Effect van osteopathische interventie op migraine
Effect van osteopathische interventie op migraine: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Migraine is een veelvoorkomende, invaliderende neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door hevige, vaak eenzijdige pijn gepaard gaand met sensorische symptomen zoals misselijkheid en fotofobie. De pathofysiologie omvat activering van het trigeminovasculaire systeem, neuro-inflammatie en sensibilisatie van het zenuwstelsel.
Vanwege de convergentie van de trigeminus- en cervicale zenuwen in de bovenste nek (C2), kan manuele therapie migraine symptomen beïnvloeden. Osteopathische technieken, zoals suboccipitale inhibitie en C2-manipulatie, hebben tot doel de pijnintensiteit en frequentie te verminderen door mobiliteit te normaliseren en nociceptieve stimulatie te verminderen. Hoewel veelbelovend, is verder onderzoek nodig om deze interventies te valideren via rigoureuze klinische onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Migraine is een veelvoorkomende en invaliderende neurologische aandoening, gekenmerkt door aanvallen van matige tot ernstige pijn, vaak eenzijdig, en gepaard gaand met sensorische verschijnselen zoals misselijkheid, fotofobie en fonofobie. De pathofysiologie omvat de activering van hersenstamkernen, Cortical Spreading Depression en daaropvolgende stimulatie van het trigeminovasculaire systeem. De afgifte van neuropeptiden, zoals Calcitonine Gen-Gerelateerd Peptide (CGRP) en Substance P, veroorzaakt steriele neuro-inflammatie en zowel perifere als centrale sensitisatie, wat bijdraagt aan de intensiteit en persistentie van pijn (Khan, 2021; Machado et al., 2006).
De verbinding tussen superieure cervicale structuren en het trigeminovasculaire systeem, met name op het C2-niveau, benadrukt de relevantie van de cervicogene regio bij het moduleren van symptomatologie. De convergentie van trigeminale en cervicale afferenten in het trigeminocervicale complex verklaart de mogelijkheid voor manuele interventies om de klinische parameters van migraine te beïnvloeden (Link, 2008).
Osteopathische interventie heeft potentieel getoond in het verminderen van de intensiteit, frequentie en duur van migraine. Opmerkelijke technieken omvatten de remming van de suboccipitale spieren, die inwerkt op de hoge spanning van deze musculatuur geassocieerd met veranderingen in vertebrobasilaire doorbloeding en nociceptieve stimuli uit de atlanto-occipitale regio; evenals de structurele techniek toegepast op het C2-wervellichaam, die segmentale mobiliteit normaliseert en de stimulatie van nociceptieve paden betrokken bij migraine-pathofysiologie vermindert. Bestaande studies suggereren symptomatische verbeteringen na toepassing van deze technieken, hoewel lacunes in bewijs blijven bestaan (Rowlands, 2023; Muñoz-Gómez, 2021).
In het licht van deze elementen heeft onderzoek naar de effectiviteit van het toepassen van een osteopathisch protocol op migraine klinische en wetenschappelijke relevantie, wat de toepassing ervan in de context van een klinische studie rechtvaardigt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Natália MO Campelo, PhD
- Telefoonnummer: +351 222 061 000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 50 jaar.
- Vijf of meer migraine-episodes volgens de criteria van Monteiro et al. (2009), namelijk hoofdpijnaanvallen met een minimale duur van 4 uur, unilaterale locatie, kloppend karakter, fotofobie, fonofobie, misselijkheid en braken.
Uitsluitingscriteria:
- recent trauma niet onderzocht door aanvullende onderzoeken, klinische voorgeschiedenis van cranio-cervicale trauma's, zoals fractuur, dislocatie en ligamentruptuur (Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005);
- tumoren, meningitis, neuropraxie, discushernia of cervicale hemivertebra (Ricard & Sallé, 2010; Croibier, 2005);
- besmettelijke ziekte, zoals tuberculose (Croibier, 2005);
- cardiovasculaire aandoeningen, zoals ernstige arteriële hypertensie, veneuze trombose, myocardinfarct, angina pectoris, recent herseninfarct, intracranieel arterieel aneurysma (Croibier, 2005);
- gevorderde osteoporose (Croibier, 2005);
- radiotherapie/chemotherapie behandeling momenteel actief of binnen 6 maanden na de laatste sessie (Croibier, 2005);
- antistollingsmedicatie, vitamine K, behandeling met corticosteroïden, analgetica en NSAID's 10 tot 15 dagen per maand (Bigal et al., 2008; Croibier, 2005; International Headache Society (IHS), 2018).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
In de controlegroep werd bilateraal contact van het acromioclaviculaire gewricht uitgevoerd.
