Vliv osteopatického zásahu na migrénu
Vliv osteopatického zákroku na migrénu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Migréna je běžné, invalidizující neurologické onemocnění charakterizované silnou, často jednostrannou bolestí doprovázenou smyslovými příznaky, jako je nevolnost a fotofobie. Jeho patofyziologie zahrnuje aktivaci trigeminovaskulárního systému, neurozánět a senzibilizaci nervového systému.
Vzhledem k konvergenci trigeminálního a cervikálního nervu v horní části krku (C2) může manuální terapie ovlivnit příznaky migrény. Osteopatické techniky, jako je subokcipitální inhibice a manipulace C2, mají za cíl snížit intenzitu a frekvenci bolesti normalizací mobility a snížením nociceptivní stimulace. I když jsou slibné, je zapotřebí dalšího výzkumu k ověření těchto zásahů prostřednictvím přísných klinických studií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Migréna je časté a invalidizující neurologické onemocnění charakterizované záchvaty středně silné až silné bolesti, často jednostranné, doprovázené senzorickými jevy jako je nevolnost, fotofobie a fonofobie. Její patofyziologie zahrnuje aktivaci jader mozkového kmene, kortikální šířící se depresi a následnou stimulaci trigeminovaskulárního systému. Uvolňování neuropeptidů, jako je kalcitonin genem řízený peptid (CGRP) a substance P, spouští sterilní neurozánět a periferní i centrální senzibilizaci, což přispívá k intenzitě a přetrvávání bolesti (Khan, 2021; Machado et al., 2006).
Spojení mezi horními krčními strukturami a trigeminovaskulárním systémem, zejména na úrovni C2, zdůrazňuje význam cervikogenní oblasti při modulaci symptomatologie. Konvergence trigeminálních a krčních aferentů v trigeminokrčním komplexu vysvětluje možnost, že manuální intervence mohou ovlivnit klinické parametry migrény (Link, 2008).
Osteopatická intervence prokázala potenciál ke snížení intenzity, frekvence a trvání migrén. Mezi významné techniky patří inhibice subokcipitálních svalů, která působí na vysoké napětí této svaloviny spojené se změnami vertebrobazilárního průtoku a nociceptivními podněty z atlanto-okcipitální oblasti; stejně jako strukturální technika aplikovaná na obratel C2, která se snaží normalizovat segmentální pohyblivost a snížit stimulaci nociceptivních drah zapojených do patofyziologie migrény. Existující studie naznačují symptomatická zlepšení po aplikaci těchto technik, i když mezery v důkazech přetrvávají (Rowlands, 2023; Muñoz-Gómez, 2021).
Ve světle těchto skutečností má výzkum účinnosti aplikace osteopatického protokolu na migrénu klinický a vědecký význam, což ospravedlňuje jeho použití v kontextu klinické studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonní číslo: +351 222 061 000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 50 lety.
- Pět nebo více epizod migrény podle kritérií stanovených Monteirem a kol. (2009), konkrétně epizody bolesti hlavy s minimální dobou trvání 4 hodin, jednostrannou lokalizací, pulzujícím charakterem, fotofobií, fonofobií, nevolností a zvracením.
Kritéria pro vyloučení:
- nedávná traumata nevyšetřená doplňujícími vyšetřeními, klinická anamnéza kranio-cervikálních traumat, jako je zlomenina, dislokace a ruptura vazů (Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005);
- nádory, meningitida, neuropraxie, hernie disku nebo cervikální hemivertebra (Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005);
- nakažlivá onemocnění, jako je tuberkulóza (Croibier, 2005);
- kardiovaskulární onemocnění, jako je těžká arteriální hypertenze, žilní trombóza, infarkt myokardu, angina pectoris, nedávná cévní mozková příhoda, intrakraniální arteriální aneuryzma (Croibier, 2005);
- pokročilá osteoporóza (Croibier, 2005);
- aktuálně probíhající nebo do 6 měsíců od poslední sezení radioterapie/chemoterapie (Croibier, 2005);
- medikace antikoagulancii, vitaminem K, léčba kortikosteroidy, analgetiky a NSAID 10 až 15 dní v měsíci (Bigal a kol., 2008; Croibier, 2005; International Headache Society (IHS), 2018).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Ve kontrolní skupině byl proveden bilaterální kontakt akromioklavikulárního kloubu.
|
Výzkumník byl umístěn v čele stolu, vytvářel oboustranný kontakt s akromioklavikulárním kloubem a tuto pozici udržoval po dobu 3 minut, přičemž mu pomáhal stopky.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Zásah se skládal ze dvou fází: strukturální technika zahrnující vysokorychlostní, nízkorozsahový tah na segmentu C2 (Tixa & Ebenegger, 2016), následovaná funkční subokcipitální inhibiční technikou (Chamtepie & Pérot, 2008).
|
Začíná se lokalizací segmentu C2 pomocí metakarpofalangeálního kloubu druhého prstu, zatímco druhá ruka spočívala na tváři účastníka, byly vyvolány homolaterální naklonění a kontralaterální rotace s aplikací tahu směrem do rotace. V této fázi byly na každé straně provedeny dva pokusy, počínaje pravou stranou. Ve druhé fázi byla provedena subokcipitální inhibiční technika v okcipitální oblasti pomocí kontaktu s thenární a hypothenární eminencí, umístěním distálních metakarpofalangeálních kloubů na úrovni horní nuchální linie nad subokcipitální muskulaturou, s podporou jemného tlaku směrem ke stropu spojeného s cefalickou trakcí, trvající tři minuty. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test dopadu bolestí hlavy
Časové okno: Dva týdny po třetí intervenci
|
Skládá se ze šesti otázek, hodnocených od 1 do 5, které hodnotí, jak často bolest hlavy narušuje každodenní činnosti.
|
Dva týdny po třetí intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natália MO Campelo, ESS
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chantepie, A., & Pérot, J. F. (2008). Osteopatia clínica e prática. Andrei.
- Bigal, M. E., Serrano, D., Buse, D., Scher, A., Stewart, W. F., & Lipton, R. B. (2008). Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: A longitudinal population-based study. Headache, 48(8), 1157-1168. https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x
- Croibier.A, (2005). Diagnostic ostéopathique général. Elsevier SAS
- International Headache Society (IHS). (2018). Headache Classification Committee of the International Headache Society . The International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition. Cephalalgia, v.38, n.1, p.1-211.https://doi.org/0.1177/0333102417738202 .
- Tixa, S., & Ebenegger, B. (2016). Atlas de techniques articulaires ostéopathiques: Rachis cervical, thoracique, lombal et côtes (2ª ed.). Elsevier.
- Rowlands, E., & Pozun, A. (2023). Osteopathic Manipulative Treatment: Suboccipital Release. Em StatPearls. StatPearls Publishing. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK582126/
- Ricard, F., Sallé, J. (2010). Tratado de osteopatía (3ª ed.). Panamericana.
- Monteiro.J, Ribeiro.C, Luzeiro.I, Machado.M, Esperança.P, (2009). Recomendações terapêuticas para cefaleias (2.ª ed.). Sociedade Portuguesa de Neurologia & Sociedade Portuguesa de Cefaleias. 9(2).
- Muñoz-Gómez, E., Inglés, M., Serra-Añó, P., & Espí-López, G. V. (2021). Effectiveness of a manual therapy protocol based on articulatory techniques in migraine patients. A randomized controlled trial. Musculoskeletal Science and Practice, 54, 102386. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2021.102386
- Link, A.S., Kuris, A. & Edvinsson, L. (2008). Treatment of migraine attacks based on the interaction with the trigemino-cerebrovascular system. J Headache Pain 9, 5-12. https://doi.org/10.1007/s10194-008-0011-4
- Machado, J., Barros, J., & Palmeira, M. (2006). Enxaqueca: fisiopatogenia, clínica e tratamento. Revista Portuguesa de Medicina Geral e Familiar, 22(4), 461-470.
- Khan, J., Al Asoom, L. I., Al Sunni, A., Rafique, N., Latif, R., Al Saif, S., Almandil, N. B., Almohazey, D., AbdulAzeez, S., Borgio, J. F. (2021). Genetics, pathophysiology, diagnosis, treatment, management, and prevention of migraine. Biomed Pharmacother. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2021.111557
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OST1-018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .