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Efeitos da Música na Demência

17 de abril de 2026 atualizado por: Mario Ulises Perez Zepeda, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

Efeitos de uma Intervenção Musical Ativa na Saúde de Idosos com Demência: o Estudo DeMúsica, um Ensaio Cruzado sobre uma Intervenção Não Farmacológica

Os idosos constituem uma população cujas alterações fisiológicas e cognitivas relacionadas com a idade os predispõem a condições que são menos prováveis de ocorrer em indivíduos mais jovens. A demência engloba um grupo de condições de saúde que afetam principalmente este grupo etário. Estas perturbações prejudicam frequentemente as funções mentais—particularmente a memória—mas também se manifestam através de sintomas comportamentais, como irritabilidade, e exercem um impacto significativo não apenas no indivíduo afetado, mas também no seu ambiente imediato.

Neste estudo, os investigadores implementarão uma intervenção estruturada de improvisação musical liderada por quatro músicos de concerto profissionais. Esta abordagem, que demonstrou eficácia noutras populações, visa avaliar os seus efeitos na saúde mental e física de idosos que vivem com demência. Adicionalmente, a intervenção será avaliada em termos do seu potencial impacto nos cuidadores primários, explorando assim o seu alcém para além do indivíduo diagnosticado com demência.

Estudos anteriores relataram a eficácia de tais intervenções, observando melhorias na memória, sintomas comportamentais e até no bem-estar físico geral. Até à data, nenhum estudo desta natureza foi realizado no nosso país, tornando este o primeiro a realizar uma exploração extensiva de resultados—não apenas aqueles tradicionalmente avaliados em ensaios semelhantes, mas também uma avaliação mais ampla de várias dimensões da saúde em idosos submetidos à intervenção. Adicionalmente, os cuidadores também podem beneficiar ao participar ativamente nestas sessões, que são concebidas para os incluir desde o início. Para além de gerar dados sobre os potenciais efeitos em diferentes funções corporais e cognitivas—conhecimento que pode tornar-se uma referência líder neste campo—esta intervenção tem o potencial de ser ampliada, beneficiando assim uma população mais alargada e, em última análise, melhorando os cuidados prestados a idosos que vivem com demência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os idosos são um grupo de pessoas cuja idade os torna propensos a desenvolver condições que não teriam se fossem mais jovens. As demências são um grupo de condições de saúde que ocorrem comumente em idosos. São um grupo de condições que afetam, entre outras funções mentais, a memória; mas frequentemente apresentam outras manifestações comportamentais (como irritabilidade) e impactam não apenas a pessoa que as sofre, mas também aqueles ao seu redor. Neste estudo, os investigadores utilizarão improvisação musical liderada por quatro músicos de concerto através de uma intervenção estruturada que se mostrou eficaz noutras populações—para compreender os efeitos na saúde mental e física de idosos com demência; os investigadores também avaliarão os cuidadores para determinar se esta intervenção tem um impacto para além da pessoa com demência. Existem evidências sobre a eficácia destes tratamentos, com melhorias observadas na memória, sintomas comportamentais e até na condição física geral da pessoa. Por outro lado, serão os cuidadores que também poderão beneficiar ao participarem ativamente nestas sessões, que os envolvem desde o início.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, México, 10200
        • Instituto Nacional de Geriatria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idosos com 60 anos ou mais
  • Resultado de rastreio positivo para doença de Alzheimer, demência vascular ou demência mista
  • Diagnóstico prévio de demência em fase ligeira ou moderada
  • Indivíduos capazes de realizar atividade física mínima
  • Esquema de vacinação completo para COVID-19 e gripe

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos atualmente a participar numa intervenção semelhante ou que receberam intervenção semelhante nos últimos 6 meses
  • A realizar tratamento contínuo para outra condição de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Musicoterapia na sobrecarga dos cuidadores de pacientes com demência: Um estudo quase-experimental
A intervenção será avaliada em termos do seu potencial impacto nos cuidadores principais, explorando assim o seu alcance para além do indivíduo diagnosticado com demência. Além disso, serão avaliados dois outros resultados como objetivos secundários: fragilidade e sintomas neuropsiquiátricos.
Cada sessão tem a duração de três horas e inclui preparação e ensaio, uma improvisação introdutória com instrumentos musicais, improvisação por pacientes e seus cuidadores com pequenos instrumentos de percussão e, finalmente, uma reflexão artística envolvendo músicos, cuidadores e pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas neuropsiquiátricos
Prazo: 8 semanas
Este resultado foi avaliado com o Questionário do Inventário Neuropsiquiátrico, tem uma pontuação que varia de 0 a 12, sendo que a pontuação mais baixa significa ausência de sintomas neuropsiquiátricos e 12 a maior carga de sintomas neuropsiquiátricos possível. Além disso, se o sintoma estiver presente, é aplicada uma escala de gravidade para o sintoma, que varia de 0 a 36.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga do cuidador
Prazo: 8 semanas
A sobrecarga do cuidador foi avaliada com dois instrumentos. O primeiro é o ligado ao NPI-Q, no qual se pergunta ao cuidador sobre o stresse que um sintoma específico causa. Esta ferramenta vai de uma pontuação de 0 a 60, sendo zero o menor stresse possível e 60 o maior stresse possível. Além disso, a sobrecarga do cuidador também foi medida com a Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit & Zarit, que vai de 22 a 110; 22 é a pontuação e a sobrecarga mais baixas possíveis, enquanto 110 é a mais alta.
8 semanas
Fragilidade
Prazo: 8 semanas
A Bateria de Desempenho Físico Curto, este teste explora três tarefas diferentes: velocidade de marcha, equilíbrio e resistência. Cada um dos subtestes tem uma pontuação máxima de 4 e zero como a pontuação mais baixa possível. Ao somar cada subteste, a pontuação total da bateria varia de 0 a 12; foi utilizado um ponto de corte para fragilidade de 10.
8 semanas
Depressão
Prazo: 8 semanas
Esta medição foi realizada com a Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens de Yesavage. A pontuação mais baixa possível reflete uma baixa carga de depressão, enquanto a mais alta pode refletir depressão clínica.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mario U Perez, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a conclusão da análise principal, os dados serão partilhados mediante pedido ao investigador principal.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão armazenados e estarão disponíveis durante cinco anos após a análise final do objetivo principal.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Uma proposta breve sobre a análise secundária, será necessária uma página, com uma afiliação académica atual. Pode ser utilizada para tese de licenciatura.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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