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Effetto dell'Intervento Osteopatico sull'Emicrania

28 aprile 2026 aggiornato da: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effetto dell'Intervento Osteopatico sull'Emicrania: Uno Studio Controllato Randomizzato

L'emicrania è una condizione neurologica comune e invalidante caratterizzata da dolore grave, spesso unilaterale, accompagnato da sintomi sensoriali come nausea e fotofobia. La sua fisiopatologia coinvolge l'attivazione del sistema trigeminovascolare, la neuro-infiammazione e la sensibilizzazione del sistema nervoso.

A causa della convergenza dei nervi trigeminali e cervicali nella parte superiore del collo (C2), la terapia manuale può influenzare i sintomi dell'emicrania. Le tecniche osteopatiche, come l'inibizione suboccipitale e la manipolazione di C2, mirano a ridurre l'intensità e la frequenza del dolore normalizzando la mobilità e riducendo la stimolazione nocicettiva. Sebbene promettenti, sono necessarie ulteriori ricerche per convalidare questi interventi attraverso rigorosi studi clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'emicrania è una patologia neurologica frequente e invalidante, caratterizzata da crisi di dolore da moderato a grave, spesso unilaterale, e accompagnata da fenomeni sensoriali come nausea, fotofobia e fonofobia. La sua fisiopatologia coinvolge l'attivazione dei nuclei del tronco encefalico, la depressione corticale diffusa e la successiva stimolazione del sistema trigeminovascolare. Il rilascio di neuropeptidi, come il peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) e la sostanza P, innesca una neuro-infiammazione sterile e una sensibilizzazione sia periferica che centrale, contribuendo all'intensità e alla persistenza del dolore (Khan, 2021; Machado et al., 2006).

La connessione tra le strutture cervicali superiori e il sistema trigeminovascolare, in particolare a livello di C2, evidenzia la rilevanza della regione cervicogenica nella modulazione della sintomatologia. La convergenza delle afferenze trigeminali e cervicali nel complesso trigeminocervicale spiega la possibilità che gli interventi manuali influenzino i parametri clinici dell'emicrania (Link, 2008).

L'intervento osteopatico ha dimostrato potenziale nel ridurre l'intensità, la frequenza e la durata delle emicranie. Tecniche degne di nota includono l'inibizione dei muscoli suboccipitali, che agisce sull'alta tensione di questa muscolatura associata ad alterazioni del flusso vertebro-basilare e a stimoli nocicettivi dalla regione atlanto-occipitale; così come la tecnica strutturale applicata alla vertebra C2, che mira a normalizzare la mobilità segmentale e ridurre la stimolazione delle vie nocicettive coinvolte nella fisiopatologia dell'emicrania. Gli studi esistenti suggeriscono miglioramenti sintomatici in seguito all'applicazione di queste tecniche, sebbene persistano lacune nelle evidenze (Rowlands, 2023; Muñoz-Gómez, 2021).

Alla luce di questi elementi, l'indagine sull'efficacia dell'applicazione di un protocollo osteopatico all'emicrania presenta rilevanza clinica e scientifica, giustificandone l'applicazione nel contesto di una sperimentazione clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Natália MO Campelo, PhD
  • Numero di telefono: +351 222 061 000
  • Email: nmc@ess.ipp.pt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 50 anni.
  • Presentazione di cinque o più episodi di emicrania secondo i criteri stabiliti da Monteiro et al. (2009), ovvero episodi di cefalea con durata minima di 4 ore, localizzazione unilaterale, carattere pulsante, fotofobia, fonofobia, nausea e vomito.

Criteri di esclusione:

  • traumi recenti non indagati da esami complementari, anamnesi di traumi cranio-cervicali, come frattura, lussazione e rottura legamentosa (Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005);
  • tumori, meningite, neuroaprassia, ernia del disco o emivertebra cervicale (Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005);
  • malattie contagiose, come la tubercolosi (Croibier, 2005);
  • malattie cardiovascolari, come ipertensione arteriosa grave, trombosi venosa, infarto del miocardio, angina pectoris, ictus recente, aneurisma arterioso intracranico (Croibier, 2005);
  • osteoporosi avanzata (Croibier, 2005);
  • trattamento di radioterapia/chemioterapia attualmente attivo o entro 6 mesi dall'ultima sessione (Croibier, 2005);
  • farmaci anticoagulanti, vitamina K, trattamento con corticosteroidi, analgesici e FANS da 10 a 15 giorni al mese (Bigal et al., 2008; Croibier, 2005; International Headache Society (IHS), 2018).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, è stato eseguito il contatto bilaterale dell'articolazione acromioclavicolare.
Il ricercatore era posizionato alla testa del tavolo, stabilendo un contatto bilaterale con l'articolazione acromioclavicolare e mantenendo questa posizione per 3 minuti, assistito da un cronometro.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
L'intervento consisteva in due fasi: una tecnica strutturale che prevedeva una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza sul segmento C2 (Tixa & Ebenegger, 2016), seguita da una tecnica di inibizione suboccipitale funzionale (Chamtepie & Pérot, 2008).

Iniziando localizzando il segmento C2 con l'articolazione metacarpofalangea del secondo dito, mentre l'altra mano era appoggiata sul viso del partecipante, sono state indotte inclinazione omolaterale e rotazione controlaterale, applicando una spinta diretta in rotazione. In questa fase, sono stati effettuati due tentativi su ciascun lato, iniziando dal lato destro.

Nella seconda fase, è stata eseguita la tecnica di inibizione suboccipitale nella regione occipitale, utilizzando il contatto con le eminenze tenar e ipotenar, posizionando le articolazioni metacarpofalangee distali a livello della linea nucale superiore, sopra la muscolatura suboccipitale, promuovendo una leggera pressione verso il soffitto, associata a trazione cefalica, della durata di tre minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test sull'Impatto della Cefalea
Lasso di tempo: Due settimane dopo il terzo intervento
Consiste di sei domande, con punteggio da 1 a 5, che valutano la frequenza con cui il mal di testa interferisce con le attività quotidiane.
Due settimane dopo il terzo intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Natália MO Campelo, ESS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Chantepie, A., & Pérot, J. F. (2008). Osteopatia clínica e prática. Andrei.
  • Bigal, M. E., Serrano, D., Buse, D., Scher, A., Stewart, W. F., & Lipton, R. B. (2008). Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: A longitudinal population-based study. Headache, 48(8), 1157-1168. https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x
  • Croibier.A, (2005). Diagnostic ostéopathique général. Elsevier SAS
  • International Headache Society (IHS). (2018). Headache Classification Committee of the International Headache Society . The International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition. Cephalalgia, v.38, n.1, p.1-211.https://doi.org/0.1177/0333102417738202 .
  • Tixa, S., & Ebenegger, B. (2016). Atlas de techniques articulaires ostéopathiques: Rachis cervical, thoracique, lombal et côtes (2ª ed.). Elsevier.
  • Rowlands, E., & Pozun, A. (2023). Osteopathic Manipulative Treatment: Suboccipital Release. Em StatPearls. StatPearls Publishing. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK582126/
  • Ricard, F., Sallé, J. (2010). Tratado de osteopatía (3ª ed.). Panamericana.
  • Monteiro.J, Ribeiro.C, Luzeiro.I, Machado.M, Esperança.P, (2009). Recomendações terapêuticas para cefaleias (2.ª ed.). Sociedade Portuguesa de Neurologia & Sociedade Portuguesa de Cefaleias. 9(2).
  • Muñoz-Gómez, E., Inglés, M., Serra-Añó, P., & Espí-López, G. V. (2021). Effectiveness of a manual therapy protocol based on articulatory techniques in migraine patients. A randomized controlled trial. Musculoskeletal Science and Practice, 54, 102386. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2021.102386
  • Link, A.S., Kuris, A. & Edvinsson, L. (2008). Treatment of migraine attacks based on the interaction with the trigemino-cerebrovascular system. J Headache Pain 9, 5-12. https://doi.org/10.1007/s10194-008-0011-4
  • Machado, J., Barros, J., & Palmeira, M. (2006). Enxaqueca: fisiopatogenia, clínica e tratamento. Revista Portuguesa de Medicina Geral e Familiar, 22(4), 461-470.
  • Khan, J., Al Asoom, L. I., Al Sunni, A., Rafique, N., Latif, R., Al Saif, S., Almandil, N. B., Almohazey, D., AbdulAzeez, S., Borgio, J. F. (2021). Genetics, pathophysiology, diagnosis, treatment, management, and prevention of migraine. Biomed Pharmacother. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2021.111557

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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