- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07542340
Effet de l'intervention ostéopathique sur la migraine
Effet de l'intervention ostéopathique sur la migraine : un essai contrôlé randomisé
La migraine est une affection neurologique courante et invalidante, caractérisée par une douleur sévère, souvent unilatérale, accompagnée de symptômes sensoriels tels que nausées et photophobie. Sa physiopathologie implique l'activation du système trigéminovasculaire, une neuro-inflammation et une sensibilisation du système nerveux.
En raison de la convergence des nerfs trijumeau et cervicaux dans la partie supérieure du cou (C2), la thérapie manuelle peut influencer les symptômes de la migraine. Les techniques ostéopathiques, telles que l'inhibition sous-occipitale et la manipulation C2, visent à réduire l'intensité et la fréquence de la douleur en normalisant la mobilité et en réduisant la stimulation nociceptive. Bien que prometteuses, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour valider ces interventions par des essais cliniques rigoureux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La migraine est une pathologie neurologique fréquente et invalidante, caractérisée par des crises de douleur modérée à sévère, souvent unilatérale, et accompagnée de phénomènes sensoriels tels que nausées, photophobie et phonophobie. Sa physiopathologie implique l'activation des noyaux du tronc cérébral, la dépression corticale envahissante et la stimulation subséquente du système trigéminovasculaire. La libération de neuropeptides, tels que le peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) et la substance P, déclenche une neuro-inflammation stérile et une sensibilisation périphérique et centrale, contribuant à l'intensité et à la persistance de la douleur (Khan, 2021 ; Machado et al., 2006).
La connexion entre les structures cervicales supérieures et le système trigéminovasculaire, particulièrement au niveau de C2, souligne la pertinence de la région cervicogène dans la modulation de la symptomatologie. La convergence des afférences trigéminales et cervicales dans le complexe trigéminocervical explique la possibilité pour les interventions manuelles d'influencer les paramètres cliniques de la migraine (Link, 2008).
L'intervention ostéopathique a démontré un potentiel pour réduire l'intensité, la fréquence et la durée des migraines. Les techniques notables incluent l'inhibition des muscles sous-occipitaux, qui agit sur la haute tension de cette musculature associée aux altérations du flux vertébrobasilaire et aux stimuli nociceptifs de la région atlanto-occipitale ; ainsi que la technique structurelle appliquée à la vertèbre C2, qui cherche à normaliser la mobilité segmentaire et à réduire la stimulation des voies nociceptives impliquées dans la physiopathologie de la migraine. Les études existantes suggèrent des améliorations symptomatiques après l'application de ces techniques, bien que des lacunes dans les preuves persistent (Rowlands, 2023 ; Muñoz-Gómez, 2021).
À la lumière de ces éléments, l'investigation sur l'efficacité de l'application d'un protocole ostéopathique à la migraine présente une pertinence clinique et scientifique, justifiant son application dans le contexte d'un essai clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natália MO Campelo, PhD
- Numéro de téléphone: +351 222 061 000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 50 ans.
- Présentation de cinq épisodes de migraine ou plus selon les critères établis par Monteiro et al. (2009), à savoir des épisodes de céphalée d'une durée minimale de 4 heures, localisation unilatérale, caractère pulsatile, photophobie, phonophobie, nausées et vomissements.
Critères d'exclusion :
- traumatismes récents non investigués par des examens complémentaires, antécédents cliniques de traumatismes cranio-cervicaux, tels que fracture, luxation et rupture ligamentaire (Ricard & Sallé, 2010 ; Croibier, 2005) ;
- tumeurs, méningite, neuropraxie, hernie discale ou hémivertèbre cervicale (Ricard & Sallé, 2010 ; Croibier, 2005) ;
- maladie contagieuse, telle que la tuberculose (Croibier, 2005) ;
- maladies cardiovasculaires, telles que l'hypertension artérielle sévère, la thrombose veineuse, l'infarctus du myocarde, l'angine de poitrine, l'accident vasculaire cérébral récent, l'anévrisme artériel intracrânien (Croibier, 2005) ;
- ostéoporose avancée (Croibier, 2005) ;
- traitement de radiothérapie/chimiothérapie actuellement actif ou dans les 6 mois suivant la dernière session (Croibier, 2005) ;
- médicaments anticoagulants, vitamine K, traitement par corticostéroïdes, analgésiques et AINS 10 à 15 jours par mois (Bigal et al., 2008 ; Croibier, 2005 ; Société Internationale des Céphalées (IHS), 2018).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe témoin
Dans le groupe témoin, un contact bilatéral de l'articulation acromioclaviculaire a été réalisé.
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Le chercheur était positionné à la tête de la table, établissant un contact bilatéral avec l'articulation acromio-claviculaire et maintenant cette position pendant 3 minutes, assisté par un chronomètre.
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Expérimental: Groupe expérimental
L'intervention consistait en deux phases : une technique structurelle impliquant une poussée à haute vélocité et faible amplitude sur le segment C2 (Tixa & Ebenegger, 2016), suivie d'une technique d'inhibition fonctionnelle sous-occipitale (Chamtepie & Pérot, 2008).
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En commençant par localiser le segment C2 avec l'articulation métacarpophalangienne du deuxième doigt, tandis que l'autre main reposait sur le visage du participant, une inclinaison homolatérale et une rotation controlatérale ont été induites, en appliquant une poussée dirigée en rotation. Dans cette phase, deux tentatives ont été effectuées de chaque côté, en commençant par le côté droit. Dans la deuxième phase, la technique d'inhibition sous-occipitale a été réalisée dans la région occipitale, en utilisant un contact avec les éminences thénar et hypothénar, en positionnant les articulations métacarpophalangiennes distales au niveau de la ligne nuchale supérieure, au-dessus de la musculature sous-occipitale, en favorisant une pression douce vers le plafond, associée à une traction céphalique, d'une durée de trois minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'Impact des Céphalées
Délai: Deux semaines après la troisième intervention
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Il consiste en six questions, notées de 1 à 5, évaluant la fréquence à laquelle les maux de tête interfèrent avec les activités quotidiennes.
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Deux semaines après la troisième intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natália MO Campelo, ESS
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chantepie, A., & Pérot, J. F. (2008). Osteopatia clínica e prática. Andrei.
- Bigal, M. E., Serrano, D., Buse, D., Scher, A., Stewart, W. F., & Lipton, R. B. (2008). Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: A longitudinal population-based study. Headache, 48(8), 1157-1168. https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x
- Croibier.A, (2005). Diagnostic ostéopathique général. Elsevier SAS
- International Headache Society (IHS). (2018). Headache Classification Committee of the International Headache Society . The International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition. Cephalalgia, v.38, n.1, p.1-211.https://doi.org/0.1177/0333102417738202 .
- Tixa, S., & Ebenegger, B. (2016). Atlas de techniques articulaires ostéopathiques: Rachis cervical, thoracique, lombal et côtes (2ª ed.). Elsevier.
- Rowlands, E., & Pozun, A. (2023). Osteopathic Manipulative Treatment: Suboccipital Release. Em StatPearls. StatPearls Publishing. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK582126/
- Ricard, F., Sallé, J. (2010). Tratado de osteopatía (3ª ed.). Panamericana.
- Monteiro.J, Ribeiro.C, Luzeiro.I, Machado.M, Esperança.P, (2009). Recomendações terapêuticas para cefaleias (2.ª ed.). Sociedade Portuguesa de Neurologia & Sociedade Portuguesa de Cefaleias. 9(2).
- Muñoz-Gómez, E., Inglés, M., Serra-Añó, P., & Espí-López, G. V. (2021). Effectiveness of a manual therapy protocol based on articulatory techniques in migraine patients. A randomized controlled trial. Musculoskeletal Science and Practice, 54, 102386. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2021.102386
- Link, A.S., Kuris, A. & Edvinsson, L. (2008). Treatment of migraine attacks based on the interaction with the trigemino-cerebrovascular system. J Headache Pain 9, 5-12. https://doi.org/10.1007/s10194-008-0011-4
- Machado, J., Barros, J., & Palmeira, M. (2006). Enxaqueca: fisiopatogenia, clínica e tratamento. Revista Portuguesa de Medicina Geral e Familiar, 22(4), 461-470.
- Khan, J., Al Asoom, L. I., Al Sunni, A., Rafique, N., Latif, R., Al Saif, S., Almandil, N. B., Almohazey, D., AbdulAzeez, S., Borgio, J. F. (2021). Genetics, pathophysiology, diagnosis, treatment, management, and prevention of migraine. Biomed Pharmacother. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2021.111557
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- OST1-018
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