Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na demencję

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mario Ulises Perez Zepeda, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

Wpływ aktywnej interwencji muzycznej na zdrowie starszych osób żyjących z demencją: badanie DeMúsica, krzyżowe badanie interwencji niefarmakologicznej

Osoby starsze stanowią populację, której związane z wiekiem zmiany fizjologiczne i poznawcze predysponują je do schorzeń, które rzadziej występują u młodszych osób. Demencja obejmuje grupę schorzeń zdrowotnych, które w głównej mierze dotykają tę grupę wiekową. Zaburzenia te powszechnie upośledzają funkcje umysłowe – szczególnie pamięć – ale objawiają się również poprzez symptomy behawioralne, takie jak drażliwość, i wywierają znaczący wpływ nie tylko na dotkniętą osobę, ale także na jej najbliższe otoczenie.

W tym badaniu badacze wprowadzą ustrukturyzowaną interwencję muzycznej improwizacji prowadzoną przez czterech zawodowych muzyków koncertowych. To podejście, które wykazało skuteczność w innych populacjach, ma na celu ocenę jego wpływu na zdrowie psychiczne i fizyczne starszych osób żyjących z demencją. Dodatkowo interwencja zostanie oceniona pod kątem potencjalnego wpływu na głównych opiekunów, tym samym badając jej zasięg wykraczający poza osobę z diagnozą demencji.

Poprzednie badania zgłaszały skuteczność takich interwencji, odnotowując poprawę pamięci, objawów behawioralnych, a nawet ogólnego samopoczucia fizycznego. Do tej pory w naszym kraju nie przeprowadzono badań tego rodzaju, co czyni to pierwszym, które dąży do szeroko zakrojonego zbadania wyników – nie tylko tych tradycyjnie ocenianych w podobnych próbach, ale także szerszej oceny różnych wymiarów zdrowia u starszych osób poddanych interwencji. Dodatkowo opiekunowie również mogą odnieść korzyści z aktywnego uczestnictwa w tych sesjach, które są zaprojektowane tak, aby włączać ich od samego początku. Poza generowaniem danych na temat potencjalnych efektów w różnych funkcjach cielesnych i poznawczych – wiedzy, która może stać się wiodącym odniesieniem w tej dziedzinie – ta interwencja ma potencjał do skalowania, tym samym przynosząc korzyści większej populacji i ostatecznie poprawiając opiekę świadczoną starszym osobom żyjącym z demencją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby starsze stanowią grupę ludzi, których wiek sprawia, że są podatne na rozwój schorzeń, których nie miałyby, gdyby były młodsze. Demencje to grupa schorzeń zdrowotnych, które powszechnie występują u osób starszych. Są to grupy schorzeń wpływających, między innymi na funkcje umysłowe, na pamięć; ale często przejawiają inne objawy behawioralne (takie jak drażliwość) i wpływają nie tylko na osobę cierpiącą na nie, ale także na osoby wokół niej. W tym badaniu badacze wykorzystają improwizację muzyczną prowadzoną przez czterech muzyków koncertowych poprzez ustrukturyzowaną interwencję, która okazała się skuteczna w innych populacjach - aby zrozumieć efekty na zdrowie psychiczne i fizyczne osób starszych z demencją; badacze ocenią także opiekunów, aby ustalić, czy ta interwencja ma wpływ wykraczający poza osobę z demencją. Istnieją dowody dotyczące skuteczności tych zabiegów, z zaobserwowanymi poprawami w pamięci, objawach behawioralnych, a nawet ogólnym stanie fizycznym osoby. Z drugiej strony, to opiekunowie mogą również skorzystać, aktywnie uczestnicząc w tych sesjach, które angażują ich od samego początku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 10200
        • Instituto Nacional de Geriatria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby starsze w wieku 60 lat lub starsze
  • Pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku choroby Alzheimera, otępienia naczyniowego lub otępienia mieszanego
  • Wcześniejsze rozpoznanie otępienia w łagodnym lub umiarkowanym stadium
  • Osoby zdolne do wykonywania minimalnej aktywności fizycznej
  • Pełny schemat szczepień przeciwko COVID-19 i grypie

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby aktualnie uczestniczące w podobnej interwencji lub które otrzymały podobną interwencję w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przebywające w trakcie ciągłego leczenia z powodu innego schorzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muzykoterapia w obciążeniu opiekunów osób z demencją: Badanie quasi-eksperymentalne
Interwencja zostanie oceniona pod kątem jej potencjalnego wpływu na głównych opiekunów, tym samym badając jej zasięg wykraczający poza osobę z rozpoznaną demencją. Dodatkowo, jako cele drugorzędne zostaną ocenione dwa inne wyniki: osłabienie i objawy neuropsychiatryczne.
Każda sesja trwa trzy godziny i obejmuje przygotowanie i próbę, wprowadzającą improwizację z instrumentami muzycznymi, improwizację pacjentów i ich opiekunów z małymi instrumentami perkusyjnymi, a na koniec artystyczną refleksję z udziałem muzyków, opiekunów i pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy neuropsychiatryczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wynik ten oceniano za pomocą Neuropsychiatric Inventory Questionnaire, ma on wartość w zakresie od 0 do 12, przy czym najniższy wynik oznacza brak objawów neuropsychiatrycznych, a 12 oznacza największe możliwe obciążenie objawami neuropsychiatrycznymi.
Dodatkowo, jeśli objaw występuje, stosuje się skalę nasilenia objawów, która wynosi od 0 do 36.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obciążenie opiekuna oceniano za pomocą dwóch narzędzi. Pierwsze z nich jest związane z NPI-Q, w którym opiekuna pytano o stres wywołany przez konkretny objaw. To narzędzie ma skalę od 0 do 60 punktów, gdzie 0 oznacza najniższy możliwy poziom stresu, a 60 najwyższy. Dodatkowo obciążenie opiekuna mierzono również Skalą Obciążenia Opiekuna Zarit & Zarit, która ma zakres od 22 do 110 punktów; 22 to najniższy możliwy wynik i obciążenie, a 110 najwyższy.
8 tygodni
Niesprawność
Ramy czasowe: 8 tygodni
Short Physical Performance Battery to test obejmujący trzy różne zadania: prędkość chodu, równowagę i wytrzymałość. Każdy z podtestów ma maksymalny wynik 4, a zero jako najniższy możliwy. Sumując wyniki każdego podtestu, całkowity wynik baterii mieści się w zakresie od 0 do 12; zastosowano punkt odcięcia dla osłabienia wynoszący 10.
8 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzono to za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji składającej się z 15 pozycji według Yesavage. Najniższy możliwy wynik odzwierciedla niskie obciążenie depresją, podczas gdy najwyższy może odzwierciedlać depresję kliniczną.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mario U Perez, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu głównej analizy dane zostaną udostępnione na żądanie głównemu badaczowi.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą przechowywane i dostępne przez pięć lat po zakończeniu analizy końcowej głównego celu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Krótki projekt analizy wtórnej, wymagana będzie jedna strona, z aktualną afiliacją akademicką. Może być wykorzystany do pracy licencjackiej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Muzyką

Subskrybuj