- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07540923
Effet de la formation MBSR sur la peur de l'accouchement, le lien d'attachement et l'allaitement chez les adolescentes enceintes
17 avril 2026 mis à jour par: Hacer Unver, PhD, Inonu University
Effet de la formation à la réduction du stress basée sur la pleine conscience sur la peur de l'accouchement, l'attachement maternel et paternel et la réussite de l'allaitement chez les adolescentes enceintes et leurs partenaires
Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer l'effet de la formation à la Réduction du Stress basée sur la Pleine Conscience (MBSR) dispensée aux adolescentes enceintes et à leurs partenaires sur la peur de l'accouchement, le lien maternel et paternel, et la réussite de l'allaitement.
La grossesse adolescente est associée à un stress accru, à la peur de l'accouchement et à l'anxiété parentale, ce qui affecte négativement le lien mère-enfant et père-enfant ainsi que les résultats de l'allaitement.
La formation MBSR devrait réduire la peur de l'accouchement, renforcer le lien maternel et paternel, et améliorer la réussite de l'allaitement chez les adolescentes enceintes et leurs partenaires par rapport au groupe témoin recevant des soins de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude contrôlée randomisée vise à évaluer l'effet de la formation à la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) donnée aux adolescentes enceintes et à leurs partenaires sur la peur de l'accouchement, l'attachement maternel et paternel, et le succès de l'allaitement.
La grossesse à l'adolescence est associée à un stress accru, à la peur de l'accouchement et à l'anxiété parentale, ce qui affecte négativement l'attachement mère-enfant et père-enfant ainsi que les résultats de l'allaitement.
La formation MBSR devrait réduire la peur de l'accouchement, renforcer l'attachement maternel et paternel, et améliorer le succès de l'allaitement chez les adolescentes enceintes et leurs partenaires par rapport au groupe témoin recevant les soins habituels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Numéro de téléphone: 0544 679 98 99
- E-mail: hacer.unver@inonu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nilay FİLOĞLU, MSc
- Numéro de téléphone: 05303089717
- E-mail: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
Lieux d'étude
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Malatya
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Malatya, Malatya, Turquie (Türkiye), 44280
- Recrutement
- İnönü University Faculty of Medicine
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Contact:
- Nilay FİLOĞLU, MSc
- Numéro de téléphone: 05303089717
- E-mail: nilayfiloglu@artuklu.edu.tr
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Contact:
- Hacer ÜNVER KOCA, PhD
- Numéro de téléphone: 05446799899
- E-mail: hacer.unver@inonu.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 15 à 19 ans
- Être au troisième trimestre de grossesse (30 à 33 semaines de gestation)
- Être primipare
- Ne pas avoir d'antécédents de fausse couche, d'avortement ou de problèmes obstétricaux similaires pendant la grossesse
- Ne pas avoir de diagnostic de grossesse à haut risque
- Être alphabétisé
- Le partenaire accepte de participer activement au processus parental
Critères d'exclusion :
- Avoir une maladie chronique
- Avoir des problèmes de santé physique ou psychologique
- Avoir un diagnostic psychiatrique chez le participant ou son partenaire
- Avoir un problème de santé détecté ou une anomalie congénitale chez le fœtus
- Avoir déjà suivi une formation à la Réduction du Stress Basée sur la Pleine Conscience (MBSR)
- Ne pas terminer le programme de formation prévu
- Se retirer volontairement de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation MBSR
Femmes enceintes adolescentes et leurs partenaires recevant une formation à la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) en plus des soins habituels.
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Programme de formation à la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) dispensé aux adolescentes enceintes et à leurs partenaires.
Le programme se compose de 8 séances au total, organisées deux fois par semaine pendant 4 semaines.
Chaque séance dure environ 40 minutes et comprend de la méditation de pleine conscience, des exercices de respiration, un balayage corporel et des techniques de gestion du stress.
La formation vise à réduire la peur de l'accouchement, à renforcer les liens maternels et paternels, et à améliorer le succès de l'allaitement.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
Adolescentes enceintes et leurs partenaires recevant uniquement des soins de routine sans aucune intervention supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peur de l'Accouchement
Délai: Ligne de base et 4 semaines après l'intervention
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La peur de l'accouchement sera mesurée à l'aide du Questionnaire d'Attente/Expérience de l'Accouchement de Wijma Version A (W-DEQ-A) chez les adolescentes enceintes et leurs partenaires.
Les scores varient de 0 à 165, des scores plus élevés indiquant une plus grande peur de l'accouchement.
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Ligne de base et 4 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lien maternel
Délai: Référence et 4 semaines après l'intervention
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Le lien maternel sera évalué à l'aide de l'Échelle d'Attachement Maternelle.
Les scores varient de 26 à 104, des scores plus élevés indiquant un attachement maternel plus fort.
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Référence et 4 semaines après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lien Paternel
Délai: Ligne de base et 4 semaines après l'intervention
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Le lien paternel sera évalué à l'aide de l'Échelle d'Attachement Paternel Prénatal.
Les scores vont de 16 à 64, des scores plus élevés indiquant un attachement paternel plus fort. |
Ligne de base et 4 semaines après l'intervention
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Succès de l'allaitement maternel
Délai: t post-partum 24-48 heures
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Le succès de l'allaitement maternel sera évalué à l'aide de l'outil d'évaluation de l'allaitement LATCH.
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t post-partum 24-48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hacer ÜNVER KOCA, PhD, Inonu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Première publication (Réel)
21 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/2-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .