- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07540923
Auswirkung von MBSR-Training auf Geburtsangst, Bindung und Stillen bei jugendlichen Schwangeren
17. April 2026 aktualisiert von: Hacer Unver, PhD, Inonu University
Wirkung von Achtsamkeitsbasiertem Stressreduktionstraining auf Geburtsangst, mütterliche und väterliche Bindung sowie Stillerfolg bei jugendlichen Schwangeren und ihren Partnern
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-Training für jugendliche schwangere Frauen und ihre Partner auf die Angst vor der Geburt, die mütterliche und väterliche Bindung sowie den Stillerfolg zu bewerten.
Jugendschwangerschaften sind mit erhöhtem Stress, Angst vor der Geburt und Erziehungsängsten verbunden, die sich negativ auf die Mutter-Kind- und Vater-Kind-Bindung sowie die Stillergebnisse auswirken.
Es wird erwartet, dass das MBSR-Training im Vergleich zur Kontrollgruppe, die routinemäßige Betreuung erhält, die Angst vor der Geburt verringert, die mütterliche und väterliche Bindung stärkt und den Stillerfolg bei jugendlichen schwangeren Frauen und ihren Partnern verbessert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung des achtsamkeitsbasierten Stressreduktionstrainings (MBSR) bei jugendlichen Schwangeren und ihren Partnern auf die Angst vor der Geburt, die mütterliche und väterliche Bindung sowie den Stillerfolg zu bewerten.
Jugendschwangerschaften sind mit erhöhtem Stress, Angst vor der Geburt und elterlicher Ängstlichkeit verbunden, was sich negativ auf die Mutter-Kind- und Vater-Kind-Bindung sowie die Stillergebnisse auswirkt.
Im Vergleich zur Kontrollgruppe, die Standardversorgung erhält, wird erwartet, dass das MBSR-Training die Angst vor der Geburt verringert, die mütterliche und väterliche Bindung stärkt und den Stillerfolg bei jugendlichen Schwangeren und ihren Partnern verbessert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Telefonnummer: 0544 679 98 99
- E-Mail: hacer.unver@inonu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nilay FİLOĞLU, MSc
- Telefonnummer: 05303089717
- E-Mail: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
Studienorte
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Türkei (türkiye), 44280
- Rekrutierung
- Inonu University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Nilay FİLOĞLU, MSc
- Telefonnummer: 05303089717
- E-Mail: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
-
Kontakt:
- Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Telefonnummer: 05446799899
- E-Mail: hacer.unver@inonu.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 15 und 19 Jahren
- Befindet sich im dritten Trimester der Schwangerschaft (30-33 Schwangerschaftswochen)
- Erstgebärend
- Keine Vorgeschichte von Fehlgeburt, Abtreibung oder ähnlichen geburtshilflichen Problemen während der Schwangerschaft
- Keine Diagnose einer Hochrisikoschwangerschaft
- Alphabetisiert
- Partner erklärt sich bereit, aktiv am Elternprozess teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer chronischen Erkrankung
- Vorliegen von körperlichen oder psychischen Gesundheitsproblemen
- Psychiatrische Diagnose bei der Teilnehmerin oder ihrem Partner
- Erkanntes Gesundheitsproblem oder angeborene Anomalie beim Fötus
- Zuvor erhaltene Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-Schulung
- Nichtabschluss des geplanten Schulungsprogramms
- Freiwilliger Rückzug aus der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MBSR-Schulungsgruppe
Schwangere Jugendliche und ihre Partner, die zusätzlich zur Routineversorgung ein achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) Training erhalten.
|
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-Trainingsprogramm für jugendliche schwangere Frauen und ihre Partner.
Das Programm besteht aus insgesamt 8 Sitzungen, die zweimal pro Woche über 4 Wochen durchgeführt werden. Jede Sitzung dauert etwa 40 Minuten und umfasst Achtsamkeitsmeditation, Atemübungen, Bodyscan und Stressbewältigungstechniken. Das Training zielt darauf ab, die Angst vor der Geburt zu reduzieren, die mütterliche und väterliche Bindung zu stärken und den Erfolg beim Stillen zu verbessern.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Schwangere Jugendliche und ihre Partner, die nur routinemäßige Betreuung ohne zusätzliche Intervention erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst vor der Geburt
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
|
Die Angst vor der Geburt wird bei schwangeren Jugendlichen und ihren Partnern mit dem Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ-A) gemessen.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 165, wobei höhere Werte auf eine größere Angst vor der Geburt hindeuten.
|
Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mütterliche Bindung
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
|
Die mütterliche Bindung wird mithilfe der Maternal Attachment Scale bewertet.
Die Punktzahl liegt zwischen 26 und 104, wobei höhere Werte eine stärkere mütterliche Bindung anzeigen.
|
Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Väterliche Bindung
Zeitfenster: Vor der Intervention und 4 Wochen nach der Intervention
|
Die väterliche Bindung wird mit der Prenatal Paternal Attachment Scale bewertet.
Die Punktzahl reicht von 16 bis 64, wobei höhere Werte eine stärkere väterliche Bindung anzeigen.
|
Vor der Intervention und 4 Wochen nach der Intervention
|
|
Erfolgreiches Stillen
Zeitfenster: 24-48 Stunden postpartal
|
Der Erfolg des Stillens wird mit dem LATCH-Bewertungsinstrument für das Stillen bewertet.
|
24-48 Stunden postpartal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hacer ÜNVER KOCA, PhD, Inonu University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/2-17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) Training
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainAbgeschlossenEntzündungsreaktion | Wohlbefinden | Psychische Gesundheit | Achtsamkeit | Herz-Kreislauf-Gesundheit | SelbstmitgefühlSpanien
-
Gazi UniversityAbgeschlossenFibromyalgie-SyndromTürkei (türkiye)
-
Amasya UniversityAbgeschlossenAngst | Schwangerschaft bezogenTruthahn
-
Amasya UniversityAbgeschlossenBetonen | Schwangerschaft, hohes RisikoTruthahn
-
NYU Langone HealthRekrutierung
-
Tampere UniversityAbgeschlossenBeruflicher StressFinnland
-
Amasya UniversityAbgeschlossenAngst | Schwangerschaft bezogenTruthahn
-
Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenDepression | Betonen | Ausbrennen | Angst | SelbstmitgefühlVereinigte Staaten
-
HealthPartners InstituteRekrutierungPatienten mit chronischem SchlaganfallVereinigte Staaten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNoch keine RekrutierungMütterliches Verhalten | Psychologischer Stress | Postpartale Angst | Zeit nach der Geburt