Wirkung osteopathischer Interventionen bei Migräne
Effekt osteopathischer Intervention bei Migräne: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Migräne ist eine häufige, behindernde neurologische Erkrankung, die durch starke, oft einseitige Schmerzen gekennzeichnet ist und von sensorischen Symptomen wie Übelkeit und Lichtempfindlichkeit begleitet wird. Ihre Pathophysiologie umfasst die Aktivierung des trigeminovaskulären Systems, Neuroinflammation und die Sensibilisierung des Nervensystems.
Aufgrund der Konvergenz von Trigeminus- und Halsnerven im oberen Nackenbereich (C2) kann manuelle Therapie Migränesymptome beeinflussen. Osteopathische Techniken wie subokzipitale Inhibition und C2-Manipulation zielen darauf ab, die Schmerzintensität und -häufigkeit durch Normalisierung der Mobilität und Reduzierung nozizeptiver Stimulation zu verringern. Obwohl vielversprechend, sind weitere Forschungen erforderlich, um diese Interventionen durch strenge klinische Studien zu validieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Migräne ist eine häufige und beeinträchtigende neurologische Pathologie, die durch Krisen mit mäßigen bis starken Schmerzen gekennzeichnet ist, oft einseitig und begleitet von sensorischen Phänomenen wie Übelkeit, Lichtempfindlichkeit und Geräuschempfindlichkeit. Ihre Pathophysiologie umfasst die Aktivierung von Hirnstammkernen, kortikale Spreizungsdepression und die anschließende Stimulation des trigeminovaskulären Systems. Die Freisetzung von Neuropeptiden wie Calcitonin-Gen-verwandtem Peptid (CGRP) und Substanz P löst sterile Neuroinflammation sowie periphere und zentrale Sensibilisierung aus, was zur Intensität und Persistenz der Schmerzen beiträgt (Khan, 2021; Machado et al., 2006).
Die Verbindung zwischen oberen zervikalen Strukturen und dem trigeminovaskulären System, insbesondere auf C2-Ebene, unterstreicht die Relevanz der zervikogenen Region bei der Modulation der Symptomatologie. Die Konvergenz trigeminaler und zervikaler Afferenzen im trigeminocervikalen Komplex erklärt die Möglichkeit, dass manuelle Interventionen die klinischen Parameter der Migräne beeinflussen können (Link, 2008).
Osteopathische Interventionen haben Potenzial gezeigt, die Intensität, Häufigkeit und Dauer von Migräne zu reduzieren. Bemerkenswerte Techniken umfassen die Hemmung der subokzipitalen Muskeln, die auf die hohe Spannung dieser Muskulatur wirkt, die mit Veränderungen des vertebrobasilaren Flusses und nozizeptiven Reizen aus der atlanto-okzipitalen Region verbunden ist; sowie die strukturelle Technik, die auf den C2-Wirbel angewendet wird und darauf abzielt, die segmentale Mobilität zu normalisieren und die Stimulation der nozizeptiven Bahnen, die an der Migränepathophysiologie beteiligt sind, zu reduzieren. Bestehende Studien deuten auf symptomatische Verbesserungen nach Anwendung dieser Techniken hin, obwohl Evidenzlücken bestehen bleiben (Rowlands, 2023; Muñoz-Gómez, 2021).
Angesichts dieser Elemente hat die Untersuchung der Wirksamkeit der Anwendung eines osteopathischen Protokolls bei Migräne klinische und wissenschaftliche Relevanz und rechtfertigt ihre Anwendung im Kontext einer klinischen Studie.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: +351 222 061 000
- E-Mail: nmc@ess.ipp.pt
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
- Fünf oder mehr Migräne-Episoden gemäß den Kriterien von Monteiro et al. (2009), nämlich Kopfschmerzepisoden mit einer Mindestdauer von 4 Stunden, einseitiger Lokalisation, pulsierendem Charakter, Lichtscheu, Geräuschempfindlichkeit, Übelkeit und Erbrechen.
Ausschlusskriterien:
- jüngste Traumata, die nicht durch Zusatzuntersuchungen abgeklärt wurden, klinische Vorgeschichte von kraniozervikalen Traumata wie Fraktur, Luxation und Bandruptur (Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005);
- Tumore, Meningitis, Neuropraxie, Bandscheibenvorfall oder zervikale Hemivertebra (Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005);
- ansteckende Krankheiten wie Tuberkulose (Croibier, 2005);
- kardiovaskuläre Erkrankungen wie schwere arterielle Hypertonie, venöse Thrombose, Myokardinfarkt, Angina pectoris, jüngster Schlaganfall, intrakranielles arterielles Aneurysma (Croibier, 2005);
- fortgeschrittene Osteoporose (Croibier, 2005);
- aktuell laufende oder innerhalb von 6 Monaten nach der letzten Sitzung abgeschlossene Strahlen-/Chemotherapie (Croibier, 2005);
- Antikoagulanzien, Vitamin K, Behandlung mit Kortikosteroiden, Analgetika und NSAR 10 bis 15 Tage pro Monat (Bigal et al., 2008; Croibier, 2005; International Headache Society (IHS), 2018).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde ein beidseitiger Kontakt des Akromioklavikulargelenks durchgeführt.
