- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07540923
Efeito do Treino MBSR no Medo do Parto, Vinculação e Amamentação em Adolescentes Grávidas
17 de abril de 2026 atualizado por: Hacer Unver, PhD, Inonu University
Efeito do Treino de Redução de Stress Baseado em Mindfulness no Medo do Parto, Vinculação Materna e Paterna e Sucesso da Amamentação em Adolescentes Grávidas e nos Seus Parceiros
Este estudo controlado randomizado visa avaliar o efeito do treino de Redução de Stress Baseada na Atenção Plena (MBSR) fornecido a adolescentes grávidas e aos seus parceiros sobre o medo do parto, a vinculação materna e paterna, e o sucesso da amamentação.
A gravidez na adolescência está associada ao aumento do stress, medo do parto e ansiedade parental, o que afeta negativamente a vinculação mãe-bebé e pai-bebé e os resultados da amamentação.
Espera-se que o treino MBSR reduza o medo do parto, fortaleça a vinculação materna e paterna, e melhore o sucesso da amamentação em adolescentes grávidas e nos seus parceiros, em comparação com o grupo de controlo que recebe cuidados de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado visa avaliar o efeito do treino de Redução do Stress Baseado na Atenção Plena (MBSR) dado a adolescentes grávidas e aos seus parceiros no medo do parto, na vinculação materna e paterna e no sucesso do aleitamento materno.
A gravidez na adolescência está associada a um aumento do stress, medo do parto e ansiedade parental, o que afeta negativamente a vinculação mãe-bebé e pai-bebé e os resultados do aleitamento materno.
Espera-se que o treino de MBSR reduza o medo do parto, fortaleça a vinculação materna e paterna e melhore o sucesso do aleitamento materno em adolescentes grávidas e nos seus parceiros, em comparação com o grupo de controlo que recebe cuidados de rotina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Número de telefone: 0544 679 98 99
- E-mail: hacer.unver@inonu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Nilay FİLOĞLU, MSc
- Número de telefone: 05303089717
- E-mail: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Malatya
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Malatya, Malatya, Turquia (Türkiye), 44280
- Recrutamento
- Inonu University Faculty of Medicine
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Contato:
- Nilay FİLOĞLU, MSc
- Número de telefone: 05303089717
- E-mail: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
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Contato:
- Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Número de telefone: 05446799899
- E-mail: hacer.unver@inonu.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 15-19 anos de idade
- Estar no terceiro trimestre de gravidez (30-33 semanas de gestação)
- Ser primípara
- Não ter histórico de aborto espontâneo, aborto induzido ou problemas obstétricos semelhantes durante a gravidez
- Não ter diagnóstico de gravidez de alto risco
- Ser alfabetizada
- Parceiro aceitar participar ativamente no processo parental
Critérios de Exclusão:
- Ter uma doença crónica
- Ter problemas de saúde física ou psicológica
- Ter um diagnóstico psiquiátrico no participante ou no seu parceiro
- Ter um problema de saúde detetado ou anomalia congénita no feto
- Ter recebido anteriormente treino de Redução de Stress Baseada em Mindfulness (MBSR)
- Não completar o programa de treino planeado
- Retirar-se voluntariamente do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Formação MBSR
Adolescentes grávidas e os seus parceiros que recebem formação em Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) para além dos cuidados de rotina.
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Programa de formação em Redução de Stress Baseada na Atenção Plena (MBSR) dirigido a adolescentes grávidas e aos seus parceiros.
O programa consiste em 8 sessões no total, realizadas duas vezes por semana durante 4 semanas.
Cada sessão tem uma duração aproximada de 40 minutos e inclui meditação de atenção plena, exercícios respiratórios, escaneamento corporal e técnicas de gestão de stress.
O treino visa reduzir o medo do parto, fortalecer a ligação materna e paterna e melhorar o sucesso da amamentação.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Adolescentes grávidas e seus parceiros recebendo apenas cuidados de rotina sem qualquer intervenção adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medo do Parto
Prazo: Baseline e 4 semanas após a intervenção
|
O medo do parto será medido através do Questionário de Expectativa/Experiência de Parto de Wijma Versão A (W-DEQ-A) em adolescentes grávidas e seus parceiros.
As pontuações variam de 0 a 165, com pontuações mais altas indicando maior medo do parto.
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Baseline e 4 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ligação Materna
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
|
A ligação materna será avaliada utilizando a Escala de Apego Materno.
As pontuações variam entre 26 e 104, com pontuações mais altas a indicar um apego materno mais forte.
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Linha de base e 4 semanas após a intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vínculo Paterno
Prazo: Baseline e 4 semanas após a intervenção
|
A vinculação paterna será avaliada através da Escala de Vinculação Paterna Pré-Natal.
As pontuações variam entre 16 e 64, com pontuações mais elevadas a indicarem uma vinculação paterna mais forte. |
Baseline e 4 semanas após a intervenção
|
|
Sucesso na Amamentação
Prazo: 24-48 horas pós-parto
|
O sucesso da amamentação será avaliado através da Ferramenta de Avaliação da Amamentação LATCH.
|
24-48 horas pós-parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hacer ÜNVER KOCA, PhD, Inonu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/2-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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