Efecto de la Intervención Osteopática en la Migraña
Efecto de la Intervención Osteopática en la Migraña: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
La migraña es una afección neurológica común e incapacitante caracterizada por dolor intenso, a menudo unilateral, acompañado de síntomas sensoriales como náuseas y fotofobia. Su fisiopatología implica la activación del sistema trigeminovascular, la neuroinflamación y la sensibilización del sistema nervioso.
Debido a la convergencia de los nervios trigémino y cervical en la parte superior del cuello (C2), la terapia manual puede influir en los síntomas de la migraña. Las técnicas osteopáticas, como la inhibición suboccipital y la manipulación de C2, tienen como objetivo reducir la intensidad y frecuencia del dolor mediante la normalización de la movilidad y la reducción de la estimulación nociceptiva. Aunque son prometedoras, se necesita más investigación para validar estas intervenciones a través de ensayos clínicos rigurosos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La migraña es una patología neurológica frecuente e incapacitante, caracterizada por crisis de dolor moderado a intenso, a menudo unilateral, y acompañada de fenómenos sensoriales como náuseas, fotofobia y fonofobia. Su fisiopatología implica la activación de núcleos del tronco encefálico, la Depresión Propagada Cortical y la posterior estimulación del sistema trigeminovascular. La liberación de neuropéptidos, como el Péptido Relacionado con el Gen de la Calcitonina (CGRP) y la Sustancia P, desencadena neuroinflamación estéril y sensibilización tanto periférica como central, contribuyendo a la intensidad y persistencia del dolor (Khan, 2021; Machado et al., 2006).
La conexión entre las estructuras cervicales superiores y el sistema trigeminovascular, particularmente a nivel de C2, destaca la relevancia de la región cervicogénica en la modulación de la sintomatología. La convergencia de aferencias trigeminales y cervicales en el complejo trigeminocervical explica la posibilidad de que las intervenciones manuales influyan en los parámetros clínicos de la migraña (Link, 2008).
La intervención osteopática ha demostrado potencial para reducir la intensidad, frecuencia y duración de las migrañas. Técnicas notables incluyen la inhibición de los músculos suboccipitales, que actúa sobre la alta tensión de esta musculatura asociada con alteraciones en el flujo vertebrobasilar y estímulos nociceptivos de la región atlanto-occipital; así como la técnica estructural aplicada a la vértebra C2, que busca normalizar la movilidad segmentaria y reducir la estimulación de las vías nociceptivas involucradas en la fisiopatología de la migraña. Estudios existentes sugieren mejoras sintomáticas tras la aplicación de estas técnicas, aunque persisten lagunas en la evidencia (Rowlands, 2023; Muñoz-Gómez, 2021).
A la luz de estos elementos, la investigación sobre la eficacia de aplicar un protocolo osteopático a la migraña presenta relevancia clínica y científica, justificando su aplicación en el contexto de un ensayo clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Natália MO Campelo, PhD
- Número de teléfono: +351 222 061 000
- Correo electrónico: nmc@ess.ipp.pt
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 50 años.
- Presentar cinco o más episodios de migraña según los criterios establecidos por Monteiro et al. (2009), es decir, episodios de dolor de cabeza con una duración mínima de 4 horas, localización unilateral, carácter pulsátil, fotofobia, fonofobia, náuseas y vómitos.
Criterios de exclusión:
- traumatismos recientes no investigados mediante exámenes complementarios, antecedentes clínicos de traumatismos craneocervicales, como fractura, luxación y rotura ligamentosa (Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005);
- tumores, meningitis, neuropraxia, hernia discal o hemivértebra cervical (Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005);
- enfermedad contagiosa, como tuberculosis (Croibier, 2005);
- enfermedades cardiovasculares, como hipertensión arterial grave, trombosis venosa, infarto de miocardio, angina de pecho, accidente cerebrovascular reciente, aneurisma arterial intracraneal (Croibier, 2005);
- osteoporosis avanzada (Croibier, 2005);
- tratamiento de radioterapia/quimioterapia actualmente activo o dentro de los 6 meses posteriores a la última sesión (Croibier, 2005);
- medicación anticoagulante, vitamina K, tratamiento con corticosteroides, analgésicos y AINE de 10 a 15 días al mes (Bigal et al., 2008; Croibier, 2005; International Headache Society (IHS), 2018).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
En el grupo de control, se realizó contacto bilateral de la articulación acromioclavicular.