|
Der Forscher wurde am Kopfende des Tisches positioniert, nahm bilateral Kontakt mit dem Akromioklavikulargelenk auf und hielt diese Position für 3 Minuten, unterstützt durch eine Stoppuhr.
|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Intervention bestand aus zwei Phasen: einer strukturellen Technik mit einem Hochgeschwindigkeits-, Niedrigamplituden-Impuls auf Segment C2 (Tixa & Ebenegger, 2016), gefolgt von einer funktionellen subokzipitalen Inhibitions-Technik (Chamtepie & Pérot, 2008).
|
Beginnend mit der Lokalisierung des C2-Segments am Metacarpophalangealgelenk des zweiten Fingers, während die andere Hand auf dem Gesicht des Teilnehmers ruhte, wurden homolaterale Neigung und kontralaterale Drehung induziert, wobei ein in die Rotation gerichteter Impuls angewendet wurde. In dieser Phase wurden zwei Versuche auf jeder Seite durchgeführt, beginnend mit der rechten Seite. In der zweiten Phase wurde die subokzipitale Inhibitionstechnik im Okzipitalbereich durchgeführt, unter Verwendung von Kontakt mit den Thenar- und Hypothenarwölbungen, wobei die distalen Metacarpophalangealgelenke auf Höhe der Linea nuchalis superior über der subokzipitalen Muskulatur positioniert wurden, wobei sanfter Druck in Richtung Decke gefördert wurde, verbunden mit kranialer Traktion, die drei Minuten dauerte. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kopfschmerz-Impact-Test
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der dritten Intervention
|
Er besteht aus sechs Fragen, die von 1 bis 5 bewertet werden und die Häufigkeit bewerten, mit der Kopfschmerzen die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen.
|
Zwei Wochen nach der dritten Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Natália MO Campelo, ESS
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chantepie, A., & Pérot, J. F. (2008). Osteopatia clínica e prática. Andrei.
- Bigal, M. E., Serrano, D., Buse, D., Scher, A., Stewart, W. F., & Lipton, R. B. (2008). Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: A longitudinal population-based study. Headache, 48(8), 1157-1168. https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x
- Croibier.A, (2005). Diagnostic ostéopathique général. Elsevier SAS
- International Headache Society (IHS). (2018). Headache Classification Committee of the International Headache Society . The International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition. Cephalalgia, v.38, n.1, p.1-211.https://doi.org/0.1177/0333102417738202 .
- Tixa, S., & Ebenegger, B. (2016). Atlas de techniques articulaires ostéopathiques: Rachis cervical, thoracique, lombal et côtes (2ª ed.). Elsevier.
- Rowlands, E., & Pozun, A. (2023). Osteopathic Manipulative Treatment: Suboccipital Release. Em StatPearls. StatPearls Publishing. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK582126/
- Ricard, F., Sallé, J. (2010). Tratado de osteopatía (3ª ed.). Panamericana.
- Monteiro.J, Ribeiro.C, Luzeiro.I, Machado.M, Esperança.P, (2009). Recomendações terapêuticas para cefaleias (2.ª ed.). Sociedade Portuguesa de Neurologia & Sociedade Portuguesa de Cefaleias. 9(2).
- Muñoz-Gómez, E., Inglés, M., Serra-Añó, P., & Espí-López, G. V. (2021). Effectiveness of a manual therapy protocol based on articulatory techniques in migraine patients. A randomized controlled trial. Musculoskeletal Science and Practice, 54, 102386. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2021.102386
- Link, A.S., Kuris, A. & Edvinsson, L. (2008). Treatment of migraine attacks based on the interaction with the trigemino-cerebrovascular system. J Headache Pain 9, 5-12. https://doi.org/10.1007/s10194-008-0011-4
- Machado, J., Barros, J., & Palmeira, M. (2006). Enxaqueca: fisiopatogenia, clínica e tratamento. Revista Portuguesa de Medicina Geral e Familiar, 22(4), 461-470.
- Khan, J., Al Asoom, L. I., Al Sunni, A., Rafique, N., Latif, R., Al Saif, S., Almandil, N. B., Almohazey, D., AbdulAzeez, S., Borgio, J. F. (2021). Genetics, pathophysiology, diagnosis, treatment, management, and prevention of migraine. Biomed Pharmacother. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2021.111557
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OST1-018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Placebo-Technik
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUnbekanntAkute Bronchitis | Akute Infektion der oberen AtemwegeKorea, Republik von
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenCannabiskonsumVereinigte Staaten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAbgeschlossenMännliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)Deutschland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Noch keine Rekrutierung
-
Texas A&M UniversityNutraboltAbgeschlossenGlukose- und Insulinreaktion
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Abgeschlossen
-
Soroka University Medical CenterAbgeschlossen
-
Regado Biosciences, Inc.AbgeschlossenGesunder FreiwilligerVereinigte Staaten
-
LifeMine TherapeuticsRekrutierung