Дыхательные паттерны у младенцев до и после экстубации
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для клиницистов способность точно прогнозировать, какие младенцы успешно пройдут экстубацию, имеет важное значение. Врачи и медсестры обычно используют комбинацию жизненно важных показателей (частота сердечных сокращений, частота дыхания, насыщение кислородом), физикального обследования и спонтанных дыхательных проб для определения готовности ребенка к удалению дыхательной трубки. Спонтанная дыхательная проба регулярно проводится в нашем ОРИТН и включает снижение поддержки, которую ребенок получает от дыхательного аппарата, при сохранении дыхательной трубки на месте. Эти методы не всегда точно предсказывают, какие дети готовы к экстубации.
Это проспективное наблюдательное пилотное исследование будет измерять работу дыхания (насколько тяжело или легко дышит ребенок) до, во время и после проведения рутинной спонтанной дыхательной пробы. Исследование также будет измерять работу дыхания до и после удаления дыхательной трубки, если медицинская команда ребенка решит, что ребенок готов к удалению трубки.
Индексы работы дыхания будут измеряться с помощью респираторной индуктивной плетизмографии (РИП). Мягкие эластичные тканевые ленты будут размещены вокруг грудной клетки и живота ребенка. Эти ленты измеряют, насколько хорошо грудная клетка и живот работают вместе, когда ребенок дышит. Мы предполагаем, что PneuRIP может прогнозировать неудачную экстубацию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kelley Z. Kovatis, MD
- Номер телефона: 302-301-2410
- Электронная почта: kelley.kovatis@christianacare.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amy B Mackley
- Номер телефона: MSN, RNC, CCRC
- Электронная почта: amackley@christianacare.org
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
- Рекрутинг
- ChristianaCare Health Services, Inc.
-
Контакт:
- Amy B Mackley, MSN
- Номер телефона: 302-301-2153
- Электронная почта: amackley@christianacare.org
-
Контакт:
- Kelley Z. Kovatis, MD
- Номер телефона: 302-301-2410
- Электронная почта: kelley.kovatis@christianacare.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- недоношенные младенцы (родившиеся на сроке ≤32 недель беременности), находящиеся на искусственной вентиляции легких.
- медицинская команда оценивает готовность ребенка к экстубации
Критерии исключения:
- Младенцы со скелетными, нервно-мышечными или абдоминальными хирургическими нарушениями, влияющими на точность измерений RIP, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недоношенные младенцы на искусственной вентиляции лёгких
В этом исследовании есть только одна когорта, и она включает недоношенных младенцев на искусственной вентиляции легких.
|
Дыхательная работа младенцев будет наблюдаться с помощью размещения мягких эластичных тканевых лент на груди и животе младенца.
Эти ленты измеряют, насколько хорошо грудь и живот работают вместе, когда ребенок дышит.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Работа дыхания до и после экстубации
Временное ограничение: 25 минут
|
Основной целью данного исследования является сравнение показателей работы дыхания до и после экстубации у интубированных недоношенных младенцев, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных Christiana Care.
Мы будем наблюдать работу дыхания в течение 5-10 минут до экстубации младенца и 5-10 минут после экстубации младенца.
|
25 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность индексов работы дыхания предсказывать неудачную экстубацию.
Временное ограничение: 25 минут
|
Вторичной целью является сравнение способности индексов работы дыхания предсказывать неудачу экстубации с рутинными тестами спонтанного дыхания (SBT) у интубированных недоношенных детей, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных ChristianaCare.
Мы будем регистрировать показатели работы дыхания ребенка в течение 5–10 минут до рутинного теста спонтанного дыхания, до 5 минут во время теста спонтанного дыхания и в течение 5–10 минут после теста спонтанного дыхания.
|
25 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DDD605736
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .