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Schémas respiratoires chez les nourrissons avant et après l'extubation

14 avril 2026 mis à jour par: Christiana Care Health Services

Les schémas respiratoires chez les nourrissons avant et après l'extubation

L'objectif principal de cette étude est de comparer les indices de travail respiratoire avant et après l'extubation chez les nourrissons prématurés intubés admis à l'unité de soins intensifs néonatals de Christiana Care. L'objectif secondaire est de comparer la capacité des indices de travail respiratoire à prédire l'échec de l'extubation par rapport aux tests de respiration spontanée (SBT) de routine chez les nourrissons prématurés intubés admis à l'USIN de ChristianaCare.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour les cliniciens, la capacité de prédire avec précision quels nourrissons seront extubés avec succès est essentielle. Les médecins et les infirmières utilisent couramment une combinaison de signes vitaux (fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, saturation en oxygène), d'examen physique et d'épreuves de respiration spontanée pour déterminer si un bébé est prêt à ce que son tube respiratoire soit retiré. Une épreuve de respiration spontanée est réalisée de manière routinière dans notre USIN et consiste à réduire le soutien que le bébé reçoit de la machine respiratoire tout en laissant le tube respiratoire en place. Ces méthodes ne permettent pas toujours de prédire avec précision quels bébés sont prêts à être extubés.

Cette étude pilote observationnelle prospective mesurera le travail respiratoire (à quel point un bébé respire difficilement ou facilement) avant, pendant et après la réalisation de l'épreuve de respiration spontanée de routine. L'étude mesurera également le travail respiratoire avant et après le retrait du tube respiratoire, si l'équipe médicale du bébé décide que le bébé est prêt à ce que son tube soit retiré.

Les indices de travail respiratoire seront mesurés par pléthysmographie respiratoire inductive (PRI). Des bandes de tissu élastique souple seront placées autour de la poitrine et de l'abdomen du bébé. Ces bandes mesurent la qualité de la collaboration entre la poitrine et l'abdomen lorsque le bébé respire. Nous émettons l'hypothèse que PneuRIP peut prédire l'échec de l'extubation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des nourrissons prématurés, admis à l'USIN du Christiana care et qui sont intubés.

La description

Critères d'inclusion :

  • prématurés (nés à ≤32 semaines de gestation) intubés.
  • l'équipe médicale évalue la préparation du bébé à l'extubation

Critères d'exclusion :

  • Les nourrissons présentant des troubles squelettiques, neuromusculaires ou chirurgicaux abdominaux affectant la précision des mesures RIP seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nourrissons prématurés intubés
Il n'y a qu'une seule cohorte pour cette étude et elle inclut des nourrissons prématurés qui sont intubés.
Autre: Observation
Le travail respiratoire des nourrissons sera observé grâce au placement de bandes de tissu élastique souple sur la poitrine et l'abdomen du nourrisson.
Ces bandes mesurent la qualité de la coordination entre la poitrine et l'abdomen lors de la respiration du bébé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Travail respiratoire avant et après l'extubation
Délai: 25 minutes
L'objectif principal de cette étude est de comparer les indices de travail respiratoire avant et après l'extubation chez les nourrissons prématurés intubés admis à l'Unité de Soins Intensifs Néonatals de Christiana Care. Nous observerons le travail respiratoire pendant 5 à 10 minutes avant que le nourrisson ne soit extubé et 5 à 10 minutes après que le nourrisson ait été extubé.
25 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité des indices de travail respiratoire à prédire l'échec de l'extubation.
Délai: 25 minutes
L'objectif secondaire est de comparer la capacité des indices de travail respiratoire à prédire l'échec de l'extubation aux tests de respiration spontanée de routine (SBT) chez les nourrissons prématurés intubés admis à l'USIN de ChristianaCare. Nous enregistrerons les mesures du travail respiratoire d'un bébé pendant 5 à 10 minutes avant le test de respiration spontanée de routine, jusqu'à 5 minutes pendant le test de respiration spontanée, et pendant 5 à 10 minutes après le test de respiration spontanée.
25 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Christiana Care Health Services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Première publication (Réel)

21 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DDD605736

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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