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オステオパシー介入の片頭痛への効果

2026年4月28日 更新者:Natália Maria Oliveira Campelo、Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

片頭痛に対するオステオパシー介入の効果:無作為化比較試験

片頭痛は、重度でしばしば片側性の痛みと、吐き気や光恐怖症などの感覚症状を伴う、一般的で障害性のある神経学的状態です。 その病態生理には、三叉神経血管系の活性化、神経炎症、および神経系の感作が関与しています。

上頚部(C2)における三叉神経と頸神経の収束により、手技療法は片頭痛の症状に影響を与える可能性があります。 後頭下抑制やC2マニピュレーションなどのオステオパシー技術は、可動性を正常化し侵害受容刺激を減少させることで、痛みの強度と頻度を軽減することを目的としています。 有望ではありますが、これらの介入を厳密な臨床試験を通じて検証するためには、さらなる研究が必要です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

片頭痛は、頻繁に発生し、日常生活に支障をきたす神経学的疾患であり、しばしば片側性の中程度から重度の痛みの発作を特徴とし、吐き気、光恐怖症、音恐怖症などの感覚現象を伴います。 その病態生理には、脳幹核の活性化、皮質拡延性抑制、およびそれに続く三叉神経血管系の刺激が関与しています。 カルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)やサブスタンスPなどの神経ペプチドの放出は、無菌性神経炎症と末梢および中枢性感作を引き起こし、痛みの強度と持続性に寄与します(Khan, 2021; Machado et al., 2006)。

上位頸部構造と三叉神経血管系、特にC2レベルでの接続は、頸部原性領域が症状を調節する上での関連性を強調しています。 三叉神経頸部複合体における三叉神経性および頸部性求心路の収束は、手技的介入が片頭痛の臨床パラメータに影響を与える可能性を説明しています(Link, 2008)。

オステオパシー介入は、片頭痛の強度、頻度、持続時間を減少させる可能性を示しています。 注目すべき技術には、後頭下筋の抑制があります。これは、椎骨脳底動脈血流の変化と環椎後頭部領域からの侵害刺激に関連するこの筋群の高緊張に作用します。また、C2椎骨に適用される構造的技術は、分節可動性を正常化し、片頭痛の病態生理に関与する侵害経路の刺激を減少させることを目的としています。 既存の研究は、これらの技術の適用後に症状の改善が示唆されていますが、エビデンスのギャップは依然として残っています(Rowlands, 2023; Muñoz-Gómez, 2021)。

これらの要素を踏まえて、片頭痛に対するオステオパシープロトコール適用の有効性に関する研究は、臨床的および科学的に関連性があり、臨床試験の文脈内でのその適用を正当化します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Natália MO Campelo, PhD
  • 電話番号:+351 222 061 000
  • メール:nmc@ess.ipp.pt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 年齢が18歳から50歳までであること。
  • Monteiroら(2009年)によって確立された基準に従い、最低4時間持続する頭痛発作で、片側性の位置、拍動性の性質、光恐怖症、音恐怖症、吐き気、嘔吐を伴う5回以上の片頭痛エピソードが確認されていること。

除外基準:

  • 補助検査によって調査されていない最近の外傷、骨折、脱臼、靭帯断裂などの頭蓋頸部外傷の臨床歴(Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005)。
  • 腫瘍、髄膜炎、神経機能障害、椎間板ヘルニア、または頸椎半椎体(Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005)。
  • 結核などの伝染病(Croibier, 2005)。
  • 重度の高血圧、静脈血栓症、心筋梗塞、狭心症、最近の脳卒中、頭蓋内動脈瘤などの心血管疾患(Croibier, 2005)。
  • 進行性骨粗鬆症(Croibier, 2005)。
  • 現在進行中、または最終セッションから6ヶ月以内の放射線療法/化学療法治療(Croibier, 2005)。
  • 抗凝固薬、ビタミンK、コルチコステロイド治療、鎮痛薬、および月に10〜15日間のNSAIDsの服用(Bigal et al., 2008; Croibier, 2005; International Headache Society (IHS), 2018)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:対照群
対照群では、肩鎖関節の両側接触が実施されました。
研究者はテーブルの先頭に位置し、肩鎖関節と両側接触を維持し、ストップウォッチを使用してこの姿勢を3分間維持しました。
実験的:実験群
介入は2つの段階で構成されていました:第1段階は、セグメントC2に対する高速・低振幅スラストを用いた構造的技術(Tixa & Ebenegger, 2016)であり、第2段階は機能的後頭下抑制技術(Chamtepie & Pérot, 2008)でした。

第二指の中手指節関節を用いてC2セグメントを特定することから開始し、他方の手は参加者の顔に置いたまま、同側傾斜と対側回転を誘導し、回転方向へのスラストを適用した。 この段階では、各側で2回試行され、右側から開始された。

第二段階では、後頭部領域で後頭下抑制技術が実施され、母指球と小指球隆起を用いた接触により、遠位中手指節関節を後頭下筋群上の上項線の高さに配置し、天井方向への軽い圧力を促進し、頭部牽引と関連付け、3分間持続した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭痛影響度テスト
時間枠:3回目の介入から2週間後
これは1から5のスケールで採点される6つの質問から構成され、頭痛が日常生活の活動に干渉する頻度を評価します。
3回目の介入から2週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Natália MO Campelo、ESS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Chantepie, A., & Pérot, J. F. (2008). Osteopatia clínica e prática. Andrei.
  • Bigal, M. E., Serrano, D., Buse, D., Scher, A., Stewart, W. F., & Lipton, R. B. (2008). Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: A longitudinal population-based study. Headache, 48(8), 1157-1168. https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x
  • Croibier.A, (2005). Diagnostic ostéopathique général. Elsevier SAS
  • International Headache Society (IHS). (2018). Headache Classification Committee of the International Headache Society . The International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition. Cephalalgia, v.38, n.1, p.1-211.https://doi.org/0.1177/0333102417738202 .
  • Tixa, S., & Ebenegger, B. (2016). Atlas de techniques articulaires ostéopathiques: Rachis cervical, thoracique, lombal et côtes (2ª ed.). Elsevier.
  • Rowlands, E., & Pozun, A. (2023). Osteopathic Manipulative Treatment: Suboccipital Release. Em StatPearls. StatPearls Publishing. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK582126/
  • Ricard, F., Sallé, J. (2010). Tratado de osteopatía (3ª ed.). Panamericana.
  • Monteiro.J, Ribeiro.C, Luzeiro.I, Machado.M, Esperança.P, (2009). Recomendações terapêuticas para cefaleias (2.ª ed.). Sociedade Portuguesa de Neurologia & Sociedade Portuguesa de Cefaleias. 9(2).
  • Muñoz-Gómez, E., Inglés, M., Serra-Añó, P., & Espí-López, G. V. (2021). Effectiveness of a manual therapy protocol based on articulatory techniques in migraine patients. A randomized controlled trial. Musculoskeletal Science and Practice, 54, 102386. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2021.102386
  • Link, A.S., Kuris, A. & Edvinsson, L. (2008). Treatment of migraine attacks based on the interaction with the trigemino-cerebrovascular system. J Headache Pain 9, 5-12. https://doi.org/10.1007/s10194-008-0011-4
  • Machado, J., Barros, J., & Palmeira, M. (2006). Enxaqueca: fisiopatogenia, clínica e tratamento. Revista Portuguesa de Medicina Geral e Familiar, 22(4), 461-470.
  • Khan, J., Al Asoom, L. I., Al Sunni, A., Rafique, N., Latif, R., Al Saif, S., Almandil, N. B., Almohazey, D., AbdulAzeez, S., Borgio, J. F. (2021). Genetics, pathophysiology, diagnosis, treatment, management, and prevention of migraine. Biomed Pharmacother. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2021.111557

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月14日

最初の投稿 (実際)

2026年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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