- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07540923
Влияние обучения MBSR на страх перед родами, привязанность и грудное вскармливание у беременных подростков
17 апреля 2026 г. обновлено: Hacer Unver, PhD, Inonu University
Влияние тренинга по снижению стресса на основе осознанности на страх перед родами, материнскую и отцовскую привязанность и успешность грудного вскармливания у беременных подростков и их партнёров
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния тренинга по снижению стресса на основе осознанности (MBSR), предоставляемого беременным подросткам и их партнерам, на страх перед родами, материнскую и отцовскую привязанность, а также успех грудного вскармливания.
Подростковая беременность связана с повышенным стрессом, страхом перед родами и тревогой по поводу воспитания детей, что негативно влияет на привязанность мать-младенец и отец-младенец, а также на результаты грудного вскармливания.
Ожидается, что тренинг MBSR снизит страх перед родами, укрепит материнскую и отцовскую привязанность и улучшит успех грудного вскармливания у беременных подростков и их партнеров по сравнению с контрольной группой, получающей обычный уход.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния тренинга по снижению стресса на основе осознанности (Mindfulness-Based Stress Reduction, MBSR), проводимого с беременными подростками и их партнёрами, на страх перед родами, материнскую и отцовскую привязанность, а также на успех грудного вскармливания.
Беременность в подростковом возрасте связана с повышенным уровнем стресса, страхом перед родами и тревогой по поводу родительства, что негативно сказывается на привязанности матери и ребёнка, отца и ребёнка, а также на результатах грудного вскармливания.
Ожидается, что тренинг MBSR снизит страх перед родами, укрепит материнскую и отцовскую привязанность и улучшит успех грудного вскармливания у беременных подростков и их партнёров по сравнению с контрольной группой, получающей обычный уход.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Номер телефона: 0544 679 98 99
- Электронная почта: hacer.unver@inonu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nilay FİLOĞLU, MSc
- Номер телефона: 05303089717
- Электронная почта: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
Места учебы
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Турция (Туркие), 44280
- Рекрутинг
- İnönü University Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Nilay FİLOĞLU, MSc
- Номер телефона: 05303089717
- Электронная почта: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
-
Контакт:
- Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Номер телефона: 05446799899
- Электронная почта: hacer.unver@inonu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 15 до 19 лет
- Нахождение в третьем триместре беременности (30-33 недели гестации)
- Первородящая
- Отсутствие в анамнезе выкидышей, абортов или подобных акушерских проблем во время беременности
- Отсутствие диагноза высокого риска беременности
- Грамотность
- Партнёр согласен активно участвовать в процессе воспитания ребёнка
Критерии исключения:
- Наличие хронического заболевания
- Наличие физических или психологических проблем со здоровьем
- Наличие психиатрического диагноза у участницы или её партнёра
- Выявленная проблема со здоровьем или врождённая аномалия у плода
- Предыдущее прохождение обучения по программе снижения стресса на основе осознанности (MBSR)
- Незавершение запланированной программы обучения
- Добровольный выход из исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения MBSR
Беременные подростки и их партнёры, получающие обучение по программе снижения стресса на основе осознанности (MBSR) в дополнение к обычному уходу.
|
Программа обучения снижению стресса на основе осознанности (MBSR), предназначенная для беременных подростков и их партнеров.
Программа состоит из 8 сессий, проводимых два раза в неделю в течение 4 недель.
Каждая сессия длится примерно 40 минут и включает медитацию осознанности, дыхательные упражнения, сканирование тела и техники управления стрессом.
Обучение направлено на снижение страха перед родами, укрепление материнской и отцовской связи, а также улучшение успешности грудного вскармливания.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Беременные подростки и их партнёры, получающие только рутинную помощь без каких-либо дополнительных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх перед родами
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
Страх перед родами будет измеряться с помощью Опросника ожиданий/опыта родов Виджмы версии А (W-DEQ-A) у беременных подростков и их партнеров.
Баллы варьируются от 0 до 165, причем более высокие баллы указывают на больший страх перед родами.
|
Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская связь
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели после вмешательства
|
Материнская привязанность будет оцениваться с помощью Шкалы материнской привязанности.
Баллы варьируются от 26 до 104, причем более высокие баллы указывают на более сильную материнскую привязанность.
|
Исходный уровень и 4 недели после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отцовская связь
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
Отцовская привязанность будет оцениваться с использованием Шкалы пренатальной отцовской привязанности.
Баллы варьируются от 16 до 64, причём более высокие баллы указывают на более сильную отцовскую привязанность.
|
Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
|
Успешное грудное вскармливание
Временное ограничение: через 24-48 часов после родов
|
Успешность грудного вскармливания будет оцениваться с помощью инструмента оценки грудного вскармливания LATCH.
|
через 24-48 часов после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hacer ÜNVER KOCA, PhD, Inonu University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/2-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .