婴儿拔管前后呼吸模式
2026年4月14日 更新者：Christiana Care Health Services
婴儿拔管前后的呼吸模式
本研究的主要目的是比较入住Christiana Care新生儿重症监护病房的插管早产儿在拔管前后的呼吸功指标。
次要目的是比较呼吸功指标与常规自主呼吸试验（SBTs）在预测入住ChristianaCare NICU的插管早产儿拔管失败方面的能力。
研究概览
详细说明
对于临床医生而言，准确预测哪些婴儿能够成功拔管至关重要。 医生和护士通常结合生命体征（心率、呼吸频率、血氧饱和度）、体格检查和自主呼吸试验来确定婴儿拔除呼吸管的准备情况。 在我们的新生儿重症监护室（NICU）中，常规进行自主呼吸试验，即在保留呼吸管的同时减少婴儿从呼吸机获得的支持。 这些方法并不总能准确预测哪些婴儿已准备好拔管。
这项前瞻性观察性试点研究将在常规自主呼吸试验之前、期间和之后测量呼吸功（婴儿呼吸的困难或容易程度）。 如果婴儿的医疗团队认为婴儿已准备好拔除呼吸管，研究还将测量拔管前后的呼吸功。
呼吸功指数将通过呼吸感应体积描记法（RIP）进行测量。 柔软的弹性布带将放置在婴儿的胸部和腹部周围。 这些布带测量婴儿呼吸时胸部和腹部的协同工作情况。 我们假设PneuRIP可以预测拔管失败。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kelley Z. Kovatis, MD
- 电话号码：302-301-2410
- 邮箱：kelley.kovatis@christianacare.org
研究联系人备份
- 姓名：Amy B Mackley
- 电话号码：MSN, RNC, CCRC
- 邮箱：amackley@christianacare.org
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19718
- 招聘中
- ChristianaCare Health Services, Inc.
-
接触：
- Amy B Mackley, MSN
- 电话号码：302-301-2153
- 邮箱：amackley@christianacare.org
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接触：
- Kelley Z. Kovatis, MD
- 电话号码：302-301-2410
- 邮箱：kelley.kovatis@christianacare.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括早产儿，这些早产儿被收入克里斯蒂安娜医疗中心的新生儿重症监护室，并且正在接受插管治疗。
描述
纳入标准：
- 插管的早产儿（妊娠≤32周出生）。
- 医疗团队正在评估婴儿的拔管准备情况。
排除标准：
- 患有影响RIP测量准确性的骨骼、神经肌肉或腹部外科疾病的婴儿将被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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插管的早产儿
本研究仅设有一个队列，该队列包括插管的早产儿。
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将通过将柔软的弹性布带放置在婴儿的胸部和腹部来观察婴儿的呼吸工作。
这些布带测量婴儿呼吸时胸部和腹部的协同工作情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔管前后的呼吸做功
大体时间：25分钟
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本研究的主要目的是比较入住克里斯蒂娜护理新生儿重症监护病房的插管早产儿在拔管前后的呼吸功指数。
我们将在婴儿拔管前观察5-10分钟的呼吸功，并在婴儿拔管后观察5-10分钟的呼吸功。
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25分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸功指数预测拔管失败的能力。
大体时间：25分钟
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次要目标是比较呼吸功指数与常规自主呼吸试验（SBTs）在预测入住ChristianaCare新生儿重症监护室（NICU）的插管早产儿拔管失败方面的能力。
我们将在常规自主呼吸试验前记录婴儿的呼吸功测量值5-10分钟，在自主呼吸试验期间记录最多5分钟，并在自主呼吸试验后记录5-10分钟。
|
25分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelley Z Kovatis, MD、Christiana Care Health Services, Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月14日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月14日
首次发布 (实际的)
2026年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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