抜管前後の乳児の呼吸パターン
2026年4月14日 更新者：Christiana Care Health Services
本研究の主要目的は、クリスティアナ・ケア新生児集中治療室に入院した挿管中の早産児において、抜管前後の呼吸仕事量指標を比較することです。
副次目的は、クリスティアナ・ケア新生児集中治療室に入院した挿管中の早産児において、呼吸仕事量指標が抜管失敗を予測する能力を、従来の自発呼吸テスト（SBT）と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
臨床医にとって、どの乳児が抜管に成功するかを正確に予測する能力は不可欠です。医師や看護師は、赤ちゃんの呼吸チューブ除去の準備が整っているかどうかを判断するために、バイタルサイン（心拍数、呼吸数、酸素飽和度）、身体検査、および自発呼吸試験を組み合わせて日常的に使用しています。自発呼吸試験は、当院のNICUで日常的に実施されており、呼吸チューブをそのままにした状態で、赤ちゃんが呼吸装置から受けているサポートを減らすことを含みます。これらの方法は、どの赤ちゃんが抜管の準備ができているかを常に正確に予測するとは限りません。
この前向き観察パイロット研究では、日常的な自発呼吸試験が実施される前、最中、後に、呼吸仕事量（赤ちゃんが呼吸するのがどれだけ大変か、またはどれだけ楽か）を測定します。また、研究では、赤ちゃんの医療チームがチューブ除去の準備ができていると判断した場合、呼吸チューブ除去の前後に呼吸仕事量を測定します。
呼吸仕事量指標は、呼吸誘導体積記録法（RIP）によって測定されます。柔らかい弾性布バンドが赤ちゃんの胸部と腹部の周りに配置されます。これらのバンドは、赤ちゃんが呼吸するときに胸部と腹部がどれだけうまく連動しているかを測定します。私たちは、PneuRIPが抜管失敗を予測できると仮定しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kelley Z. Kovatis, MD
- 電話番号：302-301-2410
- メール：kelley.kovatis@christianacare.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amy B Mackley
- 電話番号：MSN, RNC, CCRC
- メール：amackley@christianacare.org
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19718
- 募集
- ChristianaCare Health Services, Inc.
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コンタクト：
- Amy B Mackley, MSN
- 電話番号：302-301-2153
- メール：amackley@christianacare.org
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コンタクト：
- Kelley Z. Kovatis, MD
- 電話番号：302-301-2410
- メール：kelley.kovatis@christianacare.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には、クリスティアナケアの新生児集中治療室（NICU）に入院し、挿管されている早産児が含まれます。
説明
適格基準：
- 挿管されている早産児（在胎週数≤32週で出生）
- 医療チームが抜管準備状態を評価している乳児
除外基準：
- RIP測定の精度に影響を与える骨格、神経筋、または腹部外科的障害のある乳児は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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挿管された早産児
この研究には1つのコホートのみがあり、挿管された早産児を含みます。
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乳児の呼吸機能は、胸部と腹部に柔らかい弾性布バンドを装着して観察されます。
これらのバンドは、赤ちゃんが呼吸する際に胸部と腹部がどのように連動しているかを測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管前後の呼吸仕事量
時間枠：25分
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本研究の主目的は、Christiana Care新生児集中治療室に入院した挿管された早産児の抜管前後の呼吸仕事量指標を比較することです。
乳児が抜管される5-10分前と抜管された後の5-10分間、呼吸仕事量を観察します。
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25分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸仕事量指標の抜管失敗予測能力。
時間枠：25分
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副次的目標は、ChristianaCare NICUに入院している挿管された早産児において、呼吸仕事量指数が抜管失敗を予測する能力を、従来の自発呼吸試験（SBT）と比較することです。
従来の自発呼吸試験の5〜10分前に、自発呼吸試験中の最大5分間、および自発呼吸試験後の5〜10分間に、乳児の呼吸仕事量測定値を記録します。
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25分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kelley Z Kovatis, MD、Christiana Care Health Services, Inc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月14日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月14日
最初の投稿 (実際)
2026年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。