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기관 내 튜브 제거 전후의 영유아 호흡 패턴

2026년 4월 14일 업데이트: Christiana Care Health Services

삽관 전후 영유아의 호흡 패턴

이 연구의 주요 목적은 크리스티아나 케어 신생아 집중치료실에 입원한 기관내 삽관된 미숙아에서 발관 전후의 호흡작업 지수를 비교하는 것입니다. 이 연구의 부차적 목적은 크리스티아나 케어 신생아 집중치료실에 입원한 기관내 삽관된 미숙아에서 발관 실패를 예측하는 데 있어 호흡작업 지수의 능력을 일상적인 자발호흡 검사와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

임상의에게는 어떤 영아가 성공적으로 발관될 것인지 정확히 예측하는 능력이 필수적입니다. 의사와 간호사는 영아의 호흡관 제거 준비 상태를 판단하기 위해 활력 징후(심박수, 호흡수, 산소 포화도), 신체 검사 및 자발 호흡 시험을 일상적으로 조합하여 사용합니다. 자발 호흡 시험은 우리 NICU에서 일상적으로 수행되며, 호흡관을 제자리에 둔 채 영아가 호흡기로부터 받는 지원을 줄이는 것을 포함합니다. 이러한 방법이 항상 어떤 영아가 발관 준비가 되었는지 정확히 예측하는 것은 아닙니다.

이 전향적 관찰 파일럿 연구는 일상적인 자발 호흡 검사가 수행되기 전, 도중 및 후에 호흡 노력(영아가 호흡하는 것이 얼마나 힘들거나 쉬운지)을 측정할 것입니다. 또한 영아의 의료팀이 영아가 호흡관 제거 준비가 되었다고 판단할 경우, 호흡관 제거 전후의 호흡 노력을 측정할 것입니다.

호흡 노력 지수는 호흡 유도 플레티스모그래피(RIP)를 통해 측정됩니다. 부드러운 탄성 천 밴드를 영아의 가슴과 복부 주위에 둘 것입니다. 이 밴드는 영아가 호흡할 때 가슴과 복부가 얼마나 잘 함께 작동하는지 측정합니다. 우리는 PneuRIP가 발관 실패를 예측할 수 있다고 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 크리스티아나 케어의 NICU에 입원하여 기관내삽관된 조산아를 포함합니다.

설명

포함 기준:

  • 삽관된 미숙아(임신 32주 이하 출생)
  • 의료진이 아기의 발관 준비 상태를 평가 중인 경우

제외 기준:

  • RIP 측정의 정확성에 영향을 미치는 골격, 신경근 또는 복부 수술 장애를 가진 영아는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기관삽관된 조산아
이 연구에는 한 개의 코호트만 있으며, 기관 삽관된 조산아를 포함합니다.
유아의 호흡 노동은 유아의 가슴과 복부에 부드러운 탄성 천 밴드를 부착하여 관찰됩니다. 이 밴드는 아기가 숨을 쉴 때 가슴과 복부가 얼마나 잘 함께 작동하는지 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 전후의 호흡 노력
기간: 25분
이 연구의 주요 목적은 크리스티아나 케어 신생아 중환자실에 입원한 기관 삽관된 미숙아의 발관 전후 호흡 작업 지수를 비교하는 것입니다. 우리는 영아가 발관되기 전 5~10분 동안 호흡 작업을 관찰하고, 영아가 발관된 후 5~10분 동안 호흡 작업을 관찰할 것입니다.
25분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 노력 지표가 발관 실패를 예측하는 능력
기간: 25분
부차적 목표는 크리스티아나케어 신생아집중치료실에 입원한 기관삽관된 조산아에서, 자발호흡검사의 일상적 검사와 비교하여 호흡작업 지표의 발관 실패 예측 능력을 비교하는 것입니다. 우리는 일상적 자발호흡검사 전 5-10분 동안, 자발호흡검사 중 최대 5분 동안, 그리고 자발호흡검사 후 5-10분 동안 아기의 호흡작업 측정값을 기록할 것입니다.
25분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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