Vauvojen hengitysmallit ennen ja jälkeen ekstubaation
Heinäkuviot imeväisillä ennen ja jälkeen poistamisen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisille ammattilaisille on tärkeää pystyä tarkasti ennustamaan, mitkä vauvat onnistuvat ekstuboinnissa. Lääkärit ja hoitajat käyttävät rutiininomaisesti yhdistelmää elintoimintojen merkeistä (sydämen syke, hengitystiheys, happisaturaatio), fyysisestä tutkimuksesta ja spontaanista hengityskokeesta määrittääkseen vauvan valmiuden hengitysputken poistamiseen. Spontaanin hengityskokeen suoritamme rutiininomaisesti meidän NICU:ssamme, ja se sisältää vauvan saaman tuen vähentämisen hengityskoneelta samalla, kun hengitysputki pysyy paikoillaan. Nämä menetelmät eivät aina ennusta tarkasti, mitkä vauvat ovat valmiita ekstuboinnin.
Tämä prospektiivinen havainnoiva pilottitutkimus mittaa hengitystyötä (kuinka kovaa tai kuinka helppoa vauvan hengitys on) ennen, aikana ja jälkeen rutiininomaisen spontaanin hengityskokeen suorittamisen. Tutkimus mittaa myös hengitystyötä ennen hengitysputken poistamista ja sen jälkeen, jos vauvan lääkintätiimi päättää, että vauva on valmis hengitysputken poistamiseen.
Hengitystyön indeksit mitataan hengityksen induktiivisella plethysmografialla (RIP). Pehmeät joustavat kangasnauhat asetetaan vauvan rinnan ja vatsan ympärille. Nämä nauhat mittaavat, kuinka hyvin rinta ja vatsa toimivat yhdessä vauvan hengittäessä. Oletamme, että PneuRIP voi ennustaa ekstubointionnistumattomuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelley Z. Kovatis, MD
- Puhelinnumero: 302-301-2410
- Sähköposti: kelley.kovatis@christianacare.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amy B Mackley
- Puhelinnumero: MSN, RNC, CCRC
- Sähköposti: amackley@christianacare.org
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Rekrytointi
- ChristianaCare Health Services, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy B Mackley, MSN
- Puhelinnumero: 302-301-2153
- Sähköposti: amackley@christianacare.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelley Z. Kovatis, MD
- Puhelinnumero: 302-301-2410
- Sähköposti: kelley.kovatis@christianacare.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- ennenaikaiset vastasyntyneet (syntyneet ≤32 raskausviikolla), jotka ovat intuboituja.
- lääkintätiimi arvioi vauvan valmiutta ekstubaatiota varten
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on luuston, lihashermoston tai vatsakirurgisia häiriöitä, jotka vaikuttavat RIP-mittausten tarkkuuteen, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intuboidut ennenaikaiset vauvat
Tässä tutkimuksessa on vain yksi kohortti, ja se sisältää kehittyneet ennen aikojaan syntyneet lapset, jotka on intuboitu.
|
Vauvan hengitystyötä tarkkaillaan asettamalla pehmeät joustavat kangasnauhat vauvan rintaan ja vatsaan.
Nämä nauhat mittaavat, kuinka hyvin rinta ja vatsa toimivat yhdessä vauvan hengittäessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystyö ennen ja jälkeen poistamisen
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata hengitystyön indikaattoreita ennen ja jälkeen poistamisen intuboitujen ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen keskuudessa, jotka on otettu Christiana Care -neonataalisen tehohoidon yksikköön.
Tarkkailemme hengitystyötä 5–10 minuuttia ennen vauvan poistamista ja 5–10 minuuttia vauvan poistamisen jälkeen.
|
25 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työhengityksen indeksien kyky ennustaa ekstubaation epäonnistumista.
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Toissijainen tavoite on verrata hengitystyön kuormitusindeksien kykyä ennustaa ekstubaation epäonnistumista rutiininomaisiin spontaanin hengityksen testejä (SBT) vastaan intuboituilla ennenaikaisilla vauvoilla, jotka on otettu ChristianaCare NICU:hen. Tallennamme vauvan hengitystyön kuormitusmittaukset 5-10 minuuttia ennen rutiininomaista spontaanin hengityksen testiä, enintään 5 minuuttia spontaanin hengityksen testin aikana ja 5-10 minuuttia spontaanin hengityksen testin jälkeen.
|
25 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DDD605736
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .