Patrones Respiratorios en Bebés Antes y Después de la Extubación
Patrones de Respiración en Bebés Antes y Después de la Extubación
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para los clínicos, la capacidad de predecir con precisión qué lactantes se extubarán con éxito es esencial. Los médicos y enfermeros utilizan habitualmente una combinación de signos vitales (frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno), examen físico y pruebas de respiración espontánea para determinar la preparación de un bebé para retirar su tubo respiratorio. En nuestra UCI neonatal se realiza rutinariamente una prueba de respiración espontánea, que consiste en reducir el soporte que el bebé recibe del respirador mientras se deja el tubo respiratorio en su lugar. Estos métodos no siempre predicen con precisión qué bebés están listos para la extubación.
Este estudio piloto observacional prospectivo medirá el trabajo respiratorio (con qué dificultad o facilidad respira un bebé) antes, durante y después de realizar la prueba rutinaria de respiración espontánea. El estudio también medirá el trabajo respiratorio antes y después de retirar el tubo respiratorio, si el equipo médico del bebé decide que está listo para retirar su tubo.
Los índices de trabajo respiratorio se medirán mediante pletismografía inductiva respiratoria (RIP). Se colocarán bandas de tela elástica suave alrededor del tórax y el abdomen del bebé. Estas bandas miden cómo trabajan juntos el tórax y el abdomen cuando un bebé respira. Hipótesis que PneuRIP puede predecir el fracaso de la extubación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kelley Z. Kovatis, MD
- Número de teléfono: 302-301-2410
- Correo electrónico: kelley.kovatis@christianacare.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amy B Mackley
- Número de teléfono: MSN, RNC, CCRC
- Correo electrónico: amackley@christianacare.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Reclutamiento
- ChristianaCare Health Services, Inc.
-
Contacto:
- Amy B Mackley, MSN
- Número de teléfono: 302-301-2153
- Correo electrónico: amackley@christianacare.org
-
Contacto:
- Kelley Z. Kovatis, MD
- Número de teléfono: 302-301-2410
- Correo electrónico: kelley.kovatis@christianacare.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes prematuros (nacidos con ≤32 semanas de gestación) que estén intubados.
- El equipo médico está evaluando la preparación del bebé para la extubación.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán a los lactantes con trastornos esqueléticos, neuromusculares o quirúrgicos abdominales que afecten la precisión de las mediciones RIP.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Lactantes prematuros que están intubados
Solo hay una cohorte para este estudio e incluye a los bebés prematuros que están intubados.
|
La dificultad respiratoria de los lactantes se observará mediante la colocación de bandas de tela elástica suave en el pecho y el abdomen del bebé.
Estas bandas miden cómo trabajan juntos el pecho y el abdomen cuando un bebé respira.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Trabajo respiratorio antes y después de la extubación
Periodo de tiempo: 25 minutos
|
El objetivo principal de este estudio es comparar los índices del trabajo respiratorio antes y después de la extubación en lactantes prematuros intubados ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales de Christiana Care.
Observaremos el trabajo respiratorio durante 5-10 minutos antes de que el lactante sea extubado y 5-10 minutos después de que el lactante sea extubado.
|
25 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de los índices de trabajo respiratorio para predecir el fracaso de la extubación.
Periodo de tiempo: 25 minutos
|
El objetivo secundario es comparar la capacidad de los índices de trabajo respiratorio para predecir el fracaso de la extubación con las pruebas de respiración espontánea rutinarias (SBT) en lactantes prematuros intubados ingresados en la UCI neonatal de ChristianaCare.
Registraremos las mediciones del trabajo respiratorio de un bebé durante 5-10 minutos antes de la prueba de respiración espontánea rutinaria, hasta 5 minutos durante la prueba de respiración espontánea, y durante 5-10 minutos después de la prueba de respiración espontánea.
|
25 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DDD605736
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .