- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07540923
Effect van MBSR-training op angst voor de bevalling, binding en borstvoeding bij adolescente zwangere vrouwen
17 april 2026 bijgewerkt door: Hacer Unver, PhD, Inonu University
Effect van Mindfulness-gebaseerde Stressreductie Training op Angst voor Bevalling, Moederlijke en Vaderlijke Binding en Borstvoedingssucces bij Adolescent Zwangere Vrouwen en Hun Partners
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel het effect te evalueren van Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) training, gegeven aan adolescente zwangere vrouwen en hun partners, op de angst voor de bevalling, de moederlijke en vaderlijke binding, en het succes van de borstvoeding.
Adolescente zwangerschap gaat gepaard met verhoogde stress, angst voor de bevalling en opvoedingsangst, wat een negatieve invloed heeft op de moeder-kind- en vader-kindbinding en de resultaten van de borstvoeding.
Verwacht wordt dat MBSR-training de angst voor de bevalling vermindert, de moederlijke en vaderlijke binding versterkt, en het succes van de borstvoeding verbetert bij adolescente zwangere vrouwen en hun partners in vergelijking met de controlegroep die routinematige zorg ontvangt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel het effect te evalueren van Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-training, gegeven aan adolescente zwangere vrouwen en hun partners, op angst voor de bevalling, moederlijke en vaderlijke binding, en borstvoedingssucces.
Adolescente zwangerschap wordt geassocieerd met verhoogde stress, angst voor de bevalling en ouderlijke angst, wat een negatieve invloed heeft op de moeder-kind- en vader-kindbinding en borstvoedingsresultaten.
MBSR-training wordt verwacht de angst voor de bevalling te verminderen, de moederlijke en vaderlijke binding te versterken, en het borstvoedingssucces te verbeteren bij adolescente zwangere vrouwen en hun partners in vergelijking met de controlegroep die routinematige zorg ontvangt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Telefoonnummer: 0544 679 98 99
- E-mail: hacer.unver@inonu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Nilay FİLOĞLU, MSc
- Telefoonnummer: 05303089717
- E-mail: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turkije (Türkiye), 44280
- Werving
- İnönü University Faculty of Medicine
-
Contact:
- Nilay FİLOĞLU, MSc
- Telefoonnummer: 05303089717
- E-mail: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
-
Contact:
- Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Telefoonnummer: 05446799899
- E-mail: hacer.unver@inonu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 15 en 19 jaar oud zijn
- In het derde trimester van de zwangerschap zijn (30-33 weken zwangerschap)
- Primipara zijn (eerste zwangerschap)
- Geen voorgeschiedenis hebben van miskraam, abortus of vergelijkbare verloskundige problemen tijdens de zwangerschap
- Geen diagnose van een hoogrisicozwangerschap hebben
- Geletterd zijn
- Partner die bereid is actief deel te nemen aan het ouderschapsproces
Exclusiecriteria:
- Een chronische ziekte hebben
- Lichamelijke of psychische gezondheidsproblemen hebben
- Een psychiatrische diagnose hebben bij de deelnemer of hun partner
- Een vastgesteld gezondheidsprobleem of aangeboren afwijking bij de foetus hebben
- Eerder Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) training hebben gevolgd
- Het geplande trainingsprogramma niet voltooien
- Vrijwillig uit de studie terugtrekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MBSR Trainingsgroep
Adolescente zwangere vrouwen en hun partners die, naast de gebruikelijke zorg, Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-training ontvangen.
|
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) trainingsprogramma aangeboden aan zwangere adolescenten en hun partners.
Het programma bestaat uit in totaal 8 sessies, die twee keer per week gedurende 4 weken worden gegeven.
Elke sessie duurt ongeveer 40 minuten en omvat mindfulnessmeditatie, ademhalingsoefeningen, bodyscan en stressmanagementtechnieken.
De training heeft als doel de angst voor de bevalling te verminderen, de moederlijke en vaderlijke band te versterken en het succes van borstvoeding te verbeteren.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Adolescente zwangere vrouwen en hun partners die alleen routinematige zorg ontvangen zonder enige aanvullende interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst voor de Bevalling
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na de interventie
|
Angst voor de bevalling wordt gemeten met behulp van de Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Versie A (W-DEQ-A) bij zwangere adolescenten en hun partners.
De scores variëren van 0 tot 165, waarbij hogere scores wijzen op een grotere angst voor de bevalling.
|
Baseline en 4 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale Binding
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na de interventie
|
Moederlijke binding wordt beoordeeld met behulp van de Maternal Attachment Scale.
Scores variëren van 26 tot 104, waarbij hogere scores duiden op sterkere moederlijke gehechtheid.
|
Baseline en 4 weken na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaderlijke Band
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na de interventie
|
De vaderlijke binding wordt beoordeeld met behulp van de Prenatale Vaderlijke Hechtingsschaal.
Scores variëren van 16 tot 64, waarbij hogere scores wijzen op een sterkere vaderlijke hechting.
|
Baseline en 4 weken na de interventie
|
|
Succesvol Borstvoeding
Tijdsspanne: postpartum 24-48 uur
|
Het succes van borstvoeding zal worden geëvalueerd met behulp van de LATCH Borstvoeding Beoordelingsinstrument.
|
postpartum 24-48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hacer ÜNVER KOCA, PhD, Inonu University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/2-17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .