Andningsmönster hos spädbarn före och efter extubering
Andningsmönster hos spädbarn före och efter extubation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För kliniker är förmågan att noggrant förutsäga vilka spädbarn som framgångsrikt kommer att kunna extuberas avgörande. Läkare och sjuksköterskor använder rutinmässigt en kombination av vitalparametrar (hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad), fysisk undersökning och spontana andningsprov för att bedöma ett barns beredskap att få sin andningstub borttagen. Ett spontant andningsprov utförs rutinmässigt på vår neonatalavdelning och innebär att man minskar det stöd som barnet får från andningsmaskinen samtidigt som andningstuben lämnas på plats. Dessa metoder förutsäger inte alltid korrekt vilka barn som är redo att extuberas.
Denna prospektiva observationspilotstudie kommer att mäta andningsarbetet (hur hårt eller lätt ett barn andas) före, under och efter det rutinmässiga spontana andningsprovet utförs. Studien kommer också att mäta andningsarbetet före och efter borttagning av andningstuben, om ett barns medicinska team bedömer att barnet är redo att få sin tub borttagen.
Andningsarbetsindex kommer att mätas genom respiratorisk induktiv plethysmografi (RIP). Mjuka elastiska tygband kommer att placeras runt barnets bröstkorg och mage. Dessa band mäter hur väl bröstkorgen och magen samarbetar när ett barn andas. Vi antar att PneuRIP kan förutsäga extuberingsmisslyckande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kelley Z. Kovatis, MD
- Telefonnummer: 302-301-2410
- E-post: kelley.kovatis@christianacare.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amy B Mackley
- Telefonnummer: MSN, RNC, CCRC
- E-post: amackley@christianacare.org
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
- Rekrytering
- ChristianaCare Health Services, Inc.
-
Kontakt:
- Amy B Mackley, MSN
- Telefonnummer: 302-301-2153
- E-post: amackley@christianacare.org
-
Kontakt:
- Kelley Z. Kovatis, MD
- Telefonnummer: 302-301-2410
- E-post: kelley.kovatis@christianacare.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- prematurbarn (födda vid ≤32 veckors graviditet) som är intuberade.
- medicinteamet utvärderar barnets beredskap för extubation
Exklusionskriterier:
- Spädbarn med skelett-, neuromuskulära eller bukkirurgiska störningar som påverkar noggrannheten i RIP-mätningar kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
För tidigt födda spädbarn som är intuberade
Det finns endast en kohort för denna studie och den inkluderar för tidigt födda spädbarn som är intuberade.
|
Spädbarnets andningsarbete kommer att observeras genom placering av mjuka elastiska tygband på spädbarnets bröstkorg och mage.
Dessa band mäter hur väl bröstkorgen och magen samarbetar när ett barn andas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbetsandning före och efter extubation
Tidsram: 25 minuter
|
Det primära syftet med denna studie är att jämföra arbete av andningsindex före och efter extubering hos intuberade för tidigt födda barn som vårdas på Christiana Care Neonatal Intensive Care Unit.
Vi kommer att observera arbete av andning i 5-10 minuter innan barnet extuberas och i 5-10 minuter efter att barnet har extuberats.
|
25 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmågan hos arbets- och andningsindex att förutsäga extubationsmisslyckande.
Tidsram: 25 minuter
|
Det sekundära målet är att jämföra förmågan hos arbets- och andningsindex att förutsäga extubationsfel med rutinmässiga spontana andningstester (SBT) hos intuberade för tidigt födda barn som vårdas på ChristianaCare NICU.
Vi kommer att registrera ett barns arbets- och andningsmätningar i 5-10 minuter före det rutinmässiga spontana andningstestet, upp till 5 minuter under det spontana andningstestet och i 5-10 minuter efter det spontana andningstestet.
|
25 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DDD605736
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .