- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07542535
Wpływ muzyki na demencję
Wpływ aktywnej interwencji muzycznej na zdrowie starszych osób żyjących z demencją: badanie DeMúsica, krzyżowe badanie interwencji niefarmakologicznej
Osoby starsze stanowią populację, której związane z wiekiem zmiany fizjologiczne i poznawcze predysponują je do schorzeń, które rzadziej występują u młodszych osób. Demencja obejmuje grupę schorzeń zdrowotnych, które w głównej mierze dotykają tę grupę wiekową. Zaburzenia te powszechnie upośledzają funkcje umysłowe – szczególnie pamięć – ale objawiają się również poprzez symptomy behawioralne, takie jak drażliwość, i wywierają znaczący wpływ nie tylko na dotkniętą osobę, ale także na jej najbliższe otoczenie.
W tym badaniu badacze wprowadzą ustrukturyzowaną interwencję muzycznej improwizacji prowadzoną przez czterech zawodowych muzyków koncertowych. To podejście, które wykazało skuteczność w innych populacjach, ma na celu ocenę jego wpływu na zdrowie psychiczne i fizyczne starszych osób żyjących z demencją. Dodatkowo interwencja zostanie oceniona pod kątem potencjalnego wpływu na głównych opiekunów, tym samym badając jej zasięg wykraczający poza osobę z diagnozą demencji.
Poprzednie badania zgłaszały skuteczność takich interwencji, odnotowując poprawę pamięci, objawów behawioralnych, a nawet ogólnego samopoczucia fizycznego. Do tej pory w naszym kraju nie przeprowadzono badań tego rodzaju, co czyni to pierwszym, które dąży do szeroko zakrojonego zbadania wyników – nie tylko tych tradycyjnie ocenianych w podobnych próbach, ale także szerszej oceny różnych wymiarów zdrowia u starszych osób poddanych interwencji. Dodatkowo opiekunowie również mogą odnieść korzyści z aktywnego uczestnictwa w tych sesjach, które są zaprojektowane tak, aby włączać ich od samego początku. Poza generowaniem danych na temat potencjalnych efektów w różnych funkcjach cielesnych i poznawczych – wiedzy, która może stać się wiodącym odniesieniem w tej dziedzinie – ta interwencja ma potencjał do skalowania, tym samym przynosząc korzyści większej populacji i ostatecznie poprawiając opiekę świadczoną starszym osobom żyjącym z demencją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksyk, 10200
- Instituto Nacional de Geriatria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby starsze w wieku 60 lat lub starsze
- Pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku choroby Alzheimera, otępienia naczyniowego lub otępienia mieszanego
- Wcześniejsze rozpoznanie otępienia w łagodnym lub umiarkowanym stadium
- Osoby zdolne do wykonywania minimalnej aktywności fizycznej
- Pełny schemat szczepień przeciwko COVID-19 i grypie
Kryteria wyłączenia:
- Osoby aktualnie uczestniczące w podobnej interwencji lub które otrzymały podobną interwencję w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Przebywające w trakcie ciągłego leczenia z powodu innego schorzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Muzykoterapia w obciążeniu opiekunów osób z demencją: Badanie quasi-eksperymentalne
Interwencja zostanie oceniona pod kątem jej potencjalnego wpływu na głównych opiekunów, tym samym badając jej zasięg wykraczający poza osobę z rozpoznaną demencją.
Dodatkowo, jako cele drugorzędne zostaną ocenione dwa inne wyniki: osłabienie i objawy neuropsychiatryczne.
|
Każda sesja trwa trzy godziny i obejmuje przygotowanie i próbę, wprowadzającą improwizację z instrumentami muzycznymi, improwizację pacjentów i ich opiekunów z małymi instrumentami perkusyjnymi, a na koniec artystyczną refleksję z udziałem muzyków, opiekunów i pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy neuropsychiatryczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wynik ten oceniano za pomocą Neuropsychiatric Inventory Questionnaire, ma on wartość w zakresie od 0 do 12, przy czym najniższy wynik oznacza brak objawów neuropsychiatrycznych, a 12 oznacza największe możliwe obciążenie objawami neuropsychiatrycznymi.
Dodatkowo, jeśli objaw występuje, stosuje się skalę nasilenia objawów, która wynosi od 0 do 36. |
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obciążenie opiekuna oceniano za pomocą dwóch narzędzi.
Pierwsze z nich jest związane z NPI-Q, w którym opiekuna pytano o stres wywołany przez konkretny objaw.
To narzędzie ma skalę od 0 do 60 punktów, gdzie 0 oznacza najniższy możliwy poziom stresu, a 60 najwyższy.
Dodatkowo obciążenie opiekuna mierzono również Skalą Obciążenia Opiekuna Zarit & Zarit, która ma zakres od 22 do 110 punktów; 22 to najniższy możliwy wynik i obciążenie, a 110 najwyższy.
|
8 tygodni
|
|
Niesprawność
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Short Physical Performance Battery to test obejmujący trzy różne zadania: prędkość chodu, równowagę i wytrzymałość.
Każdy z podtestów ma maksymalny wynik 4, a zero jako najniższy możliwy.
Sumując wyniki każdego podtestu, całkowity wynik baterii mieści się w zakresie od 0 do 12; zastosowano punkt odcięcia dla osłabienia wynoszący 10.
|
8 tygodni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzono to za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji składającej się z 15 pozycji według Yesavage.
Najniższy możliwy wynik odzwierciedla niskie obciążenie depresją, podczas gdy najwyższy może odzwierciedlać depresję kliniczną.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mario U Perez, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Salihu D, Chutiyami M, Bello UM, Sulaiman SK, Dawa KK, Hepworth A, Adeleye KK, Alruwaili MM. A meta-review of systematic reviews on the effectiveness of music therapy on depression, stress, anxiety and cognitive function in adult's with dementia or cognitive impairment. Geriatr Nurs. 2024 Nov-Dec;60:348-360. doi: 10.1016/j.gerinurse.2024.09.014. Epub 2024 Oct 9.
- Ting B, Chen DT, Hsu WT, Tsai CL, Malau IA, Lee SL, Jingling L. Multifaceted Music Therapy for Depression in Dementia: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2024 Feb 11;14(2):351-367. doi: 10.3390/ejihpe14020024.
- Ting B, Su CH, Chen DT, Hsu WT, Tsai CL, Lin PY, Jingling L. The Sound of Memory: Investigating Music Therapy's Cognitive Benefits in Patients with Dementia-A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Pers Med. 2024 May 8;14(5):497. doi: 10.3390/jpm14050497.
- Wong ARK, Ng LTE, Lee MH, Yeow JLH, Lim YJ, Yap KH. The effectiveness of group music reminiscence therapy for people thriving with dementia: A systematic review of randomized controlled trials. Aging Med (Milton). 2024 Aug 17;7(4):528-534. doi: 10.1002/agm2.12344. eCollection 2024 Aug.
- Xu H, Li A, Apuke OD. The impact of group music therapy in ameliorating the depression among patients with dementia in care homes: A randomized control trial. Geriatr Nurs. 2024 Mar-Apr;56:304-311. doi: 10.1016/j.gerinurse.2024.02.021. Epub 2024 Feb 27.
- Yuan SH, Silverman MJ, Cevasco-Trotter AM, Wang SG. Ten Reasons Why Neurologists Should Refer Patients With Alzheimer Dementia to Music Therapy. Neurol Clin Pract. 2024 Dec;14(6):e200357. doi: 10.1212/CPJ.0000000000200357. Epub 2024 Aug 16.
- Borda MG, Landi F, Cederholm T, Venegas-Sanabria LC, Duque G, Wakabayashi H, Barreto GE, Rodriguez-Sanchez I, Canevelli M, Cano-Gutierrez C, Perez-Zepeda MU, Wallace L, Rockwood K, Salas-Carrillo M, Gjestsen M, Testad I, Ballard C, Aarsland D; IPEFUND. Assessment and management of frailty in individuals living with dementia: expert recommendations for clinical practice. Lancet Healthy Longev. 2025 Jan;6(1):100666. doi: 10.1016/j.lanhl.2024.100666. Epub 2024 Dec 27.
- Mei Z, Zhang Y, Zhao W, Lam C, Luo S, Wang S, Luo S. Music-based interventions for anxiety and depression in older adults with dementia: A systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2025 May;59:101951. doi: 10.1016/j.ctcp.2025.101951. Epub 2025 Jan 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Stres, psychologiczny
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Leukoencefalopatie
- Arterioskleroza wewnątrzczaszkowa
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Słabość
- Obciążenie opiekuna
- Demencja
- Demencja, naczyniowy
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Opieka nad pacjentem
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Terapie sztuki sensoryczne
- Muzykoterapia
Inne numery identyfikacyjne badania
- INGer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia Muzyką
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Health Polytechnic of Palangka RayaZakończony
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja