Effekten av osteopatisk intervensjon på migrene
Effekten av osteopatisk intervensjon på migrene: En randomisert kontrollert studie
Migrène er en vanlig, invalidiserende nevrologisk tilstand preget av alvorlig, ofte ensidig smerte ledsaget av sensoriske symptomer som kvalme og lysskyhet. Dens patofysiologi involverer aktivering av det trigeminovaskulære systemet, nevroinflammasjon og sensitivering av nervesystemet.
På grunn av konvergensen av trigeminus- og nakkenerver i øvre nakke (C2), kan manuell terapi påvirke migrènesymptomer. Osteopatiske teknikker, som subokcipital inhibisjon og C2-manipulasjon, har som mål å redusere smerteintensiteten og frekvensen ved å normalisere mobilitet og redusere nosisepitiv stimulering. Selv om de er lovende, trengs det ytterligere forskning for å validere disse intervensjonene gjennom strenge kliniske studier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Migrene er en hyppig og invalidiserende nevrologisk patologi, preget av anfall med moderat til alvorlig smerte, ofte ensidig, og ledsaget av sensoriske fenomener som kvalme, lysskyhet og lydskyhet. Dens patofysiologi innebærer aktivering av hjernestammekjerner, kortikal spredningsdepresjon og påfølgende stimulering av det trigeminovaskulære systemet. Frigivelsen av nevropeptider, som Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) og Substans P, utløser steril nevroinflammasjon og både perifer og sentral sensitisering, noe som bidrar til intensiteten og varigheten av smerten (Khan, 2021; Machado et al., 2006).
Sammenhengen mellom øvre nakke strukturer og det trigeminovaskulære systemet, spesielt på C2-nivå, fremhever relevansen av den cervikogene regionen i modulering av symptomatologien. Konvergensen av trigeminale og cervikale afferente signaler i det trigeminocervikale komplekset forklarer muligheten for manuelle intervensjoner til å påvirke de kliniske parametrene for migrene (Link, 2008).
Osteopatisk intervensjon har vist potensial for å redusere intensiteten, frekvensen og varigheten av migrene. Betydelige teknikker inkluderer inhibisjon av subokcipital muskulatur, som virker på den høye spenningen i denne muskulaturen assosiert med endringer i vertebrobasilær blodstrøm og nokiseptive stimuli fra atlanto-okcipital regionen; samt den strukturelle teknikken som anvendes på C2-virvelen, som søker å normalisere segmental mobilitet og redusere stimuleringen av nokiseptive baner involvert i migrenens patofysiologi. Eksisterende studier antyder symptomatiske forbedringer etter anvendelse av disse teknikkene, selv om hull i bevisene fortsatt eksisterer (Rowlands, 2023; Muñoz-Gómez, 2021).
I lys av disse elementene, har undersøkelse av effektiviteten av å anvende en osteopatisk protokoll for migrene klinisk og vitenskapelig relevans, noe som rettferdiggjør dens anvendelse innenfor rammen av en klinisk studie.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: +351 222 061 000
- E-post: nmc@ess.ipp.pt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 50 år.
- Har hatt fem eller flere migrenepisoder i henhold til kriteriene etablert av Monteiro et al. (2009), nemlig hodepineepisoder med en minimumsvarighet på 4 timer, ensidig lokalisering, pulserende karakter, lysskyhet, lydskyhet, kvalme og oppkast.
Eksklusjonskriterier:
- nye traumer som ikke er undersøkt med komplementære undersøkelser, klinisk historie med kranio-cervikale traumer, som brudd, luksasjon og ligamentruptur (Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005);
- svulster, meningitt, nevrapraksi, diskprolaps eller cervikal hemivertebra (Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005);
- smittsom sykdom, som tuberkulose (Croibier, 2005);
- hjerte- og karsykdommer, som alvorlig arteriell hypertensjon, venetrombose, hjerteinfarkt, angina pectoris, nylig hjerneslag, intrakranielt arterieaneurisme (Croibier, 2005);
- avansert osteoporose (Croibier, 2005);
- strålebehandling/kjemoterapi som for tiden er aktiv eller innen 6 måneder etter siste sesjon (Croibier, 2005);
- antikoagulantmedisinering, vitamin K, behandling med kortikosteroider, analgetika og NSAID-er 10 til 15 dager per måned (Bigal et al., 2008; Croibier, 2005; International Headache Society (IHS), 2018).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen ble det utført bilateral kontakt av akromioklavikularleddet.
|
Forskeren ble plassert ved hodet av bordet, tok bilateral kontakt med akromioklavikularleddet og opprettholdt denne posisjonen i 3 minutter, assistert av et stoppeklokke.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Intervensjonen bestod av to faser: en strukturell teknikk som involverte et høyhastighets, lavamplitude trykk på segment C2 (Tixa & Ebenegger, 2016), etterfulgt av en funksjonell suboccipital hemmingsteknikk (Chamtepie & Pérot, 2008).
|
Startet med å lokalisere C2-segmentet med metakarpofalangealleddet i andre finger, mens den andre hånden hvilte på deltakerens ansikt, ble homolateral helning og kontralateral rotasjon indusert, ved å påføre et trykk rettet inn i rotasjonen. I denne fasen ble det gjort to forsøk på hver side, startende med høyre side. I andre fase ble subokcipital inhibisjonsteknikk utført i nakeregionen, ved å bruke kontakt med thenar- og hypothenar-høyder, posisjonere de distale metakarpofalangealleddene på nivå med den øvre nakkelinjen, over subokcipitalmuskulaturen, og fremme et mildt trykk mot taket, assosiert med hodetrekk, som varte i tre minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodepinepåvirkningstest
Tidsramme: To uker etter den tredje intervensjonen
|
Den består av seks spørsmål, vurdert fra 1 til 5, som evaluerer hvor ofte hodepine forstyrrer daglige aktiviteter.
|
To uker etter den tredje intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natália MO Campelo, ESS
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chantepie, A., & Pérot, J. F. (2008). Osteopatia clínica e prática. Andrei.
- Bigal, M. E., Serrano, D., Buse, D., Scher, A., Stewart, W. F., & Lipton, R. B. (2008). Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: A longitudinal population-based study. Headache, 48(8), 1157-1168. https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x
- Croibier.A, (2005). Diagnostic ostéopathique général. Elsevier SAS
- International Headache Society (IHS). (2018). Headache Classification Committee of the International Headache Society . The International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition. Cephalalgia, v.38, n.1, p.1-211.https://doi.org/0.1177/0333102417738202 .
- Tixa, S., & Ebenegger, B. (2016). Atlas de techniques articulaires ostéopathiques: Rachis cervical, thoracique, lombal et côtes (2ª ed.). Elsevier.
- Rowlands, E., & Pozun, A. (2023). Osteopathic Manipulative Treatment: Suboccipital Release. Em StatPearls. StatPearls Publishing. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK582126/
- Ricard, F., Sallé, J. (2010). Tratado de osteopatía (3ª ed.). Panamericana.
- Monteiro.J, Ribeiro.C, Luzeiro.I, Machado.M, Esperança.P, (2009). Recomendações terapêuticas para cefaleias (2.ª ed.). Sociedade Portuguesa de Neurologia & Sociedade Portuguesa de Cefaleias. 9(2).
- Muñoz-Gómez, E., Inglés, M., Serra-Añó, P., & Espí-López, G. V. (2021). Effectiveness of a manual therapy protocol based on articulatory techniques in migraine patients. A randomized controlled trial. Musculoskeletal Science and Practice, 54, 102386. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2021.102386
- Link, A.S., Kuris, A. & Edvinsson, L. (2008). Treatment of migraine attacks based on the interaction with the trigemino-cerebrovascular system. J Headache Pain 9, 5-12. https://doi.org/10.1007/s10194-008-0011-4
- Machado, J., Barros, J., & Palmeira, M. (2006). Enxaqueca: fisiopatogenia, clínica e tratamento. Revista Portuguesa de Medicina Geral e Familiar, 22(4), 461-470.
- Khan, J., Al Asoom, L. I., Al Sunni, A., Rafique, N., Latif, R., Al Saif, S., Almandil, N. B., Almohazey, D., AbdulAzeez, S., Borgio, J. F. (2021). Genetics, pathophysiology, diagnosis, treatment, management, and prevention of migraine. Biomed Pharmacother. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2021.111557
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OST1-018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .