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音乐对痴呆症的影响

2026年4月17日 更新者:Mario Ulises Perez Zepeda、Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

主动音乐干预对痴呆症老年人健康的影响:DeMúsica 研究,一项非药物干预的交叉试验

老年人是一个因年龄相关的生理和认知变化而易患某些疾病的群体,这些疾病在较年轻个体中发生的可能性较低。痴呆症包含一系列主要影响这一年龄段人群的健康状况。这些障碍通常损害心理功能——尤其是记忆——但它们也通过行为症状表现出来,如易怒,并对受影响个体及其直接环境产生重大影响。

在本研究中,研究人员将实施一项由四位专业音乐会音乐家领导的结构化音乐即兴创作干预。这种方法在其他人群中已证明有效,旨在评估其对患有痴呆症的老年人心理健康和身体健康的影响。此外,还将评估该干预对主要照顾者的潜在影响,从而探索其超越痴呆症诊断个体的影响范围。

先前的研究报告了此类干预的有效性,指出在记忆、行为症状甚至整体身体健康方面的改善。迄今为止,我国尚未进行过此类性质的研究,这使得本研究成为首次广泛探索干预结果的尝试——不仅包括类似试验中传统评估的结果,还包括对接受干预的老年人健康各个维度的更广泛评估。此外,照顾者也可能从积极参与这些从一开始就设计包括他们的课程中受益。除了生成关于不同身体和认知功能潜在影响的数据——这些知识可能成为该领域的领先参考——这种干预还具有扩大规模的潜力,从而惠及更广泛的人群,并最终改善对患有痴呆症的老年人的护理。

研究概览

详细说明

老年人是一个因其年龄而容易患上在年轻时不会出现的疾病的人群。 痴呆症是一组常见于老年人的健康状况。 它们是一组影响包括记忆在内的多种心理功能的疾病;但通常还伴有其他行为表现(如易怒),不仅影响患者本人,也影响其周围的人。 在本研究中,研究人员将采用由四位音乐会音乐家引导的音乐即兴创作,通过一种在其他人群中已被证明有效的结构化干预措施,来了解其对患有痴呆症的老年人身心健康的影响;研究人员还将评估护理人员,以确定这种干预措施是否对痴呆症患者以外的人产生影响。 有证据表明这些治疗的有效性,在记忆、行为症状甚至患者的整体身体状况方面都观察到了改善。 另一方面,护理人员也可能通过积极参与这些从一开始就涉及他们的课程而受益。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mexico City
      • Mexico City、Mexico City、墨西哥、10200
        • Instituto Nacional de Geriatria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在60岁或以上的老年人
  • 阿尔茨海默病、血管性痴呆或混合性痴呆筛查结果呈阳性
  • 先前被诊断为轻度或中度痴呆
  • 能够进行最低限度体力活动的个体
  • 已完成COVID-19和流感疫苗接种计划

排除标准:

  • 目前正在参与类似干预或在过去6个月内接受过类似干预的个体
  • 正在接受其他健康状况的持续治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐疗法在痴呆症患者照护者负担中的应用:一项准实验研究
干预措施将从其对主要照顾者的潜在影响角度进行评估,从而探索其对痴呆症患者个体之外的影响范围。 此外,还将评估另外两个作为次要目标的结果:衰弱和神经精神症状。
每次活动持续三小时,包括准备和排练、使用乐器的即兴介绍、患者及其照护者使用小型打击乐器的即兴演奏,最后是音乐家、照护者和患者共同参与的艺术反思环节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经精神症状
大体时间:8周
该结果通过神经精神科问卷评估,得分范围为0至12分,最低分表示无神经精神症状,12分表示可能存在的最高神经精神症状负担。 此外,若存在症状,还会对症状应用严重程度评分量表,其评分范围为0至36分。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者负担
大体时间:8周
护理人员负担通过两种工具进行评估。 第一种是与NPI-Q相关的工具,其中询问护理人员特定症状引起的压力。 该工具的评分范围为0至60分,0分表示可能的最低压力,60分表示可能的最高压力。 此外,护理人员负担还通过Zarit & Zarit的护理人员负担量表进行测量,评分范围为22至110分;22分表示可能的最低得分和负担,而110分表示可能的最高负担。
8周
虚弱
大体时间:8周
短期体能表现测试,该测试包含三项不同任务:步态速度、平衡能力和耐力。 每个子测试最高得分为4分,最低可能为0分。 通过累加各子测试得分,完整测试总分范围为0至12分;本研究采用10分作为衰弱状态的临界点。
8周
抑郁症
大体时间:8周
此项测量使用了Yesavage的15项老年抑郁量表。最低得分反映抑郁负担较轻,而最高得分可能反映临床抑郁症。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mario U Perez、Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月10日

初级完成 (实际的)

2025年12月20日

研究完成 (实际的)

2025年12月20日

研究注册日期

首次提交

2026年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月17日

首次发布 (实际的)

2026年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月17日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

主要分析完成后,数据将根据主要研究者的请求进行共享。

IPD 共享时间框架

数据将在主要目标最终分析后存储并可供使用五年。

IPD 共享访问标准

一份关于二次分析的简要提案,需要一页纸,包含当前学术单位信息。 可用于本科毕业论文。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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