Эффект остеопатического вмешательства при мигрени
Влияние остеопатического вмешательства на мигрень: рандомизированное контролируемое исследование
Мигрень — это распространенное, приводящее к инвалидности неврологическое состояние, характеризующееся сильной, часто односторонней болью, сопровождаемой сенсорными симптомами, такими как тошнота и светобоязнь. Ее патофизиология включает активацию тригеминоваскулярной системы, нейровоспаление и сенсибилизацию нервной системы.
Из-за схождения тройничного и шейных нервов в верхней части шеи (C2), мануальная терапия может влиять на симптомы мигрени. Остеопатические техники, такие как субокципитальное ингибирование и манипуляция C2, направлены на снижение интенсивности и частоты боли путем нормализации подвижности и уменьшения ноцицептивной стимуляции. Хотя результаты обнадеживают, для валидации этих вмешательств необходимы дальнейшие исследования с помощью строгих клинических испытаний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мигрень — это частая и инвалидизирующая неврологическая патология, характеризующаяся кризами умеренной до сильной боли, часто односторонней, и сопровождающаяся сенсорными явлениями, такими как тошнота, светобоязнь и фонофобия. Её патофизиология включает активацию ядер ствола мозга, кортикальную распространяющуюся депрессию и последующую стимуляцию тригеминоваскулярной системы. Высвобождение нейропептидов, таких как пептид, связанный с геном кальцитонина (CGRP), и вещества P, запускает стерильное нейровоспаление и как периферическую, так и центральную сенситизацию, способствуя интенсивности и стойкости боли (Khan, 2021; Machado et al., 2006).
Связь между верхними шейными структурами и тригеминоваскулярной системой, особенно на уровне C2, подчеркивает значимость цервикогенной области в модуляции симптоматики. Конвергенция тригеминальных и шейных афферентов в тригеминокаудальном комплексе объясняет возможность влияния мануальных вмешательств на клинические параметры мигрени (Link, 2008).
Остеопатическое вмешательство продемонстрировало потенциал в снижении интенсивности, частоты и продолжительности мигреней. Примечательные техники включают ингибирование подзатылочных мышц, которое воздействует на высокое напряжение этой мускулатуры, связанное с изменениями вертебробазилярного кровотока и ноцицептивными стимулами из атланто-затылочной области; а также структурную технику, применяемую к позвонку C2, которая стремится нормализовать сегментарную подвижность и уменьшить стимуляцию ноцицептивных путей, вовлеченных в патофизиологию мигрени. Существующие исследования предполагают симптоматические улучшения после применения этих техник, хотя пробелы в доказательствах сохраняются (Rowlands, 2023; Muñoz-Gómez, 2021).
В свете этих элементов исследование эффективности применения остеопатического протокола к мигрени представляет клиническую и научную значимость, оправдывая его применение в контексте клинического испытания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Natália MO Campelo, PhD
- Номер телефона: +351 222 061 000
- Электронная почта: nmc@ess.ipp.pt
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 50 лет.
- Наличие пяти или более эпизодов мигрени согласно критериям, установленным Монтейро и др. (2009), а именно эпизодов головной боли продолжительностью не менее 4 часов, односторонней локализации, пульсирующего характера, светобоязни, звукобоязни, тошноты и рвоты.
Критерии исключения:
- недавние травмы, не исследованные дополнительными обследованиями, клинический анамнез кранио-цервикальных травм, таких как перелом, вывих и разрыв связок (Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005);
- опухоли, менингит, нейропраксия, грыжа диска или шейный полупозвонок (Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005);
- инфекционные заболевания, такие как туберкулез (Croibier, 2005);
- сердечно-сосудистые заболевания, такие как тяжелая артериальная гипертензия, венозный тромбоз, инфаркт миокарда, стенокардия, недавний инсульт, внутричерепная артериальная аневризма (Croibier, 2005);
- тяжелый остеопороз (Croibier, 2005);
- активное лечение лучевой/химиотерапией в настоящее время или в течение 6 месяцев после последнего сеанса (Croibier, 2005);
- прием антикоагулянтов, витамина К, лечение кортикостероидами, анальгетиками и НПВП 10–15 дней в месяц (Bigal et al., 2008; Croibier, 2005; International Headache Society (IHS), 2018).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
В контрольной группе был выполнен двусторонний контакт акромиально-ключичного сустава.