|
De onderzoeker was gepositioneerd aan het hoofdeinde van de tafel, maakte bilateraal contact met het acromioclaviculaire gewricht en behield deze positie gedurende 3 minuten, geassisteerd door een stopwatch.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De interventie bestond uit twee fasen: een structurele techniek met een hoge snelheid, lage amplitude duw op segment C2 (Tixa & Ebenegger, 2016), gevolgd door een functionele suboccipitale inhibitietechniek (Chamtepie & Pérot, 2008).
|
Beginnend met het lokaliseren van het C2-segment met het metacarpofalangeale gewricht van de tweede vinger, terwijl de andere hand op het gezicht van de deelnemer rustte, werden homolaterale inclinatie en contralaterale rotatie geïnduceerd, waarbij een duw in de rotatierichting werd uitgeoefend. In deze fase werden twee pogingen gedaan aan elke kant, beginnend aan de rechterkant. In de tweede fase werd de suboccipitale inhibitietechniek uitgevoerd in het occipitale gebied, met contact van de thenar- en hypothenar-eminenties, waarbij de distale metacarpofalangeale gewrichten ter hoogte van de bovenste nuchale lijn werden gepositioneerd, over de suboccipitale musculatuur, waarbij een zachte druk naar het plafond werd bevorderd, geassocieerd met cefale tractie, gedurende drie minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijn Impact Test
Tijdsspanne: Twee weken na de derde interventie
|
Het bestaat uit zes vragen, gescoord van 1 tot 5, die de frequentie beoordelen waarmee hoofdpijn het dagelijks leven verstoort.
|
Twee weken na de derde interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natália MO Campelo, ESS
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chantepie, A., & Pérot, J. F. (2008). Osteopatia clínica e prática. Andrei.
- Bigal, M. E., Serrano, D., Buse, D., Scher, A., Stewart, W. F., & Lipton, R. B. (2008). Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: A longitudinal population-based study. Headache, 48(8), 1157-1168. https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x
- Croibier.A, (2005). Diagnostic ostéopathique général. Elsevier SAS
- International Headache Society (IHS). (2018). Headache Classification Committee of the International Headache Society . The International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition. Cephalalgia, v.38, n.1, p.1-211.https://doi.org/0.1177/0333102417738202 .
- Tixa, S., & Ebenegger, B. (2016). Atlas de techniques articulaires ostéopathiques: Rachis cervical, thoracique, lombal et côtes (2ª ed.). Elsevier.
- Rowlands, E., & Pozun, A. (2023). Osteopathic Manipulative Treatment: Suboccipital Release. Em StatPearls. StatPearls Publishing. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK582126/
- Ricard, F., Sallé, J. (2010). Tratado de osteopatía (3ª ed.). Panamericana.
- Monteiro.J, Ribeiro.C, Luzeiro.I, Machado.M, Esperança.P, (2009). Recomendações terapêuticas para cefaleias (2.ª ed.). Sociedade Portuguesa de Neurologia & Sociedade Portuguesa de Cefaleias. 9(2).
- Muñoz-Gómez, E., Inglés, M., Serra-Añó, P., & Espí-López, G. V. (2021). Effectiveness of a manual therapy protocol based on articulatory techniques in migraine patients. A randomized controlled trial. Musculoskeletal Science and Practice, 54, 102386. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2021.102386
- Link, A.S., Kuris, A. & Edvinsson, L. (2008). Treatment of migraine attacks based on the interaction with the trigemino-cerebrovascular system. J Headache Pain 9, 5-12. https://doi.org/10.1007/s10194-008-0011-4
- Machado, J., Barros, J., & Palmeira, M. (2006). Enxaqueca: fisiopatogenia, clínica e tratamento. Revista Portuguesa de Medicina Geral e Familiar, 22(4), 461-470.
- Khan, J., Al Asoom, L. I., Al Sunni, A., Rafique, N., Latif, R., Al Saif, S., Almandil, N. B., Almohazey, D., AbdulAzeez, S., Borgio, J. F. (2021). Genetics, pathophysiology, diagnosis, treatment, management, and prevention of migraine. Biomed Pharmacother. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2021.111557
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OST1-018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .