Efeito da Intervenção Osteopática na Enxaqueca
Efeito da Intervenção Osteopática na Enxaqueca: Um Ensaio Controlado Randomizado
A enxaqueca é uma condição neurológica comum e incapacitante, caracterizada por dor intensa, frequentemente unilateral, acompanhada de sintomas sensoriais como náuseas e fotofobia. A sua fisiopatologia envolve a ativação do sistema trigeminovascular, neuroinflamação e sensibilização do sistema nervoso.
Devido à convergência dos nervos trigémeo e cervical na parte superior do pescoço (C2), a terapia manual pode influenciar os sintomas da enxaqueca. Técnicas osteopáticas, como a inibição suboccipital e a manipulação de C2, visam reduzir a intensidade e a frequência da dor, normalizando a mobilidade e reduzindo a estimulação nociceptiva. Embora promissoras, são necessárias mais pesquisas para validar estas intervenções através de ensaios clínicos rigorosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A enxaqueca é uma patologia neurológica frequente e incapacitante, caracterizada por crises de dor moderada a grave, frequentemente unilateral, e acompanhada por fenómenos sensoriais como náuseas, fotofobia e fonofobia. A sua fisiopatologia envolve a ativação dos núcleos do tronco cerebral, a Depressão Propagada Cortical e a subsequente estimulação do sistema trigeminovascular. A libertação de neuropéptidos, como o Péptido Relacionado com o Gene da Calcitonina (CGRP) e a Substância P, desencadeia neuro-inflamação estéril e sensibilização tanto periférica como central, contribuindo para a intensidade e persistência da dor (Khan, 2021; Machado et al., 2006).
A ligação entre as estruturas cervicais superiores e o sistema trigeminovascular, particularmente ao nível de C2, destaca a relevância da região cervicogénica na modulação da sintomatologia. A convergência de aferentes trigeminais e cervicais no complexo trigeminocervical explica a possibilidade de as intervenções manuais influenciarem os parâmetros clínicos da enxaqueca (Link, 2008).
A intervenção osteopática demonstrou potencial na redução da intensidade, frequência e duração das enxaquecas. Técnicas notáveis incluem a inibição dos músculos suboccipitais, que atua sobre a elevada tensão desta musculatura associada a alterações no fluxo vertebrobasilar e a estímulos nociceptivos da região atlanto-occipital; bem como a técnica estrutural aplicada à vértebra C2, que procura normalizar a mobilidade segmentar e reduzir a estimulação das vias nociceptivas envolvidas na fisiopatologia da enxaqueca. Estudos existentes sugerem melhorias sintomáticas após a aplicação destas técnicas, embora persistam lacunas na evidência (Rowlands, 2023; Muñoz-Gómez, 2021).
À luz destes elementos, a investigação sobre a eficácia da aplicação de um protocolo osteopático à enxaqueca apresenta relevância clínica e científica, justificando a sua aplicação no contexto de um ensaio clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Natália MO Campelo, PhD
- Número de telefone: +351 222 061 000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 50 anos.
- Apresentou cinco ou mais episódios de enxaqueca de acordo com os critérios estabelecidos por Monteiro et al. (2009), nomeadamente episódios de cefaleia com duração mínima de 4 horas, localização unilateral, carácter pulsátil, fotofobia, fonofobia, náuseas e vómitos.
Critérios de Exclusão:
- traumatismos recentes não investigados por exames complementares, antecedentes clínicos de traumatismos crânio-cervicais, tais como fratura, luxação e rotura ligamentar (Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005);
- tumores, meningite, neuropraxia, hérnia discal ou hemivértebra cervical (Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005);
- doença contagiosa, como tuberculose (Croibier, 2005);
- doenças cardiovasculares, como hipertensão arterial grave, trombose venosa, enfarte do miocárdio, angina de peito, acidente vascular cerebral recente, aneurisma arterial intracraniano (Croibier, 2005);
- osteoporose avançada (Croibier, 2005);
- tratamento de radioterapia/quimioterapia atualmente ativo ou dentro de 6 meses da última sessão (Croibier, 2005);
- medicação anticoagulante, vitamina K, tratamento com corticosteroides, analgésicos e AINEs 10 a 15 dias por mês (Bigal et al., 2008; Croibier, 2005; International Headache Society (IHS), 2018).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controlo
No grupo de controlo, foi realizado contacto bilateral da articulação acromioclavicular.
|
O investigador foi posicionado à cabeceira da mesa, fazendo contacto bilateral com a articulação acromioclavicular e mantendo esta posição durante 3 minutos, auxiliado por um cronómetro.
|
|
Experimental: Grupo experimental
A intervenção consistiu em duas fases: uma técnica estrutural envolvendo um impulso de alta velocidade e baixa amplitude no segmento C2 (Tixa & Ebenegger, 2016), seguida por uma técnica funcional de inibição suboccipital (Chamtepie & Pérot, 2008).
|
Começando por localizar o segmento C2 com a articulação metacarpofalângica do segundo dedo, enquanto a outra mão repousava no rosto do participante, foram induzidas inclinação homolateral e rotação contralateral, aplicando um impulso direcionado para a rotação. Nesta fase, foram feitas duas tentativas em cada lado, começando pelo lado direito. Na segunda fase, foi realizada a técnica de inibição suboccipital na região occipital, usando contacto com as eminências tenar e hipotenar, posicionando as articulações metacarpofalângicas distais ao nível da linha nucal superior, sobre a musculatura suboccipital, promovendo pressão suave em direção ao teto, associada a tração cefálica, com duração de três minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Impacto da Cefaleia
Prazo: Duas semanas após a terceira intervenção
|
Consiste em seis perguntas, pontuadas de 1 a 5, avaliando a frequência com que a dor de cabeça interfere nas atividades diárias.
|
Duas semanas após a terceira intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natália MO Campelo, ESS
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chantepie, A., & Pérot, J. F. (2008). Osteopatia clínica e prática. Andrei.
- Bigal, M. E., Serrano, D., Buse, D., Scher, A., Stewart, W. F., & Lipton, R. B. (2008). Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: A longitudinal population-based study. Headache, 48(8), 1157-1168. https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x
- Croibier.A, (2005). Diagnostic ostéopathique général. Elsevier SAS
- International Headache Society (IHS). (2018). Headache Classification Committee of the International Headache Society . The International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition. Cephalalgia, v.38, n.1, p.1-211.https://doi.org/0.1177/0333102417738202 .
- Tixa, S., & Ebenegger, B. (2016). Atlas de techniques articulaires ostéopathiques: Rachis cervical, thoracique, lombal et côtes (2ª ed.). Elsevier.
- Rowlands, E., & Pozun, A. (2023). Osteopathic Manipulative Treatment: Suboccipital Release. Em StatPearls. StatPearls Publishing. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK582126/
- Ricard, F., Sallé, J. (2010). Tratado de osteopatía (3ª ed.). Panamericana.
- Monteiro.J, Ribeiro.C, Luzeiro.I, Machado.M, Esperança.P, (2009). Recomendações terapêuticas para cefaleias (2.ª ed.). Sociedade Portuguesa de Neurologia & Sociedade Portuguesa de Cefaleias. 9(2).
- Muñoz-Gómez, E., Inglés, M., Serra-Añó, P., & Espí-López, G. V. (2021). Effectiveness of a manual therapy protocol based on articulatory techniques in migraine patients. A randomized controlled trial. Musculoskeletal Science and Practice, 54, 102386. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2021.102386
- Link, A.S., Kuris, A. & Edvinsson, L. (2008). Treatment of migraine attacks based on the interaction with the trigemino-cerebrovascular system. J Headache Pain 9, 5-12. https://doi.org/10.1007/s10194-008-0011-4
- Machado, J., Barros, J., & Palmeira, M. (2006). Enxaqueca: fisiopatogenia, clínica e tratamento. Revista Portuguesa de Medicina Geral e Familiar, 22(4), 461-470.
- Khan, J., Al Asoom, L. I., Al Sunni, A., Rafique, N., Latif, R., Al Saif, S., Almandil, N. B., Almohazey, D., AbdulAzeez, S., Borgio, J. F. (2021). Genetics, pathophysiology, diagnosis, treatment, management, and prevention of migraine. Biomed Pharmacother. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2021.111557
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OST1-018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .