Ademhalingspatronen bij zuigelingen vóór en na extubatie
Ademhalingspatronen bij zuigelingen voor en na extubatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor clinici is het essentieel om nauwkeurig te kunnen voorspellen welke zuigelingen succesvol geëxtubeerd kunnen worden. Artsen en verpleegkundigen gebruiken routinematig een combinatie van vitale functies (hartslag, ademhalingsfrequentie, zuurstofsaturaties), lichamelijk onderzoek en spontane ademhalingstesten om de gereedheid van een baby te bepalen om de beademingsbuis te verwijderen. Een spontane ademhalingstest wordt routinematig uitgevoerd op onze NICU en houdt in dat de ondersteuning die de baby van het beademingsapparaat ontvangt wordt verminderd, terwijl de beademingsbuis op zijn plaats blijft. Deze methoden voorspellen niet altijd nauwkeurig welke baby's klaar zijn om geëxtubeerd te worden.
Deze prospectieve observationele pilotstudie zal de ademarbeid (hoe moeilijk of hoe gemakkelijk een baby ademt) meten voor, tijdens en na de routinematige spontane ademhalingstest. De studie zal ook de ademarbeid meten voor en na het verwijderen van de beademingsbuis, als het medische team van een baby besluit dat de baby klaar is om de buis te laten verwijderen.
Ademarbeidindices worden gemeten door middel van respiratoire inductieve plethysmografie (RIP). Zachte elastische stoffen banden worden om de borst en buik van de baby geplaatst. Deze banden meten hoe goed de borst en buik samenwerken wanneer een baby ademt. We veronderstellen dat PneuRIP extubatiefalen kan voorspellen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kelley Z. Kovatis, MD
- Telefoonnummer: 302-301-2410
- E-mail: kelley.kovatis@christianacare.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Amy B Mackley
- Telefoonnummer: MSN, RNC, CCRC
- E-mail: amackley@christianacare.org
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
- Werving
- ChristianaCare Health Services, Inc.
-
Contact:
- Amy B Mackley, MSN
- Telefoonnummer: 302-301-2153
- E-mail: amackley@christianacare.org
-
Contact:
- Kelley Z. Kovatis, MD
- Telefoonnummer: 302-301-2410
- E-mail: kelley.kovatis@christianacare.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- premature zuigelingen (geboren na ≤32 weken zwangerschap) die geïntubeerd zijn.
- het medisch team beoordeelt de baby op gereedheid voor extubatie
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen met skelet-, neuromusculaire of abdominale chirurgische aandoeningen die de nauwkeurigheid van RIP-metingen beïnvloeden, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Te vroeg geboren zuigelingen die geïntubeerd zijn
Er is slechts één cohort voor deze studie en het omvat te vroeg geboren baby's die geïntubeerd zijn.
|
De ademarbeid van zuigelingen wordt geobserveerd door het plaatsen van zachte elastische stoffen banden op de borst en buik van de zuigeling.
Deze banden meten hoe goed de borst en buik samenwerken wanneer een baby ademt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werken van de ademhaling voor en na extubatie
Tijdsspanne: 25 minuten
|
Het primaire doel van deze studie is om de arbeid van ademhalingsindices te vergelijken vóór en na extubatie bij geïntubeerde premature zuigelingen die zijn opgenomen op de Christiana Care Neonatale Intensive Care Unit.
We zullen de arbeid van ademhaling gedurende 5-10 minuten observeren voordat de zuigeling wordt geëxtubeerd en 5-10 minuten nadat de zuigeling is geëxtubeerd.
|
25 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermogen van indices voor de arbeid van ademhaling om extubatiefalen te voorspellen.
Tijdsspanne: 25 minuten
|
Het secundaire doel is om het vermogen van ademarbeidsindices om extubatiefalen te voorspellen te vergelijken met routinematige spontane ademhalingstesten (SBT's) bij geïntubeerde premature zuigelingen opgenomen op de ChristianaCare NICU.
We zullen de ademarbeidsmetingen van een baby gedurende 5-10 minuten vóór de routinematige spontane ademhalingstest registreren, tot 5 minuten tijdens de spontane ademhalingstest, en gedurende 5-10 minuten na de spontane ademhalingstest.
|
25 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DDD605736
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .