental, lo que afecta negativamente al vínculo madre-bebé y padre-bebé y a los resultados de la lactancia materna.
Se espera que el entrenamiento MBSR reduzca el miedo al parto, fortalezca el vínculo materno y paterno, y mejore el éxito de la lactancia materna en mujeres embarazadas adolescentes y sus parejas en comparación con el grupo de control que recibe atención rutinaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Número de teléfono: 0544 679 98 99
- Correo electrónico: hacer.unver@inonu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nilay FİLOĞLU, MSc
- Número de teléfono: 05303089717
- Correo electrónico: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turquía (Türkiye), 44280
- Reclutamiento
- Inonu University Faculty of Medicine
-
Contacto:
- Nilay FİLOĞLU, MSc
- Número de teléfono: 05303089717
- Correo electrónico: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
-
Contacto:
- Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Número de teléfono: 05446799899
- Correo electrónico: hacer.unver@inonu.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 15 y 19 años de edad
- Estar en el tercer trimestre de embarazo (30-33 semanas de gestación)
- Ser primípara
- No tener antecedentes de aborto espontáneo, aborto inducido o problemas obstétricos similares durante el embarazo
- No tener un diagnóstico de embarazo de alto riesgo
- Ser alfabetizada
- Que la pareja acepte participar activamente en el proceso de crianza
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad crónica
- Tener problemas de salud física o psicológica
- Tener un diagnóstico psiquiátrico en la participante o su pareja
- Tener un problema de salud detectado o una anomalía congénita en el feto
- Haber recibido previamente formación en Reducción del Estrés Basada en la Atención Plena (MBSR)
- No completar el programa de formación planificado
- Retirarse voluntariamente del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Entrenamiento MBSR
Mujeres embarazadas adolescentes y sus parejas que reciben entrenamiento en Reducción del Estrés Basada en la Atención Plena (MBSR) además de la atención de rutina.
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Programa de formación en Reducción del Estrés Basada en la Atención Plena (MBSR) impartido a mujeres embarazadas adolescentes y sus parejas.
El programa consta de 8 sesiones en total, realizadas dos veces por semana durante 4 semanas.
Cada sesión dura aproximadamente 40 minutos e incluye meditación de atención plena, ejercicios de respiración, escaneo corporal y técnicas de manejo del estrés.
La formación tiene como objetivo reducir el miedo al parto, fortalecer el vínculo materno y paterno, y mejorar el éxito de la lactancia materna.
Otros nombres:
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|
Sin intervención: Grupo de Control
Adolescentes embarazadas y sus parejas que reciben solo atención rutinaria sin ninguna intervención adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Miedo al Parto
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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El miedo al parto se medirá utilizando el Cuestionario de Expectativas/Experiencias de Parto de Wijma Versión A (W-DEQ-A) en adolescentes embarazadas y sus parejas. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 165, y las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al parto.
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vínculo Materno
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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El vínculo materno se evaluará utilizando la Escala de Apego Materno.
Las puntuaciones van de 26 a 104, y las puntuaciones más altas indican un apego materno más fuerte.
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vínculo Paterno
Periodo de tiempo: Línea base y 4 semanas después de la intervención
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El vínculo paterno se evaluará utilizando la Escala de Apego Paterno Prenatal.
Las puntuaciones oscilan entre 16 y 64, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un apego paterno más fuerte.
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Línea base y 4 semanas después de la intervención
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Éxito en la lactancia materna
Periodo de tiempo: 24-48 horas postparto
|
El éxito de la lactancia materna se evaluará utilizando la herramienta de evaluación de lactancia materna LATCH.
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24-48 horas postparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hacer ÜNVER KOCA, PhD, Inonu University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/2-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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