|
Исследователь располагался у изголовья стола, осуществляя двусторонний контакт с акромиально-ключичным суставом и сохраняя это положение в течение 3 минут с использованием секундомера.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Вмешательство состояло из двух этапов: структурная техника с использованием высокоскоростного низкоамплитудного толчка на сегменте C2 (Tixa & Ebenegger, 2016), за которой следовала функциональная субокципитальная ингибирующая техника (Chamtepie & Pérot, 2008).
|
Начиная с локализации сегмента C2 с помощью пястно-фалангового сустава второго пальца, в то время как другая рука покоилась на лице участника, вызывали гомолатеральный наклон и контралатеральное вращение, применяя толчок, направленный во вращение. На этом этапе с каждой стороны было сделано по две попытки, начиная с правой стороны. Во второй фазе выполняли технику субокципитальной ингибиции в затылочной области, используя контакт с возвышениями тенара и гипотенара, располагая дистальные пястно-фаланговые суставы на уровне верхней выйной линии, над субокципитальной мускулатурой, обеспечивая легкое давление в направлении потолка, сочетая с краниальной тракцией, продолжительностью три минуты. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест влияния головной боли
Временное ограничение: Две недели после третьего вмешательства
|
Он состоит из шести вопросов, оцениваемых от 1 до 5 баллов, которые измеряют частоту, с которой головная боль мешает повседневной деятельности.
|
Две недели после третьего вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Natália MO Campelo, ESS
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chantepie, A., & Pérot, J. F. (2008). Osteopatia clínica e prática. Andrei.
- Bigal, M. E., Serrano, D., Buse, D., Scher, A., Stewart, W. F., & Lipton, R. B. (2008). Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: A longitudinal population-based study. Headache, 48(8), 1157-1168. https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x
- Croibier.A, (2005). Diagnostic ostéopathique général. Elsevier SAS
- International Headache Society (IHS). (2018). Headache Classification Committee of the International Headache Society . The International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition. Cephalalgia, v.38, n.1, p.1-211.https://doi.org/0.1177/0333102417738202 .
- Tixa, S., & Ebenegger, B. (2016). Atlas de techniques articulaires ostéopathiques: Rachis cervical, thoracique, lombal et côtes (2ª ed.). Elsevier.
- Rowlands, E., & Pozun, A. (2023). Osteopathic Manipulative Treatment: Suboccipital Release. Em StatPearls. StatPearls Publishing. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK582126/
- Ricard, F., Sallé, J. (2010). Tratado de osteopatía (3ª ed.). Panamericana.
- Monteiro.J, Ribeiro.C, Luzeiro.I, Machado.M, Esperança.P, (2009). Recomendações terapêuticas para cefaleias (2.ª ed.). Sociedade Portuguesa de Neurologia & Sociedade Portuguesa de Cefaleias. 9(2).
- Muñoz-Gómez, E., Inglés, M., Serra-Añó, P., & Espí-López, G. V. (2021). Effectiveness of a manual therapy protocol based on articulatory techniques in migraine patients. A randomized controlled trial. Musculoskeletal Science and Practice, 54, 102386. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2021.102386
- Link, A.S., Kuris, A. & Edvinsson, L. (2008). Treatment of migraine attacks based on the interaction with the trigemino-cerebrovascular system. J Headache Pain 9, 5-12. https://doi.org/10.1007/s10194-008-0011-4
- Machado, J., Barros, J., & Palmeira, M. (2006). Enxaqueca: fisiopatogenia, clínica e tratamento. Revista Portuguesa de Medicina Geral e Familiar, 22(4), 461-470.
- Khan, J., Al Asoom, L. I., Al Sunni, A., Rafique, N., Latif, R., Al Saif, S., Almandil, N. B., Almohazey, D., AbdulAzeez, S., Borgio, J. F. (2021). Genetics, pathophysiology, diagnosis, treatment, management, and prevention of migraine. Biomed Pharmacother. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2021.111557
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OST1-018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .