- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07542340
접골술 중재가 편두통에 미치는 효과
이완술 중재가 편두통에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
편두통은 심한, 종종 편측성 통증과 메스꺼움, 광공포증 같은 감각 증상을 동반하는 흔하고 장애를 유발하는 신경학적 질환입니다. 그 병태생리학은 삼차신경혈관계의 활성화, 신경염증, 신경계 감작을 포함합니다.
삼차신경과 경부 신경이 상부 목(C2)에서 수렴하기 때문에, 수기 치료는 편두통 증상에 영향을 미칠 수 있습니다. 후두하 억제와 C2 조작 같은 정골의학적 기술은 가동성을 정상화하고 통증 자극을 줄여 통증 강도와 빈도를 감소시키는 것을 목표로 합니다. 유망하지만, 엄격한 임상 시험을 통해 이러한 중재를 검증하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
편두통은 빈번하고 장애를 일으키는 신경학적 질환으로, 중등도에서 중증의 통증 발작이 특징이며, 종종 일측성이며 메스꺼움, 광공포증, 음공포증과 같은 감각 현상을 동반합니다. 그 병리생리학적 기전은 뇌간 핵의 활성화, 대뇌 피질 확산 억제, 그리고 이후 삼차신경혈관계의 자극을 포함합니다. 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP)와 서브스턴스 P와 같은 신경펩타이드의 방출은 무균성 신경 염증과 말초 및 중추 감작을 유발하여 통증의 강도와 지속성에 기여합니다(Khan, 2021; Machado et al., 2006).
상부 경추 구조와 삼차신경혈관계 사이의 연결, 특히 C2 수준에서,는 증상을 조절하는 데 있어 경부 기원 영역의 관련성을 강조합니다. 삼차신경과 경부 구심성 신경섬유가 삼차신경경부 복합체에서 수렴하는 것은 수동적 개입이 편두통의 임상적 매개변수에 영향을 미칠 가능성을 설명합니다(Link, 2008).
정골요법적 개입은 편두통의 강도, 빈도, 지속 시간을 줄이는 데 잠재력을 보여주었습니다. 주목할 만한 기법으로는 후두하근 억제가 있으며, 이는 추골기저동맥 흐름의 변화와 환추후두부 영역에서의 통각 자극과 관련된 이 근육의 높은 긴장에 작용합니다; 또한 C2 척추에 적용되는 구조적 기법은 분절 가동성을 정상화하고 편두통 병리생리학에 관여하는 통각 경로의 자극을 줄이려 합니다. 기존 연구들은 이러한 기법 적용 후 증상적 개선을 시사하지만, 여전히 증거의 간극이 존재합니다(Rowlands, 2023; Muñoz-Gómez, 2021).
이러한 요소들을 고려할 때, 편두통에 정골요법 프로토콜 적용의 효능을 조사하는 것은 임상적 및 과학적 관련성을 가지며, 임상 시험 맥락 내에서 그 적용을 정당화합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Natália MO Campelo, PhD
- 전화번호: +351 222 061 000
- 이메일: nmc@ess.ipp.pt
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 연령.
- Monteiro et al. (2009)이 제시한 기준에 따라 최소 4시간 이상 지속되는 편두통 발작, 편측성 위치, 맥동성 성격, 광공포증, 음향공포증, 메스꺼움 및 구토 증상을 포함한 5회 이상의 편두통 발작 경험.
제외 기준:
- 추가 검사로 조사되지 않은 최근 외상, 골절, 탈구, 인대 파열과 같은 두경부 외상의 임상적 병력 (Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005);
- 종양, 수막염, 신경실조증, 추간판 탈출증, 경추 반추체 (Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005);
- 결핵과 같은 전염성 질환 (Croibier, 2005);
- 심한 동맥성 고혈압, 정맥 혈전증, 심근 경색, 협심증, 최근 뇌졸중, 두개내 동맥류와 같은 심혈관 질환 (Croibier, 2005);
- 진행성 골다공증 (Croibier, 2005);
- 현재 진행 중이거나 마지막 치료 후 6개월 이내의 방사선 치료/화학 요법 (Croibier, 2005);
- 항응고제, 비타민 K, 코르티코스테로이드 치료, 진통제 및 비스테로이드성 항염증제를 월 10~15일간 복용 (Bigal et al., 2008; Croibier, 2005; International Headache Society (IHS), 2018).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
대조군에서는 양측 견봉쇄골 관절의 접촉이 수행되었습니다.
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연구자는 타이머를 사용하여 3분 동안 이 자세를 유지하면서 양측 견봉쇄골 관절과 접촉한 채 탁상의 머리쪽에 위치했습니다.
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실험적: 실험군
중재는 두 단계로 구성되었습니다: C2 분절에 대한 고속-저진폭 스러스트를 포함하는 구조적 기법(Tixa & Ebenegger, 2016)과, 이어서 기능적 후두하 억제 기법(Chamtepie & Pérot, 2008)입니다.
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두 번째 손가락의 중수지관절로 C2 분절을 찾는 것으로 시작하여, 다른 손은 참가자의 얼굴에 올려놓은 상태에서, 회전 방향으로 가해지는 추력을 적용하여 동측 경사와 대측 회전을 유도했습니다. 이 단계에서는 오른쪽부터 시작하여 각 측면에 두 번씩 시도했습니다. 두 번째 단계에서는 후두 영역에서 첨수 및 소첨수 돌출부와의 접촉을 이용한 후두하 억제 기법을 수행하였으며, 원위 중수지관절을 후두하 근육군 위의 상후두선 높이에 위치시켜, 두부 견인과 연관된 천장 방향의 부드러운 압력을 3분 동안 유지했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 영향 테스트
기간: 세 번째 중재 후 2주
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이는 두통이 일상 활동에 방해되는 빈도를 평가하는 1점부터 5점까지 점수가 매겨진 6개의 질문으로 구성됩니다.
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세 번째 중재 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Natália MO Campelo, ESS
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chantepie, A., & Pérot, J. F. (2008). Osteopatia clínica e prática. Andrei.
- Bigal, M. E., Serrano, D., Buse, D., Scher, A., Stewart, W. F., & Lipton, R. B. (2008). Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: A longitudinal population-based study. Headache, 48(8), 1157-1168. https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x
- Croibier.A, (2005). Diagnostic ostéopathique général. Elsevier SAS
- International Headache Society (IHS). (2018). Headache Classification Committee of the International Headache Society . The International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition. Cephalalgia, v.38, n.1, p.1-211.https://doi.org/0.1177/0333102417738202 .
- Tixa, S., & Ebenegger, B. (2016). Atlas de techniques articulaires ostéopathiques: Rachis cervical, thoracique, lombal et côtes (2ª ed.). Elsevier.
- Rowlands, E., & Pozun, A. (2023). Osteopathic Manipulative Treatment: Suboccipital Release. Em StatPearls. StatPearls Publishing. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK582126/
- Ricard, F., Sallé, J. (2010). Tratado de osteopatía (3ª ed.). Panamericana.
- Monteiro.J, Ribeiro.C, Luzeiro.I, Machado.M, Esperança.P, (2009). Recomendações terapêuticas para cefaleias (2.ª ed.). Sociedade Portuguesa de Neurologia & Sociedade Portuguesa de Cefaleias. 9(2).
- Muñoz-Gómez, E., Inglés, M., Serra-Añó, P., & Espí-López, G. V. (2021). Effectiveness of a manual therapy protocol based on articulatory techniques in migraine patients. A randomized controlled trial. Musculoskeletal Science and Practice, 54, 102386. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2021.102386
- Link, A.S., Kuris, A. & Edvinsson, L. (2008). Treatment of migraine attacks based on the interaction with the trigemino-cerebrovascular system. J Headache Pain 9, 5-12. https://doi.org/10.1007/s10194-008-0011-4
- Machado, J., Barros, J., & Palmeira, M. (2006). Enxaqueca: fisiopatogenia, clínica e tratamento. Revista Portuguesa de Medicina Geral e Familiar, 22(4), 461-470.
- Khan, J., Al Asoom, L. I., Al Sunni, A., Rafique, N., Latif, R., Al Saif, S., Almandil, N. B., Almohazey, D., AbdulAzeez, S., Borgio, J. F. (2021). Genetics, pathophysiology, diagnosis, treatment, management, and prevention of migraine. Biomed Pharmacother. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2021.111557
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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