Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af osteopatisk intervention på migræne

28. april 2026 opdateret af: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effekten af osteopatisk intervention på migræne: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Migræne er en almindelig, invalidiserende neurologisk tilstand, der er kendetegnet ved smerter, ofte ensidige, ledsaget af sensoriske symptomer som kvalme og lysfølsomhed. Dens patofysiologi involverer aktivering af det trigeminovaskulære system, neuroinflammation og sensitivering af nervesystemet.

På grund af sammenløbet af trigeminus- og cervikale nerver i den øvre nakke (C2), kan manuel terapi påvirke migrænesymptomer. Osteopatiske teknikker, såsom suboccipital hæmning og C2-manipulation, sigter mod at reducere smerteintensiteten og hyppigheden ved at normalisere mobiliteten og reducere nociceptiv stimulering. Selvom lovende, er der behov for yderligere forskning for at validere disse indgreb gennem strenge kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Migræne er en hyppig og invalidiserende neurologisk patologi, karakteriseret ved kriser med moderat til svær smerte, ofte ensidig, og ledsaget af sensoriske fænomener såsom kvalme, lysfrygt og lydfrygt. Dens patofysiologi involverer aktivering af hjernestamme-kerner, kortikal spredningsdepression og efterfølgende stimulering af det trigeminovaskulære system. Frigivelsen af neuropeptider, såsom Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) og Substans P, udløser steril neuroinflammation og både perifer og central sensibilisering, hvilket bidrager til smertens intensitet og vedvaren (Khan, 2021; Machado et al., 2006).

Forbindelsen mellem overste cervikale strukturer og det trigeminovaskulære system, især på C2-niveau, fremhæver relevansen af den cervikogene region i modulering af symptomatologi. Konvergensen af trigeminale og cervikale afferenter i det trigeminocervikale kompleks forklarer muligheden for, at manuelle interventioner kan påvirke migrænens kliniske parametre (Link, 2008).

Osteopatisk intervention har vist potentiale til at reducere intensiteten, hyppigheden og varigheden af migræne. Bemærkelsesværdige teknikker omfatter hæmning af de suboccipitale muskler, som virker på den høje spænding i denne muskulatur forbundet med ændringer i vertebrobasilær flow og nociceptive stimuli fra atlanto-occipital-regionen; samt den strukturelle teknik anvendt på C2-hvirvelen, som søger at normalisere segmental mobilitet og reducere stimuleringen af nociceptive baner involveret i migrænens patofysiologi. Eksisterende studier foreslår symptomatiske forbedringer efter anvendelse af disse teknikker, selvom der fortsat er huller i evidensen (Rowlands, 2023; Muñoz-Gómez, 2021).

I lyset af disse elementer har undersøgelse af effektiviteten af at anvende en osteopatisk protokol på migræne klinisk og videnskabelig relevans, hvilket retfærdiggør dens anvendelse inden for rammerne af en klinisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Natália MO Campelo, PhD
  • Telefonnummer: +351 222 061 000
  • E-mail: nmc@ess.ipp.pt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 50 år.
  • Har haft fem eller flere migræneepisoder i henhold til kriterierne fastsat af Monteiro et al. (2009), nemlig hovedpineepisoder med en minimumsvarighed på 4 timer, ensidig placering, pulserende karakter, lysfølsomhed, lydfølsomhed, kvalme og opkastning.

Eksklusionskriterier:

  • nyere traumer, der ikke er undersøgt ved hjælp af supplerende undersøgelser, klinisk historie med kranio-cervikale traumer, såsom brud, forvridning og læsionsruptur (Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005);
  • svulster, meningitis, neuropraksi, diskusprolaps eller cervikal hemivertebra (Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005);
  • smitsom sygdom, såsom tuberkulose (Croibier, 2005);
  • hjerte-kar-sygdomme, såsom svær arteriel hypertension, venetrombose, myokardieinfarkt, angina pectoris, nyere apopleksi, intrakranielt arterieaneurisme (Croibier, 2005);
  • fremskreden osteoporose (Croibier, 2005);
  • aktiv strålebehandling/kemoterapi eller inden for 6 måneder efter sidste session (Croibier, 2005);
  • antikoagulerende medicin, vitamin K, behandling med kortikosteroider, smertestillende midler og NSAID'er 10 til 15 dage om måneden (Bigal et al., 2008; Croibier, 2005; International Headache Society (IHS), 2018).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
I kontrollen blev der udført bilateral kontakt af acromioclavicular-leddet.
Andet: Placeboteknik
Forskeren var placeret ved bordets hovedende, hvor han/hun oprettede bilateral kontakt med acromioclaviculære led og holdt denne position i 3 minutter, assisteret af et stoppur.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Interventionen bestod af to faser: en strukturel teknik, der involverede et højhastigheds, lavamplitude tryk på segment C2 (Tixa & Ebenegger, 2016), efterfulgt af en funktionel suboccipital hæmningsteknik (Chamtepie & Pérot, 2008).
Andet: Osteopatisk Interventionsprotokol