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El investigador se posicionó a la cabecera de la mesa, estableciendo contacto bilateral con la articulación acromioclavicular y manteniendo esta posición durante 3 minutos, asistido por un cronómetro.
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Experimental: Grupo experimental
La intervención constó de dos fases: una técnica estructural que implicaba un empuje de alta velocidad y baja amplitud en el segmento C2 (Tixa & Ebenegger, 2016), seguida de una técnica de inhibición suboccipital funcional (Chamtepie & Pérot, 2008).
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Comenzando por localizar el segmento C2 con la articulación metacarpofalángica del segundo dedo, mientras la otra mano descansaba en la cara del participante, se indujo inclinación homolateral y rotación contralateral, aplicando un impulso dirigido hacia la rotación. En esta fase, se realizaron dos intentos en cada lado, comenzando por el lado derecho. En la segunda fase, se realizó la técnica de inhibición suboccipital en la región occipital, utilizando contacto con las eminencias tenar e hipotenar, posicionando las articulaciones metacarpofalángicas distales a nivel de la línea nucal superior, sobre la musculatura suboccipital, promoviendo una presión suave hacia el techo, asociada con tracción cefálica, con una duración de tres minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Test de Impacto de la Cefalea
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la tercera intervención
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Consta de seis preguntas, puntuadas del 1 al 5, que evalúan la frecuencia con la que el dolor de cabeza interfiere en las actividades diarias.
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Dos semanas después de la tercera intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natália MO Campelo, ESS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chantepie, A., & Pérot, J. F. (2008). Osteopatia clínica e prática. Andrei.
- Bigal, M. E., Serrano, D., Buse, D., Scher, A., Stewart, W. F., & Lipton, R. B. (2008). Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: A longitudinal population-based study. Headache, 48(8), 1157-1168. https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x
- Croibier.A, (2005). Diagnostic ostéopathique général. Elsevier SAS
- International Headache Society (IHS). (2018). Headache Classification Committee of the International Headache Society . The International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition. Cephalalgia, v.38, n.1, p.1-211.https://doi.org/0.1177/0333102417738202 .
- Tixa, S., & Ebenegger, B. (2016). Atlas de techniques articulaires ostéopathiques: Rachis cervical, thoracique, lombal et côtes (2ª ed.). Elsevier.
- Rowlands, E., & Pozun, A. (2023). Osteopathic Manipulative Treatment: Suboccipital Release. Em StatPearls. StatPearls Publishing. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK582126/
- Ricard, F., Sallé, J. (2010). Tratado de osteopatía (3ª ed.). Panamericana.
- Monteiro.J, Ribeiro.C, Luzeiro.I, Machado.M, Esperança.P, (2009). Recomendações terapêuticas para cefaleias (2.ª ed.). Sociedade Portuguesa de Neurologia & Sociedade Portuguesa de Cefaleias. 9(2).
- Muñoz-Gómez, E., Inglés, M., Serra-Añó, P., & Espí-López, G. V. (2021). Effectiveness of a manual therapy protocol based on articulatory techniques in migraine patients. A randomized controlled trial. Musculoskeletal Science and Practice, 54, 102386. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2021.102386
- Link, A.S., Kuris, A. & Edvinsson, L. (2008). Treatment of migraine attacks based on the interaction with the trigemino-cerebrovascular system. J Headache Pain 9, 5-12. https://doi.org/10.1007/s10194-008-0011-4
- Machado, J., Barros, J., & Palmeira, M. (2006). Enxaqueca: fisiopatogenia, clínica e tratamento. Revista Portuguesa de Medicina Geral e Familiar, 22(4), 461-470.
- Khan, J., Al Asoom, L. I., Al Sunni, A., Rafique, N., Latif, R., Al Saif, S., Almandil, N. B., Almohazey, D., AbdulAzeez, S., Borgio, J. F. (2021). Genetics, pathophysiology, diagnosis, treatment, management, and prevention of migraine. Biomed Pharmacother. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2021.111557
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- OST1-018
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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