Wzorce oddychania u niemowląt przed i po ekstubacji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dla klinicystów zdolność do dokładnego przewidzenia, które niemowlęta zostaną pomyślnie odłączone od respiratora, jest kluczowa. Lekarze i pielęgniarki rutynowo stosują kombinację parametrów życiowych (tętno, częstość oddechów, saturacja tlenem), badania fizykalnego i prób samodzielnego oddychania, aby określić gotowość dziecka do usunięcia rurki oddechowej. Próba samodzielnego oddychania jest rutynowo przeprowadzana w naszym OITN i polega na zmniejszeniu wsparcia, jakie dziecko otrzymuje z respiratora, przy pozostawieniu rurki oddechowej na miejscu. Te metody nie zawsze dokładnie przewidują, które dzieci są gotowe do odłączenia od respiratora.
To prospektywne, obserwacyjne badanie pilotażowe zmierzy pracę oddechową (jak ciężko lub jak łatwo dziecko oddycha) przed, w trakcie i po rutynowej próbie samodzielnego oddychania. Badanie zmierzy również pracę oddechową przed i po usunięciu rurki oddechowej, jeśli zespół medyczny dziecka uzna, że dziecko jest gotowe do usunięcia rurki.
Wskaźniki pracy oddechowej będą mierzone za pomocą indukcyjnej pletyzmografii oddechowej (RIP). Miękkie elastyczne pasy z tkaniny zostaną umieszczone wokół klatki piersiowej i brzucha dziecka. Te pasy mierzą, jak dobrze klatka piersiowa i brzuch współpracują, gdy dziecko oddycha. Hipotezujemy, że PneuRIP może przewidzieć niepowodzenie odłączenia od respiratora.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kelley Z. Kovatis, MD
- Numer telefonu: 302-301-2410
- E-mail: kelley.kovatis@christianacare.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amy B Mackley
- Numer telefonu: MSN, RNC, CCRC
- E-mail: amackley@christianacare.org
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
- Rekrutacyjny
- ChristianaCare Health Services, Inc.
-
Kontakt:
- Amy B Mackley, MSN
- Numer telefonu: 302-301-2153
- E-mail: amackley@christianacare.org
-
Kontakt:
- Kelley Z. Kovatis, MD
- Numer telefonu: 302-301-2410
- E-mail: kelley.kovatis@christianacare.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wcześniaki (urodzone w ≤32 tygodniu ciąży), które są intubowane.
- zespół medyczny ocenia gotowość dziecka do ekstubacji
Kryteria wykluczenia:
- Wykluczone będą niemowlęta z zaburzeniami szkieletowymi, nerwowo-mięśniowymi lub chirurgicznymi jamy brzusznej, które wpływają na dokładność pomiarów RIP.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wcześniaki, które są intubowane
W tym badaniu jest tylko jedna kohorta, która obejmuje wcześniaki poddane intubacji.
|
Praca oddechowa niemowląt będzie obserwowana poprzez umieszczenie miękkich elastycznych pasów z tkaniny na klatce piersiowej i brzuchu niemowlęcia.
Pasy te mierzą, jak dobrze klatka piersiowa i brzuch współpracują podczas oddychania dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praca oddechowa przed i po ekstubacji
Ramy czasowe: 25 minut
|
Głównym celem tego badania jest porównanie wskaźników pracy oddechowej przed i po ekstubacji u intubowanych wcześniaków przyjętych do Oddziału Intensywnej Terapii Noworodka Christiana Care.
Będziemy obserwować pracę oddechową przez 5-10 minut przed ekstubacją niemowlęcia oraz przez 5-10 minut po ekstubacji niemowlęcia.
|
25 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność wskaźników pracy oddechowej do przewidywania niepowodzenia ekstubacji.
Ramy czasowe: 25 minut
|
Drugorzędowym celem jest porównanie zdolności wskaźników pracy oddechowej do przewidywania niepowodzenia ekstubacji z rutynowymi testami samodzielnego oddychania (SBT) u intubowanych wcześniaków przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodka (NICU) ChristianaCare.
Będziemy rejestrować pomiary pracy oddechowej dziecka przez 5-10 minut przed rutynowym testem samodzielnego oddychania, do 5 minut podczas testu samodzielnego oddychania oraz przez 5-10 minut po teście samodzielnego oddychania.
|
25 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DDD605736
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obserwacja
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko