Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Atemmuster bei Säuglingen vor und nach der Extubation

14. April 2026 aktualisiert von: Christiana Care Health Services
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Atemarbeit-Indizes vor und nach der Extubation bei intubierten Frühgeborenen zu vergleichen, die in der Christiana Care Neonatal Intensive Care Unit aufgenommen wurden. Das sekundäre Ziel ist es, die Fähigkeit der Atemarbeit-Indizes, das Extubationsversagen vorherzusagen, mit routinemäßigen Spontanatmungstests (SBTs) bei intubierten Frühgeborenen zu vergleichen, die in der ChristianaCare NICU aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für Kliniker ist die Fähigkeit, genau vorherzusagen, welche Säuglinge erfolgreich extubiert werden können, von entscheidender Bedeutung. Ärzte und Pflegekräfte verwenden routinemäßig eine Kombination aus Vitalzeichen (Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung), körperlicher Untersuchung und Spontanatmungsversuchen, um die Bereitschaft eines Babys zur Entfernung des Beatmungsschlauchs zu bestimmen. Ein Spontanatmungsversuch wird routinemäßig auf unserer Neugeborenen-Intensivstation durchgeführt und beinhaltet die Reduzierung der Unterstützung, die das Baby von der Beatmungsmaschine erhält, während der Beatmungsschlauch an Ort und Stelle bleibt. Diese Methoden sagen nicht immer genau voraus, welche Babys bereit für die Extubation sind.

Diese prospektive Beobachtungs-Pilotstudie wird die Atemarbeit (wie schwer oder leicht ein Baby atmet) vor, während und nach dem routinemäßigen Spontanatmungstest messen. Die Studie wird auch die Atemarbeit vor und nach der Entfernung des Beatmungsschlauchs messen, wenn das medizinische Team des Babys entscheidet, dass das Baby bereit ist, den Schlauch entfernen zu lassen.

Die Atemarbeitsindizes werden mittels respiratorischer induktiver Plethysmographie (RIP) gemessen. Weiche elastische Stoffbänder werden um Brust und Bauch des Babys gelegt. Diese Bänder messen, wie gut Brust und Bauch zusammenarbeiten, wenn ein Baby atmet. Wir gehen davon aus, dass PneuRIP das Extubationsversagen vorhersagen kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Frühgeborene, die auf der NICU des Christiana Care aufgenommen wurden und intubiert sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene (geboren bei ≤32 Schwangerschaftswochen), die intubiert sind.
  • Das medizinische Team bewertet die Extubationsbereitschaft des Babys.

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge mit Skelett-, neuromuskulären oder abdominalen chirurgischen Störungen, die die Genauigkeit der RIP-Messungen beeinträchtigen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühgeborene, die intubiert sind
Es gibt nur eine Kohorte für diese Studie, die intubierte Frühgeborene umfasst.
Sonstiges: Beobachtung
Die Atemarbeit von Säuglingen wird durch das Anlegen weicher elastischer Stoffbänder auf der Brust und dem Bauch des Säuglings beobachtet. Diese Bänder messen, wie gut Brust und Bauch zusammenarbeiten, wenn ein Baby atmet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atmungsarbeit vor und nach der Extubation
Zeitfenster: 25 Minuten
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Atemarbeitsindizes vor und nach der Extubation bei intubierten Frühgeborenen, die auf der Neonatologischen Intensivstation von Christiana Care aufgenommen wurden, zu vergleichen. Wir werden die Atemarbeit für 5-10 Minuten beobachten, bevor der Säugling extubiert wird, und 5-10 Minuten, nachdem der Säugling extubiert wurde.
25 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit von Atemarbeit-Indizes, ein Extubationsversagen vorherzusagen.
Zeitfenster: 25 Minuten
Das sekundäre Ziel ist es, die Fähigkeit von Atemarbeitsindizes zur Vorhersage eines Extubationsversagens im Vergleich zu routinemäßigen Spontanatmungstests (SBTs) bei intubierten Frühgeborenen, die auf der ChristianaCare-NICU aufgenommen wurden, zu bewerten. Wir werden die Atemarbeitsmessungen eines Babys für 5-10 Minuten vor dem routinemäßigen Spontanatmungstest, bis zu 5 Minuten während des Spontanatmungstests und für 5-10 Minuten nach dem Spontanatmungstest aufzeichnen.
25 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DDD605736

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beobachtung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren