Légzési minták csecsemőkben intubáció előtt és után
A csecsemők légzési mintázata az extubálás előtt és után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klinikusok számára elengedhetetlen, hogy pontosan meg tudják jósolni, mely csecsemők lesznek képesek sikeresen extubálódni. Az orvosok és ápolók rutinszerűen kombinálják a létfontosságú jeleket (pulzusszám, légzési gyakoriság, oxigénszaturáció), fizikális vizsgálatot és spontán légzési próbákat annak meghatározására, hogy egy baba készen áll-e a légzőcső eltávolítására. Egy spontán légzési próbát rendszeresen végeznek a mi újszülött intenzív osztályunkon, amely magában foglalja a baba által a légzőgéptől kapott támogatás csökkentését, miközben a légzőcső a helyén marad. Ezek a módszerek nem mindig jósolják meg pontosan, mely babák állnak készen az extubálásra.
Ez a prospektív megfigyelési pilóta tanulmány megméri a légzési munkát (hogy egy baba milyen nehezen vagy könnyen lélegzik) a rutin spontán légzési teszt előtt, alatt és után. A tanulmány a légzési munkát is megméri a légzőcső eltávolítása előtt és után, ha a baba orvosi csapata úgy dönt, hogy a baba készen áll a cső eltávolítására.
A légzési munkaindexeket légzési induktív pletizmográfiával (RIP) mérik. Puha, rugalmas szövet szalagokat helyeznek a baba mellkasa és hasa köré. Ezek a szalagok azt mérik, hogy a mellkas és a has milyen jól működik együtt, amikor egy baba lélegzik. Azt feltételezzük, hogy a PneuRIP képes megjósolni az extubálás kudarcát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kelley Z. Kovatis, MD
- Telefonszám: 302-301-2410
- E-mail: kelley.kovatis@christianacare.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amy B Mackley
- Telefonszám: MSN, RNC, CCRC
- E-mail: amackley@christianacare.org
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
- Toborzás
- ChristianaCare Health Services, Inc.
-
Kapcsolatba lépni:
- Amy B Mackley, MSN
- Telefonszám: 302-301-2153
- E-mail: amackley@christianacare.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelley Z. Kovatis, MD
- Telefonszám: 302-301-2410
- E-mail: kelley.kovatis@christianacare.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- koraszülöttek (32. terhességi hét előtt születettek), akik intubáltak.
- az orvosi csapat értékeli a baba extubálásra való felkészültségét
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerülnek azok a csecsemők, akiknél a RIP-mérések pontosságát befolyásoló csont-, izom- vagy hasi sebészeti rendellenességek vannak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intubált koraszülöttek
A tanulmánynak csak egy kohorsz tartozik, amely magában foglalja az intubált koraszülötteket.
|
A csecsemők légzési munkáját a mellkasra és a hasra helyezett puha rugalmas szövetpántok segítségével figyelik meg.
Ezek a pántok mérik, hogy a mellkas és a has milyen jól működik együtt a csecsemő légzése során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzési munka intubáció előtt és után
Időkeret: 25 perc
|
A tanulmány elsődleges célja, hogy összehasonlítsa a légzési munkát mutatókat az extubáció előtt és után az intubált koraszülötteknél, akiket a Christiana Care Újszülött Intenzív Gondozó Osztályán kezelnek.
Megfigyeljük a légzési munkát 5-10 percig, mielőtt a csecsemőt extubálják, és 5-10 percig, miután a csecsemőt extubálták.
|
25 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzési munkaindexek extubációs kudarc előrejelzésére való képessége.
Időkeret: 25 perc
|
A másodlagos cél a légzési munkamutatók képességének összehasonlítása az extubációs kudarc előrejelzésében a rutin spontán légzési tesztekkel (SBT-kkel) a ChristianaCare NICU-ban kezelt, intubált koraszülöttek esetében.
A gyermek légzési munkaméréseit 5-10 percig rögzítjük a rutin spontán légzési teszt előtt, legfeljebb 5 percig a spontán légzési teszt alatt, valamint 5-10 percig a spontán légzési teszt után.
|
25 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DDD605736
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .