- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07542535
Efeitos da Música na Demência
Efeitos de uma Intervenção Musical Ativa na Saúde de Idosos com Demência: o Estudo DeMúsica, um Ensaio Cruzado sobre uma Intervenção Não Farmacológica
Os idosos constituem uma população cujas alterações fisiológicas e cognitivas relacionadas com a idade os predispõem a condições que são menos prováveis de ocorrer em indivíduos mais jovens. A demência engloba um grupo de condições de saúde que afetam principalmente este grupo etário. Estas perturbações prejudicam frequentemente as funções mentais—particularmente a memória—mas também se manifestam através de sintomas comportamentais, como irritabilidade, e exercem um impacto significativo não apenas no indivíduo afetado, mas também no seu ambiente imediato.
Neste estudo, os investigadores implementarão uma intervenção estruturada de improvisação musical liderada por quatro músicos de concerto profissionais. Esta abordagem, que demonstrou eficácia noutras populações, visa avaliar os seus efeitos na saúde mental e física de idosos que vivem com demência. Adicionalmente, a intervenção será avaliada em termos do seu potencial impacto nos cuidadores primários, explorando assim o seu alcém para além do indivíduo diagnosticado com demência.
Estudos anteriores relataram a eficácia de tais intervenções, observando melhorias na memória, sintomas comportamentais e até no bem-estar físico geral. Até à data, nenhum estudo desta natureza foi realizado no nosso país, tornando este o primeiro a realizar uma exploração extensiva de resultados—não apenas aqueles tradicionalmente avaliados em ensaios semelhantes, mas também uma avaliação mais ampla de várias dimensões da saúde em idosos submetidos à intervenção. Adicionalmente, os cuidadores também podem beneficiar ao participar ativamente nestas sessões, que são concebidas para os incluir desde o início. Para além de gerar dados sobre os potenciais efeitos em diferentes funções corporais e cognitivas—conhecimento que pode tornar-se uma referência líder neste campo—esta intervenção tem o potencial de ser ampliada, beneficiando assim uma população mais alargada e, em última análise, melhorando os cuidados prestados a idosos que vivem com demência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, México, 10200
- Instituto Nacional de Geriatria
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idosos com 60 anos ou mais
- Resultado de rastreio positivo para doença de Alzheimer, demência vascular ou demência mista
- Diagnóstico prévio de demência em fase ligeira ou moderada
- Indivíduos capazes de realizar atividade física mínima
- Esquema de vacinação completo para COVID-19 e gripe
Critérios de exclusão:
- Indivíduos atualmente a participar numa intervenção semelhante ou que receberam intervenção semelhante nos últimos 6 meses
- A realizar tratamento contínuo para outra condição de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Musicoterapia na sobrecarga dos cuidadores de pacientes com demência: Um estudo quase-experimental
A intervenção será avaliada em termos do seu potencial impacto nos cuidadores principais, explorando assim o seu alcance para além do indivíduo diagnosticado com demência.
Além disso, serão avaliados dois outros resultados como objetivos secundários: fragilidade e sintomas neuropsiquiátricos.
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Cada sessão tem a duração de três horas e inclui preparação e ensaio, uma improvisação introdutória com instrumentos musicais, improvisação por pacientes e seus cuidadores com pequenos instrumentos de percussão e, finalmente, uma reflexão artística envolvendo músicos, cuidadores e pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas neuropsiquiátricos
Prazo: 8 semanas
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Este resultado foi avaliado com o Questionário do Inventário Neuropsiquiátrico, tem uma pontuação que varia de 0 a 12, sendo que a pontuação mais baixa significa ausência de sintomas neuropsiquiátricos e 12 a maior carga de sintomas neuropsiquiátricos possível.
Além disso, se o sintoma estiver presente, é aplicada uma escala de gravidade para o sintoma, que varia de 0 a 36.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga do cuidador
Prazo: 8 semanas
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A sobrecarga do cuidador foi avaliada com dois instrumentos.
O primeiro é o ligado ao NPI-Q, no qual se pergunta ao cuidador sobre o stresse que um sintoma específico causa.
Esta ferramenta vai de uma pontuação de 0 a 60, sendo zero o menor stresse possível e 60 o maior stresse possível.
Além disso, a sobrecarga do cuidador também foi medida com a Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit & Zarit, que vai de 22 a 110; 22 é a pontuação e a sobrecarga mais baixas possíveis, enquanto 110 é a mais alta.
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8 semanas
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Fragilidade
Prazo: 8 semanas
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A Bateria de Desempenho Físico Curto, este teste explora três tarefas diferentes: velocidade de marcha, equilíbrio e resistência.
Cada um dos subtestes tem uma pontuação máxima de 4 e zero como a pontuação mais baixa possível.
Ao somar cada subteste, a pontuação total da bateria varia de 0 a 12; foi utilizado um ponto de corte para fragilidade de 10.
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8 semanas
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Depressão
Prazo: 8 semanas
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Esta medição foi realizada com a Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens de Yesavage.
A pontuação mais baixa possível reflete uma baixa carga de depressão, enquanto a mais alta pode refletir depressão clínica.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario U Perez, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Salihu D, Chutiyami M, Bello UM, Sulaiman SK, Dawa KK, Hepworth A, Adeleye KK, Alruwaili MM. A meta-review of systematic reviews on the effectiveness of music therapy on depression, stress, anxiety and cognitive function in adult's with dementia or cognitive impairment. Geriatr Nurs. 2024 Nov-Dec;60:348-360. doi: 10.1016/j.gerinurse.2024.09.014. Epub 2024 Oct 9.
- Ting B, Chen DT, Hsu WT, Tsai CL, Malau IA, Lee SL, Jingling L. Multifaceted Music Therapy for Depression in Dementia: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2024 Feb 11;14(2):351-367. doi: 10.3390/ejihpe14020024.
- Ting B, Su CH, Chen DT, Hsu WT, Tsai CL, Lin PY, Jingling L. The Sound of Memory: Investigating Music Therapy's Cognitive Benefits in Patients with Dementia-A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Pers Med. 2024 May 8;14(5):497. doi: 10.3390/jpm14050497.
- Wong ARK, Ng LTE, Lee MH, Yeow JLH, Lim YJ, Yap KH. The effectiveness of group music reminiscence therapy for people thriving with dementia: A systematic review of randomized controlled trials. Aging Med (Milton). 2024 Aug 17;7(4):528-534. doi: 10.1002/agm2.12344. eCollection 2024 Aug.
- Xu H, Li A, Apuke OD. The impact of group music therapy in ameliorating the depression among patients with dementia in care homes: A randomized control trial. Geriatr Nurs. 2024 Mar-Apr;56:304-311. doi: 10.1016/j.gerinurse.2024.02.021. Epub 2024 Feb 27.
- Yuan SH, Silverman MJ, Cevasco-Trotter AM, Wang SG. Ten Reasons Why Neurologists Should Refer Patients With Alzheimer Dementia to Music Therapy. Neurol Clin Pract. 2024 Dec;14(6):e200357. doi: 10.1212/CPJ.0000000000200357. Epub 2024 Aug 16.
- Borda MG, Landi F, Cederholm T, Venegas-Sanabria LC, Duque G, Wakabayashi H, Barreto GE, Rodriguez-Sanchez I, Canevelli M, Cano-Gutierrez C, Perez-Zepeda MU, Wallace L, Rockwood K, Salas-Carrillo M, Gjestsen M, Testad I, Ballard C, Aarsland D; IPEFUND. Assessment and management of frailty in individuals living with dementia: expert recommendations for clinical practice. Lancet Healthy Longev. 2025 Jan;6(1):100666. doi: 10.1016/j.lanhl.2024.100666. Epub 2024 Dec 27.
- Mei Z, Zhang Y, Zhao W, Lam C, Luo S, Wang S, Luo S. Music-based interventions for anxiety and depression in older adults with dementia: A systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2025 May;59:101951. doi: 10.1016/j.ctcp.2025.101951. Epub 2025 Jan 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Estresse, Psicológico
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Leucoencefalopatias
- Arteriosclerose Intracraniana
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Fragilidade
- Sobrecarga do cuidador
- Demência
- Demência Vascular
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapias de arte sensoriais
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- INGer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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