Start med at lokalisere C2-segmentet med metacarpophalangealleddet på anden finger, mens den anden hånd hvilede på deltagerens ansigt, homolateral hældning og kontralateral rotation blev induceret ved at anvende et tryk rettet ind i rotationen. I denne fase blev der foretaget to forsøg på hver side, startende med højre side.

I den anden fase blev suboccipital hæmningsteknikken udført i nakkeregionen ved hjælp af kontakt med thenar- og hypothenar-eminenserne, idet de distale metacarpophalangealled blev placeret på niveau med den øvre nakkelinje, over den suboccipitale muskulatur, hvilket fremmede et blidt tryk mod loftet, kombineret med cephalisk traktion, der varede i tre minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpinepåvirkningstest
Tidsramme: To uger efter den tredje intervention
Den består af seks spørgsmål, der scores fra 1 til 5, og vurderer hyppigheden, hvormed hovedpine forstyrrer daglige aktiviteter.
To uger efter den tredje intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natália MO Campelo, ESS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Chantepie, A., & Pérot, J. F. (2008). Osteopatia clínica e prática. Andrei.
  • Bigal, M. E., Serrano, D., Buse, D., Scher, A., Stewart, W. F., & Lipton, R. B. (2008). Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: A longitudinal population-based study. Headache, 48(8), 1157-1168. https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x
  • Croibier.A, (2005). Diagnostic ostéopathique général. Elsevier SAS
  • International Headache Society (IHS). (2018). Headache Classification Committee of the International Headache Society . The International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition. Cephalalgia, v.38, n.1, p.1-211.https://doi.org/0.1177/0333102417738202 .
  • Tixa, S., & Ebenegger, B. (2016). Atlas de techniques articulaires ostéopathiques: Rachis cervical, thoracique, lombal et côtes (2ª ed.). Elsevier.
  • Rowlands, E., & Pozun, A. (2023). Osteopathic Manipulative Treatment: Suboccipital Release. Em StatPearls. StatPearls Publishing. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK582126/
  • Ricard, F., Sallé, J. (2010). Tratado de osteopatía (3ª ed.). Panamericana.
  • Monteiro.J, Ribeiro.C, Luzeiro.I, Machado.M, Esperança.P, (2009). Recomendações terapêuticas para cefaleias (2.ª ed.). Sociedade Portuguesa de Neurologia & Sociedade Portuguesa de Cefaleias. 9(2).
  • Muñoz-Gómez, E., Inglés, M., Serra-Añó, P., & Espí-López, G. V. (2021). Effectiveness of a manual therapy protocol based on articulatory techniques in migraine patients. A randomized controlled trial. Musculoskeletal Science and Practice, 54, 102386. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2021.102386
  • Link, A.S., Kuris, A. & Edvinsson, L. (2008). Treatment of migraine attacks based on the interaction with the trigemino-cerebrovascular system. J Headache Pain 9, 5-12. https://doi.org/10.1007/s10194-008-0011-4
  • Machado, J., Barros, J., & Palmeira, M. (2006). Enxaqueca: fisiopatogenia, clínica e tratamento. Revista Portuguesa de Medicina Geral e Familiar, 22(4), 461-470.
  • Khan, J., Al Asoom, L. I., Al Sunni, A., Rafique, N., Latif, R., Al Saif, S., Almandil, N. B., Almohazey, D., AbdulAzeez, S., Borgio, J. F. (2021). Genetics, pathophysiology, diagnosis, treatment, management, and prevention of migraine. Biomed Pharmacother. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2021.111557

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OST1-018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placeboteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner