Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsmønstre hos spædbørn før og efter ekstubation

14. april 2026 opdateret af: Christiana Care Health Services
Det primære mål med denne undersøgelse er at sammenligne arbejdet af åndedrætsindekser før og efter ekstubation hos intuberede for tidligt fødte spædbørn indlagt på Christiana Care Neonatal Intensive Care Unit.
Det sekundære mål er at sammenligne evnen af arbejdet af åndedrætsindekser til at forudsige ekstubationssvigt med rutinemæssige spontane åndedrætstests (SBT'er) hos intuberede for tidligt fødte spædbørn indlagt på ChristianaCare NICU.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For klinikere er det afgørende at kunne forudsige nøjagtigt, hvilke spædbørn der vil kunne ekstuberes med succes. Læger og sygeplejersker bruger rutinemæssigt en kombination af vitale tegn (hjertefrekvens, respirationsfrekvens, iltmætning), fysisk undersøgelse og spontane vejrtrækningsprøver til at vurdere et barns parathed til at få fjernet deres vejrtrækningsslange. En spontan vejrtrækningsprøve udføres rutinemæssigt på vores neonatalafdeling og indebærer at reducere den støtte, barnet modtager fra respiratoren, mens vejrtrækningsslangen er på plads. Disse metoder forudsiger ikke altid nøjagtigt, hvilke børn der er klar til at blive ekstuberet.

Dette prospektive observationspilotstudie vil måle vejrtrækningsarbejdet (hvor hårdt eller let et barn trækker vejret) før, under og efter den rutinemæssige spontane vejrtrækningsprøve er udført. Studiet vil også måle vejrtrækningsarbejdet før og efter fjernelse af vejrtrækningsslangen, hvis et barns medicinske team beslutter, at barnet er klar til at få fjernet deres slange.

Vejrtrækningsarbejdsindekser vil blive målt gennem respiratorisk induktiv plethysmografi (RIP). Bløde elastiske stofbånd vil blive placeret omkring barnets bryst og mave. Disse bånd måler, hvor godt brystet og maven arbejder sammen, når et barn trækker vejret. Vi formoder, at PneuRIP kan forudsige ekstuberingsfiasko.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter for tidligt fødte spædbørn, indlagt på neonatalafdelingen på Christiana care og som er intuberet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for tidligt fødte spædbørn (født ved ≤32 ugers gestation), der er intuberet.
  • medicinsk team vurderer barnets parathed til ekstubation

Eksklusionskriterier:

  • Spædbørn med skelet-, neuromuskulære eller abdominale kirurgiske lidelser, der påvirker nøjagtigheden af RIP-målinger, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
For tidligt fødte spædbørn, der er intuberet
Der er kun én kohorte i denne undersøgelse, og den inkluderer for tidligt fødte spædbørn, der er intuberet.
Andet: Observation
Spædbørns arbejdsåndedræt vil blive observeret ved placering af bløde elastiske stofbånd på barnets bryst og mave. Disse bånd måler, hvor godt bryst og mave arbejder sammen, når et barn ånder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdets åndedræt før og efter ekstubation
Tidsramme: 25 minutter
Studiets primære formål er at sammenligne arbejdsindeks for vejrtrækning før og efter ekstubation hos intuberede for tidligt fødte spædbørn indlagt på Christiana Care Neonatal Intensive Care Unit. Vi vil observere arbejdet ved vejrtrækningen i 5-10 minutter, før barnet ekstuberes, og i 5-10 minutter efter, barnet er ekstuberet.
25 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evnen til at arbejde med åndedrætsindeks til at forudsige ekstubationssvigt.
Tidsramme: 25 minutter
Det sekundære mål er at sammenligne evnen af arbejdet for åndedrætsindekser til at forudsige ekstubationsfiasko med rutinemæssige spontane åndedrætstests (SBT'er) hos intuberede for tidligt fødte spædbørn indlagt på ChristianaCare NICU. Vi vil optage et barns arbejde for åndedrætsmålinger i 5-10 minutter før den rutinemæssige spontane åndedrætstest, op til 5 minutter under den spontane åndedrætstest og i 5-10 minutter efter den spontane åndedrætstest.
25 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DDD605736

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præterm nyfødt

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner