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Pattern Respiratori nei Neonati Prima e Dopo l'Estubazione

14 aprile 2026 aggiornato da: Christiana Care Health Services

Modelli Respiratori nei Neonati Prima e Dopo l'Estubazione

L'obiettivo primario di questo studio è confrontare gli indici del lavoro respiratorio prima e dopo l'estubazione nei neonati prematuri intubati ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale del Christiana Care. L'obiettivo secondario è confrontare la capacità degli indici del lavoro respiratorio di predire il fallimento dell'estubazione rispetto ai test di respirazione spontanea di routine (SBT) nei neonati prematuri intubati ricoverati nella NICU del ChristianaCare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per i clinici, la capacità di prevedere con precisione quali neonati verranno estubati con successo è fondamentale. I medici e gli infermieri utilizzano abitualmente una combinazione di segni vitali (frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno), esame fisico e prove di respirazione spontanea per determinare la prontezza di un neonato a rimuovere il tubo respiratorio. Una prova di respirazione spontanea viene effettuata di routine nella nostra UTIN e consiste nel ridurre il supporto che il neonato riceve dal respiratore lasciando il tubo respiratorio in posizione. Questi metodi non sempre prevedono con precisione quali neonati sono pronti per essere estubati.

Questo studio pilota prospettico osservazionale misurerà il lavoro respiratorio (quanto duramente o facilmente respira un neonato) prima, durante e dopo l'esecuzione della prova di respirazione spontanea di routine. Lo studio misurerà anche il lavoro respiratorio prima e dopo la rimozione del tubo respiratorio, se il team medico del neonato decide che è pronto per la rimozione del tubo.

Gli indici del lavoro respiratorio saranno misurati mediante pletismografia induttiva respiratoria (RIP). Verranno posizionate fasce di tessuto elastico morbido attorno al torace e all'addome del neonato. Queste fasce misurano quanto bene il torace e l'addome lavorano insieme quando il neonato respira. Ipotesi che PneuRIP possa prevedere il fallimento dell'estubazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio include neonati prematuri, ricoverati in terapia intensiva neonatale presso Christiana Care e intubati.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • neonati prematuri (nati a ≤32 settimane di gestazione) intubati.
  • il team medico sta valutando il neonato per l'idoneità all'estubazione

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i neonati con disturbi scheletrici, neuromuscolari o chirurgici addominali che influenzano l'accuratezza delle misurazioni RIP.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonati pretermine intubati
Esiste un'unica coorte per questo studio, che include neonati pretermine intubati.
Altro: Osservazione
La respirazione dei neonati verrà osservata posizionando fasce elastiche morbide sul torace e sull'addome del bambino. Queste fasce misurano quanto bene il torace e l'addome lavorano insieme quando il bambino respira.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lavoro respiratorio prima e dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 25 minuti
L'obiettivo primario di questo studio è confrontare gli indici del lavoro respiratorio prima e dopo l'estubazione in neonati prematuri intubati ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale del Christiana Care. Osserveremo il lavoro respiratorio per 5-10 minuti prima che il neonato venga estubato e per 5-10 minuti dopo che il neonato è stato estubato.
25 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità degli indici di lavoro respiratorio di predire il fallimento dell'estubazione.
Lasso di tempo: 25 minuti
L'obiettivo secondario è confrontare la capacità degli indici di lavoro respiratorio di prevedere il fallimento dell'estubazione con i test di respirazione spontanea (SBT) di routine nei neonati prematuri intubati ricoverati presso la NICU di ChristianaCare. Registreremo le misurazioni del lavoro respiratorio di un neonato per 5-10 minuti prima del test di respirazione spontanea di routine, fino a 5 minuti durante il test di respirazione spontanea e per 5-10 minuti dopo il test di respirazione spontanea.
25 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DDD605736

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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