Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dýchací vzorce u kojenců před extubací a po ní

14. dubna 2026 aktualizováno: Christiana Care Health Services

Dýchací vzorce u kojenců před a po extubaci

Hlavním cílem této studie je porovnat indexy dechové práce před a po extubaci u intubovaných předčasně narozených dětí přijatých na neonatální jednotku intenzivní péče Christiana Care. Sekundárním cílem je porovnat schopnost indexů dechové práce předpovědět selhání extubace s rutinními testy spontánního dýchání (SBT) u intubovaných předčasně narozených dětí přijatých na neonatální JIP ChristianaCare.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro klinické lékaře je schopnost přesně předpovědět, které děti budou úspěšně extubovány, zásadní. Lékaři a sestry rutinně používají kombinaci vitálních funkcí (srdeční frekvence, dechová frekvence, saturace kyslíkem), fyzikálního vyšetření a spontánních dechových testů, aby určili připravenost dítěte na odstranění dýchací trubice. Spontánní dechový test se v našem NICU rutinně provádí a zahrnuje snížení podpory, kterou dítě dostává od dýchacího přístroje, zatímco dýchací trubice zůstává na místě. Tyto metody ne vždy přesně předpovídají, která miminka jsou připravena k extubaci.

Tato prospektivní observační pilotní studie bude měřit práci dýchání (jak těžce nebo snadno dítě dýchá) před, během a po provedení rutinního spontánního dechového testu. Studie bude také měřit práci dýchání před a po odstranění dýchací trubice, pokud lékařský tým dítěte rozhodne, že je dítě připraveno na odstranění trubice.

Indexy práce dýchání budou měřeny pomocí respirační indukční pletysmografie (RIP). Kolem hrudníku a břicha dítěte budou umístěny měkké elastické textilní pásy. Tyto pásy měří, jak dobře hrudník a břicho spolupracují, když dítě dýchá. Předpokládáme, že PneuRIP může předpovědět selhání extubace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje předčasně narozené děti, přijaté na JIP v Christiana care a které jsou intubované.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předčasně narozená miminka (narozená v ≤32. týdnu těhotenství), která jsou intubována.
  • lékařský tým vyhodnocuje připravenost miminka na extubaci

Vylučovací kritéria:

  • Miminka s kosterními, neuromuskulárními nebo břišními chirurgickými poruchami, které ovlivňují přesnost měření RIP, budou vyloučena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předčasně narozená miminka, která jsou intubována
Pro tuto studii existuje pouze jedna kohorta a zahrnuje předčasně narozené děti, které jsou intubovány.
Jiný: Pozorování
Dýchací práce kojenců bude sledována umístěním měkkých elastických látkových pásků na hrudník a břicho dítěte. Tyto pásky měří, jak dobře spolu hrudník a břicho pracují, když dítě dýchá.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práce dýchání před a po extubaci
Časové okno: 25 minut
Primárním cílem této studie je porovnat indexy dechové práce před extubací a po extubaci u intubovaných předčasně narozených dětí přijatých na Neonatální jednotku intenzivní péče Christiana Care. Budeme pozorovat dechovou práci po dobu 5–10 minut před extubací dítěte a 5–10 minut po extubaci dítěte.
25 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost indexů dechové práce předpovědět selhání extubace.
Časové okno: 25 minut
Sekundárním cílem je porovnat schopnost indexů práce dýchání předpovědět selhání extubace s rutinními testy spontánního dýchání (SBT) u intubovaných předčasně narozených dětí přijatých na neonatologickou JIP ChristianaCare. Budeme zaznamenávat měření práce dýchání dítěte po dobu 5–10 minut před rutinním testem spontánního dýchání, až 5 minut během testu spontánního dýchání a po dobu 5–10 minut po testu spontánního dýchání.
25 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christiana Care Health Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DDD605736

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasně narozený novorozenec

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit