Pustemønstre hos spedbarn før og etter ekstubasjon
Den sekundære hensikten er å sammenligne evnen til arbeid av pustingindekser til å forutsi ekstubasjonssvikt med rutinemessige spontane pusteprøver (SBT-er) hos intuberte premature spedbarn innlagt på ChristianaCare NICU.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For klinikere er evnen til å nøyaktig forutsi hvilke spedbarn som vil lykkes med ekstubering avgjørende. Lege og sykepleiere bruker rutinemessig en kombinasjon av vitale tegn (hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning), fysisk undersøkelse og spontane pusteprøver for å bestemme et barns beredskap til å få pusterøret fjernet. En spontan pusteprøve utføres rutinemessig på vår nyfødtintensiv og innebærer å redusere støtten barnet mottar fra respiratoren mens pusterøret forblir på plass. Disse metodene forutsier ikke alltid nøyaktig hvilke barn som er klare til å bli ekstubert.
Denne prospektive observasjonspilotstudien vil måle pustearbeid (hvor hardt eller hvor lett et barn puster) før, under og etter den rutinemessige spontane pusteprøven er utført. Studien vil også måle pustearbeid før og etter fjerning av pusterøret, hvis et barns medisinske team bestemmer at barnet er klart til å få røret fjernet.
Pustearbeidsindekser vil bli målt gjennom respiratorisk induktiv pletysmografi (RIP). Myke elastiske stoffbånd vil bli plassert rundt barnets bryst og mage. Disse båndene måler hvor godt brystet og magen samarbeider når et barn puster. Vi antar at PneuRIP kan forutsi ekstuberingssvikt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kelley Z. Kovatis, MD
- Telefonnummer: 302-301-2410
- E-post: kelley.kovatis@christianacare.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amy B Mackley
- Telefonnummer: MSN, RNC, CCRC
- E-post: amackley@christianacare.org
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19718
- Rekruttering
- ChristianaCare Health Services, Inc.
-
Ta kontakt med:
- Amy B Mackley, MSN
- Telefonnummer: 302-301-2153
- E-post: amackley@christianacare.org
-
Ta kontakt med:
- Kelley Z. Kovatis, MD
- Telefonnummer: 302-301-2410
- E-post: kelley.kovatis@christianacare.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- premature spedbarn (født ved ≤32 uker svangerskap) som er intubert.
- medisinsk team vurderer babyen for ekstuberingsberedskap
Eksklusjonskriterier:
- Spedbarn med skjelett-, nevromuskulære eller abdominale kirurgiske lidelser som påvirker nøyaktigheten av RIP-målinger vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
For tidlig fødte spedbarn som er intubert
Det er bare én kohort i denne studien, og den omfatter for tidlig fødte spedbarn som er intubert.
|
Spedbarnets arbeid med å puste vil bli observert ved plassering av myke elastiske stoffbånd på spedbarnets bryst og mage.
Disse båndene måler hvor godt brystet og magen samarbeider når en baby puster.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeid med å puste før og etter ekstubasjon
Tidsramme: 25 minutter
|
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne arbeid av pustingsindekser før og etter ekstubasjon hos intuberte premature spedbarn innlagt på Christiana Care Neonatal Intensive Care Unit.
Vi vil observere arbeid av pusten i 5-10 minutter før spedbarnet ekstuberes og 5-10 minutter etter at spedbarnet er ekstubert.
|
25 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evnen til arbeid av pustindekser til å forutsi ekstubasjonssvikt.
Tidsramme: 25 minutter
|
Sekundærmålet er å sammenligne evnen til arbeidsindekser for pusting til å forutsi ekstubasjonssvikt med rutinemessige spontanpusteprøver (SBT) hos intuberte premature spedbarn innlagt på ChristianaCare NICU.
Vi vil registrere en babys pustearbeidsmålinger i 5-10 minutter før den rutinemessige spontanpusteprøven, opptil 5 minutter under spontanpusteprøven, og i 5-10 minutter etter spontanpusteprøven.
|
25 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DDD605736
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .