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Effetto dell'Addestramento MBSR sulla Paura del Parto, il Legame e l'Allattamento nelle Adolescenti in Gravidanza

17 aprile 2026 aggiornato da: Hacer Unver, PhD, Inonu University

Effetto dell'Addestramento alla Riduzione dello Stress basato sulla Mindfulness sulla Paura del Parto, sul Legame Materno e Paterno e sul Successo dell'Allattamento al Seno nelle Donne Incinte Adolescenti e nei loro Partner

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'effetto della formazione Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) somministrata a donne incinte adolescenti e ai loro partner sulla paura del parto, sul legame materno e paterno e sul successo dell'allattamento al seno. La gravidanza adolescenziale è associata a un aumento dello stress, della paura del parto e dell'ansia genitoriale, che influiscono negativamente sul legame madre-bambino e padre-bambino e sugli esiti dell'allattamento al seno. Si prevede che la formazione MBSR riduca la paura del parto, rafforzi il legame materno e paterno e migliori il successo dell'allattamento al seno nelle donne incinte adolescenti e nei loro partner rispetto al gruppo di controllo che riceve cure di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato controllato mira a valutare l'effetto dell'addestramento alla Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza (MBSR) somministrato a donne in gravidanza adolescenti e ai loro partner sulla paura del parto, sul legame materno e paterno e sul successo dell'allattamento al seno. La gravidanza adolescenziale è associata a un aumento dello stress, della paura del parto e dell'ansia genitoriale, che influiscono negativamente sul legame madre-neonato e padre-neonato e sui risultati dell'allattamento al seno. Si prevede che l'addestramento MBSR riduca la paura del parto, rafforzi il legame materno e paterno e migliori il successo dell'allattamento al seno nelle donne in gravidanza adolescenti e nei loro partner rispetto al gruppo di controllo che riceve cure di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Avere un'età compresa tra 15 e 19 anni
  2. Essere nel terzo trimestre di gravidanza (30-33 settimane di gestazione)
  3. Essere primipara
  4. Non avere una storia di aborto spontaneo, aborto o problemi ostetrici simili durante la gravidanza
  5. Non avere una diagnosi di gravidanza ad alto rischio
  6. Essere alfabetizzato
  7. Partner che accetta di partecipare attivamente al processo di genitorialità

Criteri di esclusione:

  1. Avere una malattia cronica
  2. Avere problemi di salute fisica o psicologica
  3. Avere una diagnosi psichiatrica nel partecipante o nel partner
  4. Avere un problema di salute rilevato o un'anomalia congenita nel feto
  5. Aver precedentemente ricevuto una formazione sulla Riduzione dello Stress Basata sulla Mindfulness (MBSR)
  6. Non completare il programma di formazione pianificato
  7. Ritirarsi volontariamente dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Formazione MBSR
Donne adolescenti in gravidanza e i loro partner che ricevono la formazione Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) oltre alle cure di routine.
Comportamentale: Formazione sulla Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza (MBSR)
Programma di formazione Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) erogato a donne adolescenti in gravidanza e ai loro partner. Il programma consiste in 8 sessioni in totale, svolte due volte a settimana per 4 settimane. Ogni sessione dura circa 40 minuti e include meditazione consapevole, esercizi di respirazione, scansione corporea e tecniche di gestione dello stress. La formazione mira a ridurre la paura del parto, rafforzare il legame materno e paterno e migliorare il successo dell'allattamento al seno.
Altri nomi:
  • MBSR
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Donne adolescenti in gravidanza e i loro partner che ricevono solo cure di routine senza alcun intervento aggiuntivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura del Parto
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
La paura del parto sarà misurata utilizzando il Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Versione A (W-DEQ-A) nelle adolescenti in gravidanza e nei loro partner.
I punteggi variano da 0 a 165, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura del parto.
Baseline e 4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Legame Materno
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
Il legame materno sarà valutato utilizzando la Scala dell'Attaccamento Materno. I punteggi variano da 26 a 104, con punteggi più alti che indicano un attaccamento materno più forte.
Baseline e 4 settimane dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Legame Paterno
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
Il legame paterno sarà valutato utilizzando la Scala di Attaccamento Paterno Prenatale. I punteggi variano da 16 a 64, con punteggi più alti che indicano un attaccamento paterno più forte.
Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
Successo nell'Allattamento al Seno
Lasso di tempo: t postpartum 24-48 ore
Il successo dell'allattamento al seno sarà valutato utilizzando lo strumento di valutazione dell'allattamento al seno LATCH.
t postpartum 24-48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hacer ÜNVER KOCA, PhD, Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/2-17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione sulla Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza (MBSR)

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