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認知症に対する音楽の効果

2026年4月17日 更新者:Mario Ulises Perez Zepeda、Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

認知症を患う高齢者の健康に対するアクティブ音楽介入の効果:非薬物介入に関するクロスオーバー試験「DeMúsica研究」

高齢者は、加齢に伴う生理的および認知的な変化により、若年者では発生しにくい状態に陥りやすい集団を構成しています。認知症は、主にこの年齢層に影響を及ぼす健康状態の一群を含みます。これらの障害は一般的に精神機能、特に記憶を損ないますが、いら立ちなどの行動症状も示し、影響を受ける個人だけでなく、その周囲の環境にも大きな影響を及ぼします。

この研究では、研究者は4人のプロのコンサートミュージシャンが主導する構造化された音楽即興介入を実施します。他の集団で有効性が実証されているこのアプローチは、認知症を抱える高齢者の精神的および身体的健康への影響を評価することを目的としています。さらに、この介入は、主介護者への潜在的な影響の観点からも評価され、認知症と診断された個人を超えたその波及効果を探求します。

これまでの研究では、記憶、行動症状、さらには全体的な身体的健康の改善が報告されており、このような介入の有効性が指摘されています。現在までに、このような性質の研究は我が国では実施されておらず、これが初めての広範な結果の探求となります。これは、従来の類似試験で評価されてきた結果だけでなく、介入を受ける高齢者の健康のさまざまな側面のより広範な評価を含みます。さらに、介護者も、最初から参加するように設計されたこれらのセッションに積極的に参加することで利益を得る可能性があります。異なる身体的および認知機能にわたる潜在的な影響に関するデータを生成すること(この分野での主たる参考文献となる可能性のある知識)を超えて、この介入は拡大する可能性があり、それによりより多くの人々に利益をもたらし、最終的に認知症を抱える高齢者へのケアを向上させる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

高齢者は、年齢により若い頃には発症しなかった疾患にかかりやすい人々のグループです。 認知症は、高齢者によく見られる健康状態のグループです。 これらは、記憶を含む他の精神機能に影響を与える一群の状態ですが、しばしば他の行動症状(イライラなど)を呈し、本人だけでなく周囲の人々にも影響を及ぼします。 本研究では、研究者は、他の集団で効果が証明されている構造化された介入を通じて、4人のコンサートミュージシャンによる音楽即興演奏を使用し、認知症の高齢者の精神的および身体的健康への影響を理解します。また、研究者は、この介入が認知症患者本人を超えて影響を与えるかどうかを判断するために、介護者も評価します。 これらの治療の有効性に関する証拠があり、記憶、行動症状、さらには本人の全体的な身体状態の改善が観察されています。 一方、介護者も、最初から関与するこれらのセッションに積極的に参加することで、恩恵を受ける可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mexico City
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、10200
        • Instituto Nacional de Geriatria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 60歳以上の高齢者
  • アルツハイマー病、血管性認知症、または混合性認知症のスクリーニング結果が陽性の方
  • 軽度または中等度の認知症の事前診断がある方
  • 最小限の身体活動が可能な方
  • COVID-19およびインフルエンザの完全な予防接種スケジュールを完了している方

除外基準:

  • 現在類似の介入に参加している、または過去6か月以内に類似の介入を受けた方
  • 別の健康状態に対して継続的な治療を受けている方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知症患者の介護負担における音楽療法:準実験的研究
この介入は、主たる介護者への潜在的な影響の観点から評価され、これにより、認知症と診断された個人を超えたその波及範囲を探求します。 さらに、他の2つの結果(虚弱性と神経精神症状)が二次目標として評価されます。
各セッションは3時間続き、準備とリハーサル、楽器を使った導入即興演奏、患者と介護者が小さな打楽器を使った即興演奏、そして最後に、音楽家、介護者、患者が参加する芸術的考察を含みます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経精神症状
時間枠:8週間
この結果は神経精神科目録質問票により評価され、スコアは0から12の範囲で、最低スコアは神経精神症状がなく、12は可能な限り最高の神経精神症状負担を意味します。
さらに、症状が存在する場合、その症状に対して0から36の範囲の重症度スケールが適用されます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者負担
時間枠:8週間
介護者の負担は、2つの尺度を用いて評価されました。 最初の尺度はNPI-Qに関連するもので、介護者は特定の症状が引き起こすストレスについて質問されます。 この尺度のスコアは0から60までで、0が最低のストレス、60が最高のストレスを示します。 さらに、介護者の負担はZarit & Zaritの介護者負担尺度でも測定されました。この尺度のスコアは22から110までで、22が最低の負担、110が最高の負担を示します。
8週間
虚弱
時間枠:8週間
ショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリーは、歩行速度、バランス、持久力の3つの異なるタスクを評価します。 各サブテストの最高得点は4点で、最低得点は0点です。 各サブテストの得点を合計すると、バッテリー全体の得点は0点から12点の範囲となり、フレイルのカットオフポイントとして10点が使用されました。
8週間
うつ病
時間枠:8週間
これはYesavageの15項目から成る老年期抑うつ尺度で測定されました。 最低得点は抑うつの負担が低いことを示し、最高得点は臨床的抑うつを示す可能性があります。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mario U Perez、Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月10日

一次修了 (実際)

2025年12月20日

研究の完了 (実際)

2025年12月20日

試験登録日

最初に提出

2026年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月17日

最初の投稿 (実際)

2026年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

主要分析が完了した後、主要研究者へのリクエストに応じてデータが共有されます。

IPD 共有時間枠

主要目的の最終分析から5年間、データは保存され、利用可能となります。

IPD 共有アクセス基準

二次分析に関する簡潔な提案、1ページが必要で、現在の学術所属を記載してください。 卒業論文に使用できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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