Effekten av osteopatisk behandling på migrän
Effekten av osteopatisk intervention på migrän: En randomiserad kontrollerad studie
Migrän är ett vanligt, handikappande neurologiskt tillstånd som kännetecknas av svår, ofta ensidig smärta åtföljd av sensoriska symptom som illamående och ljuskänslighet. Dess patofysiologi involverar aktivering av det trigeminovaskulära systemet, neuroinflammation och sensibilisering av nervsystemet.
På grund av sammanflödet av trigeminus- och cervikala nerver i den övre nacken (C2), kan manuell terapi påverka migränsymptom. Osteopatiska tekniker, såsom suboccipital inhibition och C2-manipulation, syftar till att minska smärtintensiteten och frekvensen genom att normalisera rörligheten och minska nociceptiv stimulering. Även om de är lovande, behövs ytterligare forskning för att validera dessa interventioner genom rigorösa kliniska prövningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Migrän är en vanlig och invalidiserande neurologisk patologi, kännetecknad av kriser av måttlig till svår smärta, ofta ensidig, och åtföljd av sensoriska fenomen såsom illamående, fotofobi och fonofobi. Dess patofysiologi innefattar aktivering av hjärnstamskärnor, kortikal spridningsdepression och efterföljande stimulering av det trigeminovaskulära systemet. Frisättningen av neuropeptider, såsom Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) och Substance P, utlöser steril neuroinflammation och både perifer och central sensibilisering, vilket bidrar till smärtans intensitet och ihållighet (Khan, 2021; Machado et al., 2006).
Kopplingen mellan övre cervikala strukturer och det trigeminovaskulära systemet, särskilt på C2-nivån, framhäver relevansen av den cervikogena regionen för att modulera symtombilden. Konvergensen av trigeminala och cervikala aferenser i det trigeminocervikala komplexet förklarar möjligheten för manuella interventioner att påverka de kliniska parametrarna för migrän (Link, 2008).
Osteopatisk intervention har visat potential att minska intensiteten, frekvensen och varaktigheten av migrän. Anmärkningsvärda tekniker inkluderar inhibering av de suboccipitala musklerna, vilket verkar på den höga spänningen i denna muskulatur associerad med förändringar i vertebrobasilärt flöde och nociceptiva stimuli från atlanto-occipitala regionen; samt den strukturella tekniken som appliceras på C2-kotan, vilken strävar efter att normalisera segmentell rörlighet och minska stimuleringen av nociceptiva banor involverade i migränpatofysiologi. Befintliga studier tyder på symtomatiska förbättringar efter tillämpning av dessa tekniker, även om brister i bevis kvarstår (Rowlands, 2023; Muñoz-Gómez, 2021).
Med hänsyn till dessa element har undersökning av effektiviteten av att applicera ett osteopatisk protokoll för migrän klinisk och vetenskaplig relevans, vilket motiverar dess tillämpning inom ramen för en klinisk prövning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: +351 222 061 000
- E-post: nmc@ess.ipp.pt
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 50 år.
- Har upplevt fem eller fler migränanfall enligt kriterierna fastställda av Monteiro et al. (2009), nämligen huvudvärksanfall med en minsta varaktighet på 4 timmar, ensidig lokalisation, pulserande karaktär, fotofobi, fonofobi, illamående och kräkningar.
Exklusionskriterier:
- senare trauman som inte undersökts med kompletterande undersökningar, klinisk historia av kranio-cervikala trauman, såsom fraktur, luxation och ligamentruptur (Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005);
- tumörer, meningit, neuropraxi, diskbråck eller cervikal hemivertebra (Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005);
- smittsamma sjukdomar, såsom tuberkulos (Croibier, 2005);
- kardiovaskulära sjukdomar, såsom svår arteriell hypertoni, venös trombos, hjärtinfarkt, angina pectoris, senare stroke, intrakraniellt artär-aneurysm (Croibier, 2005);
- avancerad osteoporos (Croibier, 2005);
- strålbehandling/kemoterapi som för närvarande pågår eller inom 6 månader efter den senaste sessionen (Croibier, 2005);
- antikoagulantia läkemedel, vitamin K, behandling med kortikosteroider, analgetika och NSAID 10 till 15 dagar per månad (Bigal et al., 2008; Croibier, 2005; International Headache Society (IHS), 2018).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen utfördes bilateral kontakt av acromioklavikularled.
|
Forskaren placerades vid huvudändan av bordet, tog bilateral kontakt med acromioklavikularleden och bibehöll denna position i 3 minuter, assisterad av ett stoppur.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Interventionen bestod av två faser: en strukturell teknik som innebar ett höghastighets-, lågamplitudtryck på segment C2 (Tixa & Ebenegger, 2016), följt av en funktionell suboccipital inhiberingsteknik (Chamtepie & Pérot, 2008).
|
Börja med att lokalisera C2-segmentet med metakarpofalangealleden på andra fingret, medan den andra handen vilade på deltagarens ansikte. Homolateral lutning och kontralateral rotation inducerades genom att applicera ett tryck riktat in i rotationen. I denna fas gjordes två försök på varje sida, börjande med höger sida. I den andra fasen utfördes suboccipital inhiberingsteknik i nackregionen, med kontakt med thenar- och hypothenarhöjderna, där distala metakarpofalangeallederna placerades på nivå med linia nuchae superior, över den suboccipitala muskulaturen, för att främja ett försiktigt tryck mot taket, associerat med kranial traktion, under tre minuter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudvärkspåverkanstest
Tidsram: Två veckor efter den tredje interventionen
|
Den består av sex frågor, poängsatta från 1 till 5, som utvärderar hur ofta huvudvärk påverkar dagliga aktiviteter.
|
Två veckor efter den tredje interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Natália MO Campelo, ESS
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chantepie, A., & Pérot, J. F. (2008). Osteopatia clínica e prática. Andrei.
- Bigal, M. E., Serrano, D., Buse, D., Scher, A., Stewart, W. F., & Lipton, R. B. (2008). Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: A longitudinal population-based study. Headache, 48(8), 1157-1168. https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x
- Croibier.A, (2005). Diagnostic ostéopathique général. Elsevier SAS
- International Headache Society (IHS). (2018). Headache Classification Committee of the International Headache Society . The International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition. Cephalalgia, v.38, n.1, p.1-211.https://doi.org/0.1177/0333102417738202 .
- Tixa, S., & Ebenegger, B. (2016). Atlas de techniques articulaires ostéopathiques: Rachis cervical, thoracique, lombal et côtes (2ª ed.). Elsevier.
- Rowlands, E., & Pozun, A. (2023). Osteopathic Manipulative Treatment: Suboccipital Release. Em StatPearls. StatPearls Publishing. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK582126/
- Ricard, F., Sallé, J. (2010). Tratado de osteopatía (3ª ed.). Panamericana.
- Monteiro.J, Ribeiro.C, Luzeiro.I, Machado.M, Esperança.P, (2009). Recomendações terapêuticas para cefaleias (2.ª ed.). Sociedade Portuguesa de Neurologia & Sociedade Portuguesa de Cefaleias. 9(2).
- Muñoz-Gómez, E., Inglés, M., Serra-Añó, P., & Espí-López, G. V. (2021). Effectiveness of a manual therapy protocol based on articulatory techniques in migraine patients. A randomized controlled trial. Musculoskeletal Science and Practice, 54, 102386. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2021.102386
- Link, A.S., Kuris, A. & Edvinsson, L. (2008). Treatment of migraine attacks based on the interaction with the trigemino-cerebrovascular system. J Headache Pain 9, 5-12. https://doi.org/10.1007/s10194-008-0011-4
- Machado, J., Barros, J., & Palmeira, M. (2006). Enxaqueca: fisiopatogenia, clínica e tratamento. Revista Portuguesa de Medicina Geral e Familiar, 22(4), 461-470.
- Khan, J., Al Asoom, L. I., Al Sunni, A., Rafique, N., Latif, R., Al Saif, S., Almandil, N. B., Almohazey, D., AbdulAzeez, S., Borgio, J. F. (2021). Genetics, pathophysiology, diagnosis, treatment, management, and prevention of migraine. Biomed Pharmacother. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2021.111557
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OST1-018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .