- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07540923
Vliv tréninku MBSR na strach z porodu, vazbu a kojení u těhotných adolescentek
17. dubna 2026 aktualizováno: Hacer Unver, PhD, Inonu University
Vliv tréninku Mindfulness-Based Stress Reduction na strach z porodu, mateřské a otcovské pouto a úspěšnost kojení u těhotných dospívajících žen a jejich partnerů
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek tréninku Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) poskytovaného těhotným dospívajícím ženám a jejich partnerům na strach z porodu, mateřskou a otcovskou vazbu a úspěšnost kojení.
Těhotenství v dospívání je spojeno se zvýšeným stresem, strachem z porodu a rodičovskou úzkostí, což negativně ovlivňuje vazbu matka-dítě a otec-dítě a výsledky kojení.
Očekává se, že trénink MBSR ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostává běžnou péči, sníží strach z porodu, posílí mateřskou a otcovskou vazbu a zlepší úspěšnost kojení u těhotných dospívajících žen a jejich partnerů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek tréninku Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) poskytovaného těhotným dospívajícím ženám a jejich partnerům na strach z porodu, mateřské a otcovské pouto a úspěšnost kojení.
Těhotenství v dospívání je spojeno se zvýšeným stresem, strachem z porodu a rodičovskou úzkostí, což negativně ovlivňuje pouto matka-dítě a otec-dítě a výsledky kojení.
Očekává se, že trénink MBSR ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostává běžnou péči, sníží strach z porodu, posílí mateřské a otcovské pouto a zlepší úspěšnost kojení u těhotných dospívajících žen a jejich partnerů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Telefonní číslo: 0544 679 98 99
- E-mail: hacer.unver@inonu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nilay FİLOĞLU, MSc
- Telefonní číslo: 05303089717
- E-mail: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
Studijní místa
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turecko (Türkiye), 44280
- Nábor
- Inonu University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Nilay FİLOĞLU, MSc
- Telefonní číslo: 05303089717
- E-mail: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
-
Kontakt:
- Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Telefonní číslo: 05446799899
- E-mail: hacer.unver@inonu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk mezi 15–19 lety
- Být ve třetím trimestru těhotenství (30–33 týdnů těhotenství)
- Být prvorodička
- Nemít v anamnéze potrat, interrupci nebo podobné porodnické problémy během těhotenství
- Nemít diagnózu vysoce rizikového těhotenství
- Být gramotná
- Partner souhlasí s aktivní účastí na rodičovském procesu
Kritéria vyloučení:
- Mít chronické onemocnění
- Mít fyzické nebo psychické zdravotní problémy
- Mít psychiatrickou diagnózu u účastnice nebo jejího partnera
- Mít zjištěný zdravotní problém nebo vrozenou anomálii plodu
- Být dříve absolvovala školení Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)
- Nedokončení plánovaného výcvikového programu
- Dobrovolné odstoupení ze studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina výcviku MBSR
Těhotné dospívající ženy a jejich partneři, kteří kromě běžné péče absolvují trénink Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR).
|
Program školení Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) určený pro těhotné dospívající ženy a jejich partnery.
Program se skládá celkem z 8 sezení, která se konají dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Každé sezení trvá přibližně 40 minut a zahrnuje meditaci mindfulness, dechová cvičení, skenování těla a techniky zvládání stresu.
Školení si klade za cíl snížit strach z porodu, posílit mateřské a otcovské pouto a zlepšit úspěšnost kojení.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Adolescentní těhotné ženy a jejich partneři přijímající pouze běžnou péči bez jakéhokoli dalšího zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strach z porodu
Časové okno: Před intervencí a 4 týdny po intervenci
|
Strach z porodu bude měřen pomocí Dotazníku očekávání/prožitku porodu Wijma verze A (W-DEQ-A) u dospívajících těhotných žen a jejich partnerů.
Skóre se pohybuje od 0 do 165, přičemž vyšší skóre indikuje větší strach z porodu.
|
Před intervencí a 4 týdny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřské pouto
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
|
Mateřská vazba bude hodnocena pomocí Škály mateřské vazby.
Skóre se pohybuje od 26 do 104, přičemž vyšší skóre indikuje silnější mateřskou vazbu.
|
Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otcovské pouto
Časové okno: Počáteční stav a 4 týdny po intervenci
|
Paternální pouto bude hodnoceno pomocí Prenatal Paternal Attachment Scale.
Skóre se pohybuje od 16 do 64, přičemž vyšší skóre indikuje silnější paternální připoutání.
|
Počáteční stav a 4 týdny po intervenci
|
|
Úspěšné kojení
Časové okno: 24-48 hodin po porodu
|
Úspěšnost kojení bude hodnocena pomocí LATCH hodnotícího nástroje pro kojení.
|
24-48 hodin po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hacer ÜNVER KOCA, PhD, İnonu University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/2-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strach
-
University of Nove de JulhoDokončeno
-
Uludag UniversityZatím nenabírámeBolest | Spokojenost, pacient | Fear Needles
-
Hakkari UniversitesiZatím nenabírámeProcedurální bolest | Procedurální úzkost | Fear Needles
-
Zeliha CENGİZZatím nenabírámeRakovina | Úzkost | Procedurální bolest | Katetrizace, periferní žilní | Fear NeedlesTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Trénink Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
Tampere UniversityDokončeno
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoŽádná podmínka | Zaměření je na nervové účinky tréninku všímavosti na pozornostSpojené státy