- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07540923
MBSR-koulutuksen vaikutus nuorten raskaana olevien naisten synnytyspelkoon, sitoutumiseen ja rintaruokintaan
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hacer Unver, PhD, Inonu University
Mindfulness-pohjaisen stressinhallinnan koulutuksen vaikutus synnytyksen pelkoon, äitiys- ja isyyssidoksiin sekä imetyksen onnistumiseen raskaana olevilla teini-ikäisillä naisilla ja heidän kumppaneillaan
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) koulutuksen vaikutusta nuorten raskaana olevien naisten ja heidän kumppaneidensa synnytyspelkoon, äiti-lapsi- ja isä-lapsi-sidoksiin sekä imetyksen onnistumiseen.
Nuorten raskaana olevien naisten raskaus liittyy lisääntyneeseen stressiin, synnytyspelkoon ja vanhemmuuden ahdistukseen, mikä vaikuttaa negatiivisesti äiti-vauva- ja isä-vauva-sidoksiin ja imetyksen tuloksiin.
MBSR-koulutuksen odotetaan vähentävän synnytyspelkoa, vahvistavan äiti-lapsi- ja isä-lapsi-sidoksia ja parantavan imetyksen onnistumista nuorilla raskaana olevilla naisilla ja heidän kumppaneillaan verrattuna kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista hoitoa.
Nuorten raskaana olevien naisten raskaus liittyy lisääntyneeseen stressiin, synnytyspelkoon ja vanhemmuuden ahdistukseen, mikä vaikuttaa negatiivisesti äiti-vauva- ja isä-vauva-sidoksiin ja imetyksen tuloksiin.
MBSR-koulutuksen odotetaan vähentävän synnytyspelkoa, vahvistavan äiti-lapsi- ja isä-lapsi-sidoksia ja parantavan imetyksen onnistumista nuorilla raskaana olevilla naisilla ja heidän kumppaneillaan verrattuna kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) koulutuksen vaikutusta nuoriin raskaana oleviin naisiin ja heidän kumppaneihinsa synnytyksen pelkoon, äitiys- ja isyyssidoksiin sekä imetyksen onnistumiseen.
Nuoruusiän raskaus liittyy lisääntyneeseen stressiin, synnytyksen pelkoon ja vanhemmuuden ahdistukseen, mikä vaikuttaa negatiivisesti äiti-vauva- ja isä-vauva-sitoumuksiin sekä imetyksen tuloksiin.
MBSR-koulutuksen odotetaan vähentävän synnytyksen pelkoa, vahvistavan äitiys- ja isyyssidoksia sekä parantavan imetyksen onnistumista nuorissa raskaana olevissa naisissa ja heidän kumppaneissaan verrattuna kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Puhelinnumero: 0544 679 98 99
- Sähköposti: hacer.unver@inonu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nilay FİLOĞLU, MSc
- Puhelinnumero: 05303089717
- Sähköposti: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turkki (Türkiye), 44280
- Rekrytointi
- Inonu University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Nilay FİLOĞLU, MSc
- Puhelinnumero: 05303089717
- Sähköposti: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Puhelinnumero: 05446799899
- Sähköposti: hacer.unver@inonu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15–19-vuotias
- Kolmannella raskauden kolmanneksella (raskausviikot 30–33)
- Ensimmäistä kertaa synnyttävä
- Ei aikaisempaa keskenmenoa, aborttia tai vastaavia synnytysongelmia raskauden aikana
- Ei korkean riskin raskausdiagnoosia
- Lukutaitoinen
- Kumppani suostuu aktiivisesti osallistumaan vanhemmuuteen
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus
- Fyysisiä tai psyykkisiä terveysongelmia
- Psykiatrinen diagnoosi osallistujalla tai hänen kumppanillaan
- Sikiöllä havaittu terveysongelma tai synnynnäinen poikkeama
- Aikaisempi Mindfulness-pohjainen stressinhallintakoulutus (MBSR)
- Suunnitellun koulutusohjelman keskeyttäminen
- Vapaaehtoisesti eroaminen tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MBSR-koulutusryhmä
Raskaana olevat teini-ikäiset naiset ja heidän kumppaninsa, jotka saavat Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -koulutusta rutiinihoidon lisäksi.
|
Mindfulness-pohjainen stressinhallinta (MBSR) -koulutusohjelma, joka toteutetaan raskaana oleville nuorille naisille ja heidän kumppaneilleen.
Ohjelma koostuu yhteensä 8 istunnosta, joita järjestetään kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
Jokainen istunto kestää noin 40 minuuttia ja sisältää mindfulness-meditaatiota, hengitysharjoituksia, kehon skannausta ja stressinhallintatekniikoita.
Koulutuksen tavoitteena on vähentää synnytyksen pelkoa, vahvistaa äitiyden ja isyyden sitoutumista sekä parantaa imetyksen onnistumista.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Raskaana olevat nuoret naiset ja heidän kumppaninsa, jotka saavat vain rutiinihuoltoa ilman lisäinterventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyspelko
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa interventtion jälkeen
|
Synnytyspelko mitataan nuorilla raskaana olevilla naisilla ja heidän kumppaneillaan käyttäen Wijman synnytysodotusten/kokemusten kyselylomaketta versio A (W-DEQ-A).
Pisteet vaihtelevat 0:sta 165:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa synnytyspelkoa.
|
Alkutilanne ja 4 viikkoa interventtion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ja lapsen side
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Äidin ja lapsen välistä sidevyyttä arvioidaan käyttämällä Maternal Attachment -asteikkoa.
Pisteet vaihtelevat välillä 26–104, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa äidin ja lapsen välistä sidevyyttä.
|
Alkutilanne ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isän ja lapsen välinen side
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Isyyden sitoutumista arvioidaan käyttämällä esisynnytyksen isyyden sitoutumisen asteikkoa.
Pisteet vaihtelevat 16:sta 64:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa isyyden sitoutumista. |
Perustaso ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Imetyksen onnistuminen
Aikaikkuna: t synnytyksen jälkeen 24–48 tuntia
|
Imetyksen onnistumista arvioidaan käyttäen LATCH-imetyksen arviointityökalua.
|
t synnytyksen jälkeen 24–48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hacer ÜNVER KOCA, PhD, İnönu University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/2-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pelko
-
Massachusetts General HospitalForest LaboratoriesValmisFear Conditioning
-
Josh CislerNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPTSD | Harjoituksen intensiteetti | Pelkää sukupuuttoa | Fear ConditioningYhdysvallat