Padrões Respiratórios em Bebés Antes e Após a Extubação
Padrões Respiratórios em Bebés Antes e Após Extubação
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para os clínicos, a capacidade de prever com precisão quais os bebés que serão extubados com sucesso é essencial. Os médicos e enfermeiros usam rotineiramente uma combinação de sinais vitais (frequência cardíaca, frequência respiratória, saturações de oxigénio), exame físico e testes de respiração espontânea para determinar se um bebé está pronto para ter o tubo respiratório removido. Um teste de respiração espontânea é feito rotineiramente na nossa UCI neonatal e envolve reduzir o suporte que o bebé recebe da máquina de respiração enquanto o tubo respiratório permanece no lugar. Estes métodos nem sempre preveem com precisão quais os bebés que estão prontos para serem extubados.
Este estudo piloto observacional prospetivo irá medir o trabalho respiratório (com que dificuldade ou facilidade um bebé respira) antes, durante e após o teste de respiração espontânea de rotina. O estudo também irá medir o trabalho respiratório antes e depois da remoção do tubo respiratório, se a equipa médica do bebé decidir que o bebé está pronto para ter o tubo removido.
Os índices de trabalho respiratório serão medidos através de pletismografia indutiva respiratória (RIP). Serão colocadas faixas de tecido elástico suave à volta do tórax e abdómen do bebé. Estas faixas medem quão bem o tórax e o abdómen trabalham em conjunto quando um bebé respira. Hipotetizamos que o PneuRIP pode prever a falha da extubação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kelley Z. Kovatis, MD
- Número de telefone: 302-301-2410
- E-mail: kelley.kovatis@christianacare.org
Estude backup de contato
- Nome: Amy B Mackley
- Número de telefone: MSN, RNC, CCRC
- E-mail: amackley@christianacare.org
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Recrutamento
- ChristianaCare Health Services, Inc.
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Contato:
- Amy B Mackley, MSN
- Número de telefone: 302-301-2153
- E-mail: amackley@christianacare.org
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Contato:
- Kelley Z. Kovatis, MD
- Número de telefone: 302-301-2410
- E-mail: kelley.kovatis@christianacare.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- recém-nascidos prematuros (nascidos com ≤32 semanas de gestação) que estejam intubados.
- a equipa médica está a avaliar a prontidão do bebé para a extubação
Critérios de Exclusão:
- Serão excluídos os bebés com distúrbios esqueléticos, neuromusculares ou cirúrgicos abdominais que afetem a precisão das medições RIP.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Recém-nascidos pré-termo que estão entubados
Existe apenas uma coorte para este estudo e inclui bebés prematuros que estão entubados.
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A respiração dos bebés será observada através da colocação de bandas de tecido elástico macio no peito e no abdómen do bebé.
Estas bandas medem a eficácia com que o peito e o abdómen trabalham em conjunto quando o bebé respira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trabalho respiratório antes e depois da extubação
Prazo: 25 minutos
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O principal objetivo deste estudo é comparar os índices de trabalho respiratório antes e após a extubação em recém-nascidos prematuros intubados admitidos na Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais do Christiana Care.
Observaremos o trabalho respiratório durante 5-10 minutos antes de o recém-nascido ser extubado e 5-10 minutos após a extubação.
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25 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade dos índices de trabalho respiratório para prever a falha de extubação.
Prazo: 25 minutos
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O objetivo secundário é comparar a capacidade dos índices de trabalho respiratório para prever a falha da extubação com os testes de respiração espontânea de rotina (SBTs) em bebés prematuros intubados internados na UCI neonatal da ChristianaCare.
Registaremos as medições do trabalho respiratório de um bebé durante 5 a 10 minutos antes do teste de respiração espontânea de rotina, até 5 minutos durante o teste de respiração espontânea, e durante 5 a 10 minutos após o teste de respiração espontânea.
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25 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DDD605736
